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许晓萍

作品数：5 被引量：2H指数：1
供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生
  • 1篇机械工程

主题

  • 1篇血压
  • 1篇医疗器械
  • 1篇审评
  • 1篇视频喉镜
  • 1篇听诊法
  • 1篇器械
  • 1篇技术审评
  • 1篇喉镜
  • 1篇测量血压

机构

  • 3篇广东省食品药...

作者

  • 3篇许晓萍
  • 1篇吴林蔚

传媒

  • 1篇中国医疗器械...
  • 1篇临床医学工程
  • 1篇现代信息科技

年份

  • 1篇2018
  • 1篇2017
  • 1篇2014
共 5 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
对视频喉镜产品技术审评的思考
2018年
本文从技术审评的角度对视频喉镜的安全性、有效性评价进行思考,在产品名称、产品综述、非临床研究、临床评价等方面提出看法,以期对视频喉镜产品注册申请及审评相关人员有所帮助。
许晓萍陈虹蓁
关键词：视频喉镜技术审评
听诊法评估无创自动测量血压设备准确性的要点分析
2017年
血压测量准确性评估是国内行业标准和产品注册对无创自动测量血压设备的要求,听诊法是采用的主流评估方法。本文对听诊法评估的适用仪器、总体设计、测量方法、数据处理分析、判定标准、评估报告等要点进行分析。
许晓萍吴林蔚
关键词：听诊法
从注册审评角度谈第二类医疗器械的临床评价被引量：2
2014年
为指导注册申请企业正确、科学地进行临床评价,进一步提高产品注册效率,本文结合现行法律法规,从注册审评角度分析二类医疗器械临床评价的要求,提出临床评价的方法和要点。
许晓萍
关键词：医疗器械
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