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赵薇

作品数：4 被引量：29H指数：3
供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 3篇多糖疫苗
  • 3篇肺炎
  • 3篇肺炎球菌
  • 3篇安全性
  • 3篇23价肺炎球...
  • 2篇上市后
  • 1篇检定
  • 1篇检定质量
  • 1篇膀胱
  • 1篇膀胱癌
  • 1篇IV期临床

机构

  • 4篇成都生物制品...

作者

  • 4篇赵薇
  • 2篇周本立
  • 2篇黄林
  • 2篇张岷
  • 1篇栗克喜
  • 1篇朱小农
  • 1篇罗勇
  • 1篇周扬
  • 1篇张磊
  • 1篇李文
  • 1篇孟丽
  • 1篇陈智勇
  • 1篇严龙
  • 1篇李军

传媒

  • 2篇中国新药杂志
  • 1篇中国生物制品...
  • 1篇预防医学情报...

年份

  • 1篇2019
  • 1篇2013
  • 2篇2012
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
治疗用卡介苗上市后的安全性监测被引量：1
2019年
目的分析治疗用卡介苗(BCG for therapeutic use,tBCG)上市后不良反应(adverse drug reaction,ADR),监测其安全性。方法通过主动临床研究和被动自发报告途径收集2016~2017年期间使用tBCG进行膀胱癌灌注治疗患者的ADR信息,对ADR的类型、严重程度及转归情况进行分析。结果经tBCG灌注治疗后,主动临床研究和被动自发报告中ADR发生率分别为31.9%和1.6%。最常见的ADR为尿频、排尿困难、膀胱炎、发热等,均属于与灌注治疗方式和治疗机理相关的反应或损伤。多数反应为非严重ADR,转归情况较好。结论tBCG上市后显示出良好的安全性,本研究为修订产品说明书的安全信息提供了依据。
周扬严龙屈戈赵薇王俊峰李军石小容张磊
关键词：膀胱癌安全性
23价肺炎球菌多糖疫苗IV期临床研究-大面积安全性观察被引量：18
2013年
目的进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究,评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果本次观察共接种121 255人次,回收有效监测卡114 172张,局部反应发生率0.34%,全身反应发生率0.29%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的,未发现疫苗接种后罕见不良反应。
张岷周本立李文赵薇陈智勇
关键词：安全性
23价肺炎球菌多糖疫苗定量检定质量趋势分析被引量：4
2012年
目的:统计分析2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的5项定量检定指标,为疫苗的质量评价和质量监督提供依据。方法:对2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量、苯酚含量、氯化钠含量、pH值、细菌内毒素检查等5项指标的检定结果进行统计分析;对各单型多糖的含量进行移动标准偏差分析;对苯酚含量、氯化钠含量、pH值测定、细菌内毒素检查指标进行移动平均值总体趋势分析。结果:6年来,23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量批间差异逐渐缩小;苯酚含量、氯化钠含量、细菌内毒素检查均值逐渐下降并趋于稳定;pH值一直较为稳定。结论:2006-2011年生产的23价肺炎球菌多糖疫苗质量逐步提高并保持稳定。
黄林朱小农罗勇赵薇栗克喜
国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后不良反应浅析被引量：7
2012年
目的:评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法:从日常收集、市场调查、文献资料3个方面收集23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的不良反应,对其进行类型分析及不良反应发生率分析。结果:上市6年共销售1 074万人份国产23价肺炎球菌多糖疫苗,收集不良反应2 519例;不良反应以一般反应为主,局部反应和发热较多,严重不良反应数量极少。结论:国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后广泛使用是安全的。
赵薇周本立张岷黄林孟丽
关键词：安全性
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