冯敏
- 作品数：4 被引量：15H指数：3
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- 星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方被引量：5
- 2016年
- 目的应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。方法采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片,以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖∶微晶纤维素(MCC)]为自变量,4和5 h累积释药百分率为因变量,计算总评归一值(OD);采用星点设计-效应面法优选制剂处方,并进行处方验证。结果指标与因素之间采用二项式拟合,r2=0.970 1;最优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87;实测OD值为0.978 2±0.005 1,与预测值偏差0.43%。结论应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方,所建立的数学模型预测性良好;按优化处方制备的尼可地尔脉冲迟释片具有良好的体外释药特性。
- 冯敏林宁
- 关键词：尼可地尔制剂处方星点设计-效应面法
- 尼可地尔在大鼠小肠吸收研究被引量：4
- 2015年
- 目的研究尼可地尔在大鼠小肠的吸收特性及吸收动力学。方法采用大鼠在体肠道灌流法,以高效液相色谱(HPLC)法测定灌流液中尼可地尔浓度,考察不同影响因素下尼可地尔的吸收情况并测定吸收动力学参数。结果在不同药物浓度、不同p H值条件下,尼可地尔小肠吸收速率常数间均差异无统计学意义;在肠道各部位的吸收速率按空肠、十二指肠、回肠、结肠顺序下降,分别为(4.69±0.05)×10-2,(3.35±0.04)×10-2,(2.66±0.05)×10-2,(0.89±0.08)×10-2·h-1。结论尼可地尔大鼠在体肠道吸收符合表观一级动力学过程,吸收以被动扩散为主;尼可地尔在整个肠段都有较好吸收,可设计成缓释、控释制剂。
- 冯敏杜娟林宁
- 关键词：尼可地尔小肠吸收吸收动力学
- 液-质联用法测定人血浆中卢非酰胺的浓度及其在药动学研究中的应用被引量：2
- 2016年
- 目的:建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)测定人血浆中卢非酰胺浓度的方法。方法:40名健康受试者随机分成4组,分别单剂量口服给药卢非酰胺片200,400,800,1 200 mg。血浆样品经乙腈沉淀蛋白提取分离,色谱柱为Ultimate?AQ-C18(100 mm×2.1 mm,5μm,Welch Material Inc.);流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)乙酸胺水溶液(含0.1%甲酸)=32∶68;流速为0.30 mL·min^(-1);内标为埃索美拉唑。采用电喷雾离子源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测。结果:卢非酰胺的血浆浓度在40~5 000 ng·mL^(-1)范围内线性良好,定量下限为40 ng·mL^(-1),日内精密度(RSD)均≤8.20%,日间精密度(RSD)均≤6.35%,提取回收率为91.94%~96.48%。卢非酰胺呈非线性药动学特征,单剂量空腹口服给药卢非酰胺片200,400,800,1 200 mg后,Cmax分别为1 803.50±528.06,2 485.00±562.71,3 710.00±965.50和4 158.00±1 181.91μg·L^(-1)。AUC0–t分别为34 522.13±9 525.00,56 138.53±18 021.98,88 848.53±23 348.14和107 058.03±34 420.08μg·h·L^(-1)。结论:该法操作简单,灵敏,准确,重复性好,适用于卢非酰胺片临床药动学研究。从药动学研究可知,卢非酰胺在中国健康受试者中呈非线性药动学特征。
- 邵亮倪扬许明珍周莹李士红李虎群冯敏林宁吴建才
- 关键词：血药浓度药动学
- 高效液相色谱法测定尼可地尔缓释片的含量被引量：4
- 2015年
- 目的建立尼可地尔缓释片的含量测定方法。方法采用HPLC法,Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(48∶52)为流动相,流速1.0m L/min,检测波长254nm。结果尼可地尔的线性范围为3.008μ/m L-18.048μ/m L,线性关系良好(r=0.9998);平均加样回收率为98.37%(n=5),RSD=0.72%。结论该方法简便、结果准确,适用于制剂中尼可地尔的含量测定与质量控制。
- 罗平冯敏林宁
- 关键词：尼可地尔缓释片高效液相色谱法
