陈玉欢
- 作品数：11 被引量：78H指数：5
- 供职机构：河南中医药大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金河南省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中成药上市后安全性综合评价研究探讨被引量：22
- 2020年
- 药品上市后的安全性再评价研究通常是通过自发呈报系统被动监测、主动监测或者Meta分析等多种途径发现不良反应(ADR),并在其基础上进行再评价。因此,药品上市后安全性研究是一个系统、动态的工程,难以通过单一的研究范式形成药品临床安全性结论,需要融合多元的方法客观、全面地进行综合性评价。由于各种定量研究方法获取的结果和定性研究结果的数据类型不同,导致各种单一结果难以整合形成综合性结果。混合方法研究(MMR)是定性研究及定量研究的补充,可以实现两种研究方法的强强联合,该研究模式与药品上市后安全性再评价的特点和需求高度吻合,因此可以借鉴MMR的设计,整合定量数据和定性资料,探索构建中成药上市后安全性综合评价的方法。
- 李春晓凌霄李学林唐进法邢冬梅陈玉欢张辉张俊华
- 关键词：药品上市后再评价
- 雷公藤多苷片临床用药合理性分析被引量：4
- 2021年
- 目的对河南中医药大学第一附属医院雷公藤多苷片的使用情况进行分析,探讨其临床用药合理性。方法选取2019年1月至2019年12月使用雷公藤多苷片的547例患者病案及医嘱,采用回顾性研究对其基本信息、临床诊断、用法用量、联合用药进行统计分析,挖掘发生不良反应的风险与效益因素。结果患者年龄集中在50~70岁,用药记录占比46.52%,女性多于男性,主要临床诊断为类风湿性关节炎(西医)、风湿痹病(中医);使用频次在药品说明书规定范围内的占比81.64%,日应用量占比9.39%;联合用药占比99.98%,平均联用药物8.53种。结论用法用量、联合用药可能是雷公藤多苷片发生不良反应的潜在风险因素。
- 康冰亚李春晓董鹏永朱晓丽张辉陈玉欢陈天朝李学林魏玉
- 关键词：雷公藤多苷片临床用药
- 中医药角度探讨抗真菌药物药性研究方法与思路被引量：1
- 2021年
- 中药药性理论是中医药认识药物的基础,亦是中医临床用药的根本。药性理论源于临床实践,传统的以"证-法-效-性"为核心的中药药性研究方法充分体现了中药药性的本质。中医药理论兼收并蓄,从中医药角度开展西药的中药药性研究,赋予其中药性能特征,既丰富了中医药理论,又提高了临床用药的有效性及安全性,具有重要研究价值。本文基于中医药理论,从传统药性研究方法、现代药物临床研究方法及西药药性研究现状等方面,对抗真菌药物中药药性研究的意义及可行性进行探讨,并简单论述抗真菌药物药性推理方法及依据,以期能够从中医药角度客观认识抗真菌药物,赋予其中药性能特征,促进抗真菌药物合理用药的同时,也为兼收并蓄的中医药理论注入新鲜血液。
- 马志欢凌霄王盼盼陈玉欢李学林
- 关键词：中药药性理论抗真菌药物
- 基于真实世界大数据的中药注射剂比较效益研究方法的思考被引量：9
- 2020年
- 基于真实世界的比较效益研究(CER)方法在国外已普遍应用于医药卫生领域,我国医疗行业信息化的普及和临床医疗大数据库技术的发展与应用,为获取真实世界中医临床数据提供了有效途径,并为大规模开展真实世界中药注射剂CER提供了有力条件。利用临床医疗大数据开展真实世界的中药注射剂CER,有利于从个体到整体全方位、多角度、多层次开展临床评价,与中医药的整体观和辨证论治思想相契合。基于此,提出整合多家医院信息管理系统数据构建符合研究需要的真实世界数据库,进行深度挖掘,选取符合中医药特点的临床疗效评价指标,开展真实世界的中药注射剂CER,可为开展高效、符合中医药特色的中药有效性评价研究提供思路。
- 李春晓陈玉欢陈玉欢邢冬梅张辉邢冬梅张辉
- 关键词：中药注射剂
- 基于文献分析的疏血通注射液上市后临床安全性再评价
- 2024年
- 目的:对疏血通注射液上市后临床安全性的文献进行再评价研究,获取药品临床安全性信息,为临床安全用药提供参考。方法:检索截至2023年5月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed中收载的疏血通注射液的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)文献,采用描述性分析方法,对ADR/ADE发生特点进行总结分析。结果:纳入212篇符合标准的文献,其中临床研究151篇,个案报告41篇,安全性监测20篇,共报告ADR/ADE 1361例。疏血通注射液的不良反应累及16个器官和或(系统),90种临床表现,合计2109例次,主要集中在皮肤及其附件损害(637例次,占30.20%),表现为皮疹、瘙痒、皮肤红肿等;其次是胃肠系统损害(447例次,占21.19%),表现为恶心、呕吐、腹泻等。802例给出了具体用药剂量,其中发生ADR/ADE的单次超剂量(>6 mL)使用情况占11.10%(89例)。314例有ADR/ADE发生时间的具体描述,其中给药后0~30 min发生的占36.94%(116例),>7 d发生的占11.78%(37例)。319例记录了ADR/ADE处理转归情况,其中317例好转或痊愈。严重的ADR/ADE共发现9例,表现为上消化道出血、严重皮疹、过敏性休克等。结论:通过描述性文献研究可以系统梳理疏血通注射液相关ADR/ADE的发生时间、临床表现、累及器官和(或)系统、ADR转归及预后情况,为其临床合理应用和安全监管提供参考。
- 杨玉晴江程李春晓李学林李学林王士挺陈玉欢赵娅
- 关键词：疏血通注射液药品不良反应药品不良事件安全性
- 7345例脑心通胶囊上市后临床安全性的医院集中监测
- 2023年
- 目的:通过进一步评价脑心通胶囊(NXT)上市后临床应用的安全性,及早发现该药的潜在风险因素,获得NXT不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:通过开展前瞻性、大样本、多中心的观察性队列研究,并配合至少一次的跟踪随访,监测2018年1月至2018年12月内中国14家医院7 345例口服NXT的全部住院和门诊患者。收集监测对象的人口学特征、疾病类型情况、NXT用药情况、ADR发生情况、特点及转归情况,并采用SPSS 23.0软件进行单因素及多因素logistic回归分析发生ADR的影响因素。结果:研究人群男女患者比例相差不大,有5 081例(79.40%)患者年龄≥60岁,共3 153例(49.27%)患者体质量指数(BMI)超过正常标准;有344例(5.38%)患者有个人药物食物过敏史,仅有9例(0.14%)患者有家族过敏史,有52例(0.81%)患者有个人过敏性疾病史。NXT的ADR为22例,发生率为0.34%,ADR临床表现31例次,累及10个器官/系统的损害,其中以胃肠系统损害为多见,17例次占54.84%。所有ADR均为轻度或中度。大多数ADR(86.36%)发生在给药后4周内。患者持续服用NXT的ADR转归为好转或痊愈的占比81.82%。没有发现显著性ADR风险增加相关的指标。结论:NXT在一般人群中具有良好的耐受性。基于医院管理信息系统(HIS)数据和Web跟踪随访系统建立的中成药上市后临床安全性医院集中监测研究方法是开展药品上市后安全性研究的必要手段。
- 李春晓凌霄李学林李学林陈玉欢唐进法陈玉欢张辉徐涛
- 关键词：脑心通胶囊安全性医院集中监测
- 基于文献挖掘的乳腺增生、子宫肌瘤、甲状腺结节三病中医辨证论治规律研究被引量：2
- 2023年
- 目的分析总结文献中对乳腺增生、子宫肌瘤、甲状腺结节三病的中医证型和治则治法情况,挖掘三病中医辨证论治的关联性规律。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库自1990年1月-2020年6月收载的临床研究文献,将三病辨证论治的相关信息录入Excel 2010建立数据库,采用SPSS Statistics 22与SPSS Modeler 14.1进行频次、频率统计和关联规则分析。结果共计纳入文献346篇,其中乳腺增生151篇,子宫肌瘤100篇,甲状腺结节95篇。三病共有的中医证型为11种,其在乳腺增生、子宫肌瘤、甲状腺结节的占比分别为72.9%、35.07%、51.42%;三病共有的中医治法为18种,其在乳腺增生、子宫肌瘤、甲状腺结节的占比分别为73.91%、53.67%、56.21%。三病病位多在肝、脾、肾三脏及冲任二脉,主要证候要素为气滞、痰凝、血瘀;主要治疗八法为消法,其在乳腺增生、子宫肌瘤、甲状腺结节的占比分别为50.74%、56.25%、48.63%。关联规则显示三病证型均有肝郁气滞、血瘀、痰瘀互结证的强关联组合;治法均有疏肝理气、化痰散结、活血化瘀的强关联组合。结论三病在中医辨证论治上存在共性规律,符合中医“异病同治”的治疗原则,为进一步研究临床预防、诊断、治疗三病提供依据。
- 江程凌霄李春晓张莹莹张莹莹金艳涛陈萍
- 关键词：乳腺增生子宫肌瘤甲状腺结节治则治法异病同治
- 马齿苋多糖对环磷酰胺模型小鼠免疫功能的影响被引量：17
- 2017年
- 目的:研究马齿苋多糖(POP)对免疫抑制小鼠细胞因子的影响,并探讨其对小鼠免疫功能作用机制。方法:注射环磷酰胺(CTX)建立环磷酰胺诱导免疫抑制小鼠模型,灌胃(ig)给予不同剂量的POP(180和90 mg·kg^(-1))和阳性对照药香菇多糖片(100 mg·kg^(-1)),通过计算小鼠模型前后脾脏指数和胸腺指数。MTT法测定淋巴细胞增殖反应,双抗夹心ELISA法测定小鼠血清中细胞因子IL-2,IL-4,IL-10,IFN-γ,NK和LAK的含量。结果:POP可增强CTX所致小鼠自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞活性,并能增加血清细胞因子IL-2,IL-4,IL-10和IFN-γ的含量;POP可提高免疫抑制小鼠的脾脏指数和胸腺指数。结论:马齿苋多糖能明显提高小鼠机体的免疫能力,恢复由CTX诱导的小鼠免疫抑制状态,这可能是其抗肿瘤活性的作用机制之一。
- 孟祥乐薛磊张振巍桂新景陈玉欢唐进法李伟霞曹英杰赵娅李学林
- 关键词：马齿苋多糖免疫抑制细胞因子
- 中药上市后临床再评价研究思路探讨被引量：11
- 2021年
- 国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究。中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足,中药上市后临床再评价研究仍存在较多问题。本文通过梳理汇总中药上市后临床研究现状,剖析中药上市后临床再评价研究存在的问题,并分别针对中成药上市后临床再评价研究和中药饮片临床再评价研究提出关键技术完善方法,基于多层次、多来源、多方法的研究数据与结果,形成基于真实世界研究的高水平中药上市后临床再评价综合体系,为中药合理应用和药品政策制订提供依据。
- 陈玉欢凌霄李春晓王盼盼刘淑钰马志欢李学林
- 关键词：中药饮片中成药
- 基于真实世界数据的注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期疗效比较研究
- 2023年
- 目的 评价真实世界下注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期的临床疗效。方法 采用回顾性队列研究方法,收集2014年1月1日至2019年4月30日河南省内4家医院收治的883例脑梗死急性期住院患者病历资料。根据患者是否使用注射用血栓通(冻干)治疗,分为治疗组502例和对照组381例。采用倾向评分法控制混杂因素。比较两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、中医证候积分、实验室指标[同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、血浆凝血酶原时间(PT)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)],评价临床疗效、临床症状或体征疗效。结果 共匹配349对病例,两组患者基线均衡可比(P>0.05)。匹配前,治疗后两组NIHSS评分和中医证候积分比较差异有统计学意义(P<0.05);匹配后,治疗后两组患者NIHSS评分和中医证候积分比较差异均无统计学意义(P>0.05);匹配前后,两组治疗前后组内NIHSS评分和中医证候积分比较均有统计学意义(P<0.05)。匹配前后,两组总有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗组较对照组可明显改善患者半身不遂、肌肤不仁、言语謇涩情况(P<0.05或P<0.01);匹配后,与对照组比较治疗组治疗后可明显改善患者脉象(P<0.05)。匹配后,治疗后两组CRP、APTT水平差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后两组间Hcy水平比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组LDL-C治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期可改善临床症状或体征,降低炎症因子水平及改善凝血功能。
- 李春晓陈玉欢凌霄李学林杨玉晴
- 关键词：脑梗死
