目的:对415例喜炎平注射液的不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告数据进行分析,为该类药物的临床合理应用提供有价值的依据。方法:采用回顾性研究方法,对2012年1月—2014年12月之间的湖北省药品不良反应监测中心数据库中收集到的415例喜炎平注射液不良反应报告进行统计,结合患者原发疾病和过敏史、用药剂量和方法,分析患者ADR在年龄、性别、发生时间、累及器官-系统的分布及临床表现,ADR性质与因果关系及转归。结果:415例患者原发疾病多为呼吸道感染类疾病;用药剂量和方法不当会增加ADR的发生,在儿童中也会引起严重的ADR;不良反应发生时间多在用药2h内,所致ADR以速发型过敏反应为主,且累及多个系统和器官。结论:临床使用喜炎平注射液时应注意遵循说明书用药,对于儿童需谨慎用药以避免严重ADR的发生,厂家也应对说明书进行补充和完善。