胡莉华
- 作品数:2 被引量:10H指数:2
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金:“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- GC同时测定利伐沙班原料药中7种有机溶剂残留被引量:8
- 2016年
- 目的建立以毛细管气相色谱法测定利伐沙班原料药中乙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺、吡啶、乙酸、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)7种有机溶剂残留量的方法。方法采用Agilent DB-624(30.0 m×0.32 mm,1.8μm)毛细管柱,载气为氮气,采用氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为200℃,检测器温度为240℃,柱温采用程序升温,流速为2.0 m L·min?1,进样量1μL。结果无水乙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺、吡啶、乙酸、DMF均能得到较好的分离,呈现良好的线性关系,平均回收率分别为102.4%,100.1%,96.5%,91.6%,103.6%,106.6%,102.5%,RSD均<5.0%。结论本方法简便、快速、准确性好、灵敏度高,可用于利伐沙班原料药中残留溶剂的测定。
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- 关键词:毛细管气相色谱法利伐沙班三乙胺有机溶剂残留量
- GC测定盐酸司维拉姆原料药中有机溶剂残留被引量:2
- 2014年
- 目的建立以毛细管气相色谱法测定盐酸司维拉姆原料药中乙醇、异丙醇和环氧氯丙烷(ECH)3种有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-624(30.0 m×0.32 mm,1.8μm)毛细管柱,载气为氮气,采用氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为180℃,检测器温度为220℃,柱温采用程序升温,进样量1μL。结果乙醇、异丙醇和ECH均能得到较好的分离,呈现良好的线性关系,平均回收率分别为101.8%,101.3%,103.9%。结论本方法简便快速,准确性好,灵敏度高,可用于盐酸司维拉姆原料药中残留溶剂的测定。
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- 关键词:毛细管气相色谱法环氧氯丙烷有机溶剂残留量