李岚 作品数:15 被引量:118 H指数:7 供职机构: 国家食品药品监督管理总局 更多>> 发文基金: 中医药行业科研专项 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
毒性药材苍耳子的中医药古籍挖掘研究 被引量:7 2017年 苍耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞果实,药用记载首见于《神农本草经》,为鼻科常用药,药用历史悠久,历代古籍多记载其为"有小毒",《中华人民共和国药典》(2015年版)将其归为"有毒"药材。近年来,随着对苍耳子毒性认识与现代研究的逐步深入,苍耳子的安全用药被广泛关注。文章通过历代古籍挖掘的方法,从苍耳子药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对苍耳子的记载,以期为进一步对其开展安全性研究与评价提供参考,从而更好地保障患者用药的疗效与安全。 杨雪 张冰 高建超 李岚 田春华 夏东胜关键词:苍耳子 毒性 安全性 美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析 目的:了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴.方法:系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法.... 刘翠丽 吴桂芝 冯红云 李岚关键词:安全监管 毒性药材山豆根的中医药古籍挖掘研究 被引量:6 2017年 山豆根历代古籍多记载其为"无毒",1985年版《中华人民共和国药典》即将其归为"有毒"药材。文章通过历代古籍挖掘的方法,从山豆根药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对山豆根的记载,以期为进一步对其开展安全性研究与评价提供参考,从而更好地保障患者用药的疗效与安全。 杨雪 张冰 夏东胜 高建超 田春华 李岚关键词:山豆根 毒性 安全性 508例附子不良反应文献分析 被引量:28 2017年 目的探讨附子临床毒性特点及安全风险因素,为其安全使用提供文献依据。方法检索1953年1月至2017年5月附子不良反应相关文献,在建立数据库并进行分项统计与分析的基础上,提取附子毒性特点及安全性影响因素。结果附子口服和外用均可致不良反应。口服附子所致不良反应可累及多个系统-器官,以神经系统损害、消化系统损害和心血管系统损害为主,此外也包括呼吸系统损害、泌尿系统损害、视觉损害、全身性损害和皮肤及其附件损害等;外用可致皮肤及其附件损害。附子不良反应的主要风险因素有:生品用药、超剂量用药、煎煮不当、偏方/药膳使用、误服等。结论应重视附子毒性,控制其风险因素,严防误用并有效防止不良反应的发生。 杨雪 夏东胜 田春华 李岚 孙毅关键词:附子 美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析 被引量:1 2018年 目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效益评估,对用药安全具有重要意义。结论关注国外先进的药品上市后风险获益评价及监管措施,可为我国药品上市后评价与监管提供思路和借鉴。 刘翠丽 吴桂芝 冯红云 李岚关键词:氟喹诺酮 甲氨蝶呤误用风险分析及对药物警戒的启示 目的:分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示.方法:对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析.结果:国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,... 李岚 夏东胜 田春华关键词:甲氨蝶呤 用药错误 风险评估 药物警戒 578例山豆根不良反应文献分析 被引量:11 2017年 目的探讨山豆根临床毒性特点及安全风险因素,为其安全使用提供文献依据。方法检索1953年1月至2016年4月山豆根不良反应相关文献,在建立数据库并进行分项统计与分析基础上,提取山豆根毒性特点及安全性影响因素。结果口服山豆根所致不良反应可致多脏器损害,以神经系统损害和消化系统损害为主。此外也包括代谢及营养障碍、肝胆系统损害、视觉损害、呼吸系统损害、运动神经系统损害等。山豆根不良反应的主要风险因素有:自身毒性、超剂量用药、品种误用、配伍不当、使用方法不当以及用于预防疾病等。结论应重视山豆根毒性,控制其风险因素,严防误用并有效防止不良反应的发生。 杨雪 夏东胜 高建超 田春华 李岚关键词:山豆根 175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析 被引量:16 2015年 目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果研究纳入文献38篇,涉及病例175例;不良反应多发生在首次服药后,主要累及胃肠系统(73.9%)和皮肤及其附件(9.6%)等,主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、皮疹、瘙痒等。结论应加强连花清瘟胶囊在临床使用过程中的应用监测,规范和完善连花清瘟胶囊的药品说明书,以促药品的合理应用,保证患者用药安全。 彭丽丽 李岚 沈璐 李馨龄关键词:连花清瘟胶囊 药品不良事件的经济成本研究案例分析 被引量:2 2015年 药品不良事件不仅损害患者的身体健康,而且给患者和社会带来沉重的经济负担,对药品不良事件的经济成本进行研究不仅能减轻患者的经济负担和国家医疗保障系统的财政压力,还能为临床合理用药和制定最佳疾病防治措施提供科学依据。本文介绍了药品不良事件分类及其经济成本的构成,并通过分析经济成本的研究案例来总结不同的经济成本研究方法,并提出降低药品不良事件经济成本的建议。 高建超 李岚 夏东胜 田春华关键词:药品不良事件 经济学成本 个例安全性报告E2B规范的发展 被引量:8 2018年 ICH E2B目前已成为个例安全性报告(Individual Case Safety Report,ICSR)电子化传输的国际指南,被人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)国家和非ICH国家的官方和企业界广泛采用。本文介绍了E2B规范的背景及价值和近年来新发展,并结合我国目前不良反应监测系统的使用现状,讨论了在我国成为ICH成员国的背景下,实施E2B规范的现实意义。 侯永芳 董铎 熊玮仪 李岚 刘红亮 刘瑞 万帮喜关键词:药物警戒 ICH