李璐
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
- 供职机构：大连医科大学附属第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 仿制与原研替格瑞洛抗血小板治疗有效性和安全性的比较研究被引量：1
- 2023年
- 目的比较浙江海正药业股份有限公司生产的替格瑞洛片(仿制药)与阿斯利康制药有限公司生产的替格瑞洛片(原研药)抗血小板治疗的有效性和安全性。方法研究设计为回顾性队列研究, 研究对象选自2020年1月至2021年7月在大连医科大学附属第一医院行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗且术后使用替格瑞洛片抗血小板治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。通过医院电子病历系统, 收集符合纳入标准患者的病历资料并提取相关临床数据(年龄、性别、合并疾病、入院时血脂水平、PCI指征、PCI术后抗血小板治疗方案、用药12个月内疗效和安全性评估终点事件发生情况等)。将患者分为仿制药组和原研药组, 为排除混杂因素的干扰, 对患者进行倾向性评分匹配(PSM)。有效性评估指标为用药12个月内主要终点(心源性死亡、卒中、靶血管重建、再发梗死)和次要终点(全因死亡、外周动脉闭塞、支架内血栓形成、心绞痛发作)事件发生率, 安全性主要评价指标为用药12个月内出血事件发生率。结果纳入研究的患者共1 486例, 仿制药组734例, 原研药组752例。仿制药组患者中女性占比、PCI指征为不稳定心绞痛者占比、入院时高密度脂蛋白胆固醇水平高于原研药组;合并高脂血症患者占比、PCI指征为ST段抬高型心肌梗死者占比低于原研药组(均P<0.05)。PSM后仿制药和原研药组各690例患者, 各项临床特征比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。PSM前、后仿制药组患者主要终点、次要终点和出血事件发生率与原研药组比较差异均无统计学意义[PSM前:12.1%(89/734)比10.9%(82/752), 10.8%(79/734)比8.4%(63/752), 0.3%(2/734)比0.5%(4/752);PSM后:12.6%(87/690)比12.3%(85/690), 11.0%(76/690)比8.3%(57/690), 0.3%(2/690)比0.4%(3/690);均P>0.05]。2组患者均无一例死亡。出血主要表现为鼻出血和皮下瘀点, 未导致抗血小板治疗中断。结论浙江�
- 杨世磊李璐朱艳娜翟晓涵吕林林陈艳伟席艳柳杰陶旭锋李帅唐静雅栗云明董得时
- 关键词：仿制药血小板聚集抑制剂经皮冠状动脉介入治疗急性冠状动脉综合征安全性
- 我国临床药学发展之我见被引量：4
- 2012年
- 临床药学自20世纪在世界范围兴起,已走过数十年历程。美国该领域发展比较成熟,具备独特的临床药师培训系统。我国临床药学也经历相当时间的磨练,但受多因素制约,出现基础不牢,发展良莠不齐的现象。纵观医院药学人才成长过程和现状,亟待对法律法规,教育培养,服务模式等方面进行改进,以提升水平,加快发展。
- 闫旭李璐甄宇红齐艳刘克辛舒晓宏
- 关键词：临床药学
