陆扬
- 作品数：1 被引量：2H指数：1
- 供职机构：南京中医药大学药学院更多>>
- 发文基金：江苏省高校自然科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 右旋糖酐40中细菌内毒素超滤去除工艺被引量：2
- 2014年
- 目的：考察注射用原料右旋糖酐40中细菌内毒素的超滤去除工艺。方法采用复合、聚醚砜（ PES）和聚偏氟乙烯（PVDF）材质,截留分子量（MWCO）为100,200,300 kDa的超滤膜对右旋糖酐40进行超滤,以动态浊度法和高效液相色谱（ HPLC）法分别检测超滤前后右旋糖酐40中细菌内毒素和右旋糖酐40含量的变化,并分析超滤前后右旋糖酐40溶液的微粒变化,优选超滤工艺。结果经相同截留分子量、不同材质的超滤膜超滤后,右旋糖酐40的透过率接近,在分子量达到300 kDa时,透过率均〉91%,基本满足过滤要求；分子量100-300 kDa的复合材质超滤膜的细菌内毒素去除率较高,均〉99%,而PES和PVDF均〈40%,无法保障右旋糖酐40中细菌内毒素的去除效率,同时分子量300 kDa膜处理后的右旋糖酐40溶液中微粒粒径下降明显,其不溶性微粒减少。结论分子量300 kDa的复合材质超滤膜能很好地去除右旋糖酐40中的细菌内毒素,且主成分损失少,可以满足右旋糖酐40注射剂的生产要求。
- 支兴蕾李存玉李红阳陆扬彭国平
- 关键词：右旋糖酐40超滤细菌内毒素注射剂粒径
