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杨云霞

作品数：1 被引量：2H指数：1
供职机构：中国药科大学更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品说明
  • 1篇药品说明书
  • 1篇制药
  • 1篇权法
  • 1篇著作权
  • 1篇著作权法
  • 1篇仿制药

机构

  • 1篇中国药科大学
  • 1篇中国药学会

作者

  • 1篇杨云霞
  • 1篇陈兵

传媒

  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2014
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
药品说明书适用著作权法保护问题探析被引量：2
2014年
本文从长沙市中级人民法院对湘北威尔曼制药有限公司诉苏州二叶制药有限公司判决入手,就药品说明书适用著作权法保护问题进行了深入的分析。分析发现,判断药品说明书是否具有著作权的关键在于"独创性",通过运用"三步法"能够很好地解决这个问题。但是,更深层次的矛盾还存在于药品说明书的著作权主张与仿制药监管体系之间。出于公共健康安全的考虑,必须要求新药开发商部分让渡其药品说明书的部分著作权权利,以维持国家政府监管部门所认可建立的仿制药生产和监管制度体系,确保人民用药安全。
陈兵杨云霞
关键词：药品说明书著作权仿制药
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