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崔涛

作品数：2 被引量：7H指数：2
供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇医疗器械
  • 1篇诊断试剂
  • 1篇试剂
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇器械
  • 1篇临床化学

机构

  • 2篇山东省食品药...

作者

  • 2篇陈洪忠
  • 2篇张云娟
  • 2篇崔涛

传媒

  • 1篇生物技术通讯
  • 1篇中国医疗器械...

年份

  • 2篇2017
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
二类医疗器械临床试验存在的问题与对策被引量：2
2017年
为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东省医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临床试验所存在问题的4项对策,完善相应法律法规、制定质量管理制度、加强各方人员培训、重视临床监查员和协调员的应用。
张云娟陈洪忠崔涛
关键词：医疗器械
临床化学体外诊断试剂分析性能评估要点探讨被引量：5
2017年
根据国家及地方食品药品监督部门的政策法规要求和作者从事体外诊断试剂产品审评工作的经验,阐述临床化学体外诊断试剂分析性能评估研究要点,为此类产品的研发和申报提供指导性建议。
崔涛陈洪忠张云娟
关键词：临床化学体外诊断试剂
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共1页<1>
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