白家峰
- 作品数：4 被引量：2H指数：1
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 一种菌体收集仪
- 本实用新型公开一种菌体收集仪，包括套筒、压紧组件，所述套筒竖直设置，所述套筒顶端密封连接顶盖，所述套筒底端开口，所述套筒底端外壁固连底板，所述底板底面滑动连接底盖，所述压紧组件包括竖直设置的推杆，所述推杆中部贯穿所述顶盖...
- 白家峰屈戈王俊赵民伟吴茜李腾腾张露希赵洪林蒋浩
- 文献传递
- 卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价
- 2020年
- 目的评价卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of BCG,BCG-PPD)的稳定性。方法将3批BCGPPD样品置2~8℃存放30个月,分别于第0、3、6、9、12、18、24、30个月进行物理外观检查、pH和效价测定,第0、12、18、24、30个月同时进行鉴别试验、无菌试验、装量差异、异常毒性及苯酚含量检测;于(25±2)℃条件下存放12个月,第0、1、2、3、6、9、12个月进行物理外观检查、pH和效价测定;于(37±2)℃条件下存放12周,在第0、1、2、3、4、8、12个月进行外观检查、pH和效价测定。结果 3批BCG-PPD于2~8℃存放不同时间样品的鉴别试验、物理外观、装量差异、无菌试验及异常毒性检测结果均合格,pH为7. 12~7. 25,苯酚含量为2. 48~2. 72 g/L,效价为0. 92~1. 13,均呈稳定状态。3批BCG-PPD样品于(25±2)和(37±2)℃条件下保存,物理外观检查均合格,pH分别为7. 12~7. 32和7. 11~7. 20,效价分别为0. 93~1. 06和0. 91~1. 02,均符合要求。结论 BCG-PPD具有良好的稳定性,可满足将其有效期延长至24个月的要求。
- 白家峰王俊刘蓉吴先勇南方王玉英秦黎静屈戈
- 关键词：卡介菌纯蛋白衍生物稳定性效价
- 生物培养瓶转动托架
- 本实用新型公开的生物培养瓶转动托架，属于生物制药领域，包括托盘、立柱、环架，所述托盘为圆形，所述环架为圆环形，环架与托盘平行设置，所述立柱下端与托盘连接，立柱上端与环架连接，所述托盘设有利于液体通过的通孔，托盘上表面设有...
- 郑庆纹白家峰廖健申军杨立李军张莹张永涛姚亚夫
- 文献传递
- 乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液在2～8℃条件下储存的稳定性研究被引量：2
- 2017年
- 目的 考察在现行工艺规定的2～8 ℃储存条件下，乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑活疫苗）单一病毒收获液病毒滴度的稳定性。方法 取常规生产中收获的高、中、低滴度的单一病毒收获液各6批，按正常生产程序和工艺条件储存于2～8 ℃，自第5天起每隔1 d无菌取样，进行病毒滴定，采用极差控制图、线性回归、单因素方差分析等方法对收获液的病毒滴度结果进行统计分析。结果 常规生产中高、中、低滴度段的单一病毒收获液在2～8 ℃储存21 d，各单一病毒收获液的病毒滴度均呈下降趋势，并且不同滴度段病毒收获液间的日均下降滴度差异无统计学意义（F=1.67，P=0.222），总体日均下降滴度为0.036 lg蚀斑形成单位/ml。结论 掌握了单一病毒收获液在工艺规定储存条件下的滴度下降趋势及日均下降水平，为乙脑活疫苗半成品的点配制及其病毒滴度的一致性控制提供了数据支持。
- 郑庆纹李俊明唐光美任扬李玲易维维白家峰王玖强彭维刘晓华周卫刘菊金鹏
- 关键词：药物稳定性
