目的系统评价乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁的临床疗效及安全性。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(1978—2013年)、中国学术期刊全文数据库(1979—2013年)、中文科技期刊全文数据库(1989—2013年)、万方数据库(1998—2013年)、MEDLINE数据库中有关乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)文献。采用Jadad改良7分法评价纳入文献质量。采用Rev Man 4.3软件进行Meta分析,比较治疗组与对照组在汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及神经功能评分(SSS或NIHSS)改善以及不良反应(ADR)发生方面的差别,并根据用药情况将数据分为乌灵胶囊单用组及联用(乌灵胶囊+等量对照药)组进行亚组分析。结果共筛选出符合要求的RCT文献19篇(治疗组958例,对照组914例)进行Meta分析,其中乌灵胶囊单用组7篇(治疗组362例,对照组341例),联用组12篇(治疗组596例,对照组573例)。Meta分析结果显示:治疗组HAMD评分改善总体优于对照组(P<0.05),亚组分析显示乌灵胶囊单用组评分与对照组无显著性差异(P>0.05),联用组评分改善优于对照组(P<0.05);治疗组神经功能评分改善与对照组无显著性差异(P>0.05);治疗组ADR总体发生率小于对照组(P<0.05),亚组分析显示乌灵胶囊单用组ADR发生少于对照组(P<0.05),联用组ADR发生与对照组无显著性差异(P>0.05)。结论乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁单用有效,与西药联用有协同增效作用,且能改善卒中后神经功能。乌灵胶囊单用不良反应少,与西药联用能缓解其副作用。