陈小梅
- 作品数：4 被引量：10H指数：2
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性被引量：3
- 2011年
- 目的:评价2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用LC-MS/MS法测定匹伐他汀体内血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(180.2±37.6)μg.h.L-1和(182.6±36.1)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(190.0±38.1)μg.h.L-1和(189.6±37.4)μg.h.L-1;Cmax分别为(54.3±18.2)μg.L-1和(65.1±22.4)μg.L-1;tmax分别为(0.80±0.25)h和(0.78±0.26)h;t1/2分别为(13.4±4.5)h和(12.0±2.8)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算匹伐他汀钙片的相对生物利用度为(100.3±19.9)%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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- 关键词：匹伐他汀生物等效性液相色谱-质谱联用
- 尼麦角林片在健康人体中的生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL)的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(502.559±119.468)和(487.320±118.702)μg.h.L-1;AUC(0-∞)分别为(515.650±124.198)和(502.537±126.780)μg.h.L-1;Cmax分别为(32.445±8.203)和(30.590±6.760)μg.L-1;tmax分别为(4.300±1.780)和(3.650±1.565)h;消除半衰期分别为(10.969±1.641),(11.473±2.054)h。尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F(0-t)和F(0-∞)分别为(104.9±23.5)%和(104.4±23.0)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
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- 关键词：尼麦角林生物等效性
- 超快速液相色谱-质谱联用法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度被引量：5
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中双氯芬酸钠含量的超快速液相色谱-质谱联用(UFLC-MS/MS)方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-2 mmol.L-1乙酸铵水溶液(45∶55)为流动相,用Ultimate C18(5μm,2.1 mm×150 mm)色谱柱,通过电喷雾离子化三重四级杆串联质谱,经多反应监测模式检测,监测的离子对为m/z 295.9→m/z 251.8(双氯芬酸钠),m/z250.8→m/z207.9(苯妥英钠,内标)。结果:双氯芬酸钠在1.955～195.5μg.L-1范围内线性关系良好,最低检测浓度为1.955μg.L-1。方法回收率(n=5)分别为73.92%,80.98%,86.28%,日内和日间精密度RSD均小于10%。结论:该法操作简单,灵敏度高,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。
- 李冬艳丁水平陈小梅钱振宇毋丹郑恒
- 关键词：双氯芬酸钠UFLC-MS/MS血浆
- 血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果:硫普罗宁在4.05～8100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μg·L-1。方法回收率(n=5)为85.0%～91.3%,日内和日间精密度均小于15%。硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Cmax为(2151.1±1135.0)μg·L-1和(2363.0±1055.1)μg·L-1;tmax分别为(4.8±1.3)h和(4.3±1.2)h;AUC(0-t)分别为(11618.2±3625.5)μg·h·L-1和(12824.0±4464.1)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(12677.7±3874.9)μg·h·L-1和(13803.1±4686.0)μg·h·L-1。结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
- 郭婷婷郑恒钱振宇毋丹陈小梅李冬艳彭可垄周莉萍齐英涛崔美兰
- 关键词：硫普罗宁LC-MS/MS生物等效性
