陈诗琪 作品数:14 被引量:186 H指数:10 供职机构: 北京中医药大学东直门医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 中央高校基本科研业务费专项资金 更多>> 相关领域: 医药卫生 自动化与计算机技术 更多>>
冠心病相关中医证候DNA甲基化研究进展 被引量:7 2019年 冠心病是由冠状动脉粥样硬化、冠状动脉痉挛、炎性狭窄等引起的冠状动脉供血不足,心肌急剧缺血缺氧,出现以发作性胸骨后或心前区疼痛为主要表现的临床综合症。冠心病是全球常见病、多发病,严重危害人类健康和生活质量[1]。冠心病属中医学'胸痹'、'心痛'范畴,病位在心,涉及肝、脾、肾等脏。《灵枢·五邪》指出:'邪在心,其病心痛';《素问·脏气法时论》亦说'心病者,胸中痛,胁支满,胁下痛,膺背肩胛间痛,两臂内痛'。 李敏 孙杨 邱瑞瑾 李承羽 陈诗琪 商洪才关键词:中医证候 甲基化 冠心病 DNA 循证中医药学理论研究与应用实践 被引量:29 2018年 循证中医药学是将循证医学的理念与方法应用于中医临床研究与实践的学科,它不仅是循证医学的分支,更是中医药学顺应时代发展的产物。本文明确了循证中医药学的概念与内涵,回顾了其产生历程,阐释了循证中医药学重视整体、强调方证联系、关注人学的主要特点,并描述了其研究内容与发展现状,指出了在生产证据、运用证据方面所面临的挑战,最后提出了群体化与个体化研究相结合及发展叙事循证医学的新观点。 张晓雨 陈诗琪 李承羽 田贵华 赵晨 邱瑞瑾 胡嘉元 郑蕊 孙杨 李敏 陈耀龙 孙鑫 李博 张洪来 卞兆祥 商洪才稳心颗粒治疗心房颤动临床研究的系统评价 被引量:10 2018年 目的:对稳心颗粒治疗心房颤动(房颤)的有效性及安全性进行全面系统的评价。方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等中文数据库,时间截至2018年10月1日。按照Cochrane手册推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量学评价,采用Rev Man 5.3软件进行数据分析,采用Stata 14软件Begg检验进行发表偏倚分析。结果:共纳入24篇随机对照试验(RCTs),涉及到2246名房颤患者。结果显示,稳心颗粒单用或者联合西药治疗在控制快速心室率(MD=-7.14,95%CI:-8.42--5.87),降低房颤发作次数和持续时间,缩短窦律转复时间(MD=-3.04,95%CI:-3.47--2.61),增加窦律转复率(RR=1.19,95%CI:1.09-1.29),减少房颤复发率(RR=0.28,95%CI:0.13-0.59),提高左室射血分数(LVEF)(MD=3.44,95%CI:0.87-6.01),改善左心室舒张末内径(LVEDD)(MD=-2.47,95%CI:-2.86--2.08),降低左心房内径(LAd)(MD=-0.91,95%CI:-1.58--0.25),减少P波离散度(Pd)(MD=-4.04,95%CI:-4.15--3.93)等方面效果优于空白对照、安慰剂或单用西药治疗。稳心颗粒联合小剂量胺碘酮在改善P波最大时限(Pmax)优于单用常规剂量胺碘酮治疗(MD=-8.25,95%CI:-10.33--6.17),而稳心颗粒联合常规剂量胺碘酮治疗效果更优(MD=-13.10,95%CI:-13.65--12.55)。与对照组相比,联合治疗组不良反应发生更少,且Begg检验未发现发表偏倚。结论:稳心颗粒单用或者联合西药在房颤治疗中有良好疗效,但仍需要高质量证据予以验证。 李敏 李敏 邱瑞瑾 张晓雨 郑蕊 张晓雨 李承羽 陈诗琪 郑蕊 杨欣宇 石兆峰 陈诗琪 何天麦 黄涯 杨欣宇关键词:心房颤动 稳心颗粒 META分析 基于COMET数据库的核心指标集研究现状及进展 被引量:29 2019年 核心指标集是指同一疾病/健康领域所有临床研究应当报告的最小指标集合。使用核心指标集,可以减少同类临床研究由于不同结局指标选择导致异质性而无法纳入系统评价的情况,同时也能更容易识别出临床研究中潜在的选择性报告偏倚。核心指标集研究在国外已有30余年的历史,目前国内有不少研究者开始关注该领域,但对核心指标集的研究现状及进展并不清楚。本研究对核心指标集研究的数量变化、疾病分布、地域分布及方法学的进展进行综述,以明确核心指标集研究的概况。 邱瑞瑾 陈诗琪 韩松洁 何天麦 黄涯 李敏 胡嘉元 孙杨 陈静 商洪才中药独家品种说明书安全性信息的评价研究 被引量:10 2019年 近年对中成药说明书信息不全面的情况多有质疑。但目前情况到底如何尚无系统评估。本文从独家中药品种安全性信息入手,共收集692份说明书,其中包含521份处方药和171份非处方药。主要发现存在以下问题:对有毒、涉及十八反、十九畏药物警示不足,不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息尚不明确。针对上述问题,本团队提出“三步走”策略,即转变认知、科研推进、公众科普,切实推进中成药说明书改进,适应“人人享有中医药服务”的临床迫切需求。 郑蕊 钟长鸣 关曼柯 陈诗琪 李承羽 商洪才关键词:中成药 安全性 药物相互作用 医保目录 中药注射剂说明书安全性信息报告调查分析 被引量:12 2020年 通过文献检索与实地收集相结合的方式,获取《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2017年版)中涉及的中药注射剂品种(包括所有生产企业)的说明书。按照国家药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等相关管理条例的要求,对纳入的中药注射剂说明书中涉及到的安全性信息,包括成分、警示语、不良反应、禁忌报告、注意事项、特殊人群用药提示、药物相互作用、临床试验及药理毒理报告等项目的标注情况逐一进行统计分析。并对中药注射剂安全性研究和中药注射剂说明书安全性信息的完善提出思考及建议,为进一步完善药品说明书提供依据,也为中药安全性研究提供参考。 郑蕊 关曼柯 钟长鸣 陈诗琪 李承羽 孙杨 商洪才关键词:中药注射剂 安全性信息 系统评价方法在中成药上市后再研究评价中的应用误区及反思 被引量:14 2017年 开展药品上市后再评价研究是保证药品质量安全,促进药品合理应用,完善医疗卫生保障的必要措施,已成为药品监管的重要部分。目前中成药存在品种繁多、应用宽泛、质量可控性较差等问题,更需要进行上市后再评价研究,其中系统评价方法因代表最高级别证据而备受关注。本文分析了中成药系统评价应用中的误区以及系统评价质量偏低的现状,指出需要审慎对待系统评价结论,并讨论了系统评价方法在当前实践中应发挥的作用,为提高证据质量,推进中成药上市后再评价研究提出建议。 张晓雨 李敏 邱瑞瑾 杨欣宇 刘硕 张琴 李承羽 陈诗琪 陈静 商洪才关键词:中成药 上市后评价 喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的系统评价 被引量:18 2017年 计算机检索Pub Med,CNKI等7个中英文数据库,查找有关喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年11月。由2位研究者按纳入标准独立筛选文献、提取资料,并用Cochrane手册针对RCT的偏倚风险评价工具评价文献质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,系统评价喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的炎症因子及肺功能改善情况、疗效及安全性。共纳入13篇RCT,包括1 016例患者。Meta分析结果显示:与对照组比较,喘可治组临床有效率更高[RR=1.15,95%CI(1.06,1.23),P=0.000 3];肺功能改善更明显,包括第1秒呼气量(FEV1)[MD=0.21,95%CI(0.15,0.27),P<0.000 01]、用力肺活量(FVC)[MD=0.36,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 6]和第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.85,95%CI(4.68,9.02),P<0.000 01];并且降低炎症因子水平,包括白细胞介素-6(IL-6)[MD=-6.35,95%CI(-8.23,-4.47),P<0.000 01]、白细胞介素-8(IL-8)[MD=-2.00,95%CI(-3.13,0.87),P=0.000 5]和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-2.79,95%CI(-4.61,-0.97),P=0.003]。除此之外,喘可治组不良反应发生率低,且无严重不良反应事件。研究表明,在常规对症治疗基础上加喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期,可提高临床疗效,改善肺功能,有助于减少炎症发生,安全性好,但受纳入研究数量及质量的限制,尚需要更多高质量RCT进一步验证。 陈诗琪 杨欣宇 唐潇旖 李敏 刘硕 梁婧 张晓雨 商洪才关键词:喘可治注射液 慢性阻塞性肺疾病 急性加重期 炎症因子 母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证优化的思路和实施方法 被引量:12 2019年 母方案(master protocol)的提出与实施是临床试验的一次重大变革,因其完善的试验网络、合理的试验设计和创新的统计分析方法,成为一种临床资源使用少和医学信息获得多的高效率临床试验新模式,其已在临床肿瘤研究中得到一定应用。本文结合辨证论治的特点,探讨将母方案试验设计应用于中医药临床研究,以"冠心病心绞痛-心肌梗死-心力衰竭"的临床试验设计为例,为同证候系疾病的中医临床研究的母方案设计提供新方法和新思路。 胡嘉元 张晓雨 赵晨 孙杨 陈诗琪 李承羽 刘硕 邱瑞瑾 田贵华 商洪才关键词:冠心病 中医 中成药改善慢性心衰患者左室射血分数与脑钠肽水平的系统评价和Meta分析 被引量:8 2016年 系统评价已上市中成药对慢性心衰患者左室射血分数与脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)的有效性和安全性.检索世界医学文献数据库(Pub Med)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、维普中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data),时间截至2016年3月.纳入的随机对照试验使用Cochrane手册进行质量评估,并用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.共纳入16项随机对照研究,Meta分析结果显示,中成药在改善左室射血分数(MD=5.80,95%置信区间:0.23~6.73,P<0.01)、降低BNP含量(MD=–366.99,95%置信区间:-412.00~-321.97,P<0.01)方面的效果优于对照组,纳入的临床试验质量较低.基于低质量研究及有限数据,中成药在改善慢性心衰患者左室射血分数与血浆BNP水平方面有一定疗效.但仍亟需高质量的临床研究进一步验证中医药治疗心力衰竭的有效性和安全性. 刘硕 李敏 陈诗琪 邱瑞瑾 张琴 赵明镜 陈静 商洪才关键词:中成药 慢性心衰 META分析