樊威
- 作品数：2 被引量：6H指数：1
- 供职机构：天津科技大学生物工程学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 抗肝癌中药古方用药规律统计及抗肝癌新药研发风险评估被引量：6
- 2014年
- 抗肝癌中药古方应用历史悠久,其药物配伍科学、合理,历经检验,是现代新药研发的宝贵财富。新药研发投资大、周期长、风险高,尤其是抗肿瘤药物的研发,比其他药物的开发面临更多的风险,成功率更低。该文采用计算机编写程序统计出124个抗肝癌古方中药物配伍规律,为抗肝癌新药开发提供帮助,降低药物筛选的风险。该文同时采用风险评估方法中的定性分析法,通过向北京、上海、天津等6个地区的22家药物研发、生产、销售单位发放240份关于抗肝癌新药研发项目风险评估的调查问卷,了解在抗肝癌新药研发过程中哪些风险对研发、生产、销售产生重要影响,从而为抗肝癌新药研发人员提供参考,进而有针对的采取防控措施,以降低研发风险,提高研发成功率。
- 张靖李红法樊威刘振满淑丽司书勇高文远
- 关键词：用药规律风险评估
- 抗肝癌中成药研发风险动态监控
- 2014年
- 抗肝癌中成药新药风险监控就是追踪已经识别的风险、监测残余的风险,识别新出现的风险、确保风险计划的实施,评估其降低风险有效性的过程。该文主要通过深入了解抗肝癌中成药现状、风险动态监控的内涵、特征及风险监控体系的分析方法,进而选择风险监控指标,进行风险信息的搜集,提出对建立我国抗肝癌中成药新药上市后风险再评价的思考,最后尝试建立抗肝癌中成药新药风险动态管理模式。
- 张靖樊威李红法满淑丽刘振高文远
