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杨娜
作品数:
2
被引量:2
H指数:1
供职机构:
华颐药业有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
宋潇
华颐药业有限公司
李飒
华颐药业有限公司
刘玉川
华颐药业有限公司
李昌福
华颐药业有限公司
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2篇
2013
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HPLC-ELSD测定咽速康气雾剂中每揿胆酸含量
被引量:1
2013年
目的:建立咽速康气雾剂中每揿君药人工牛黄中胆酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱一蒸发光散射检测法,流动相:以甲醇为流动相A,以0.1%冰醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速:1.0mL·min-1,柱温:35℃,漂移管温度:35℃,载气:高纯氮气,气体压力:33psi,进样量:15灿。结果:胆酸在0.2541—1.2705μg呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.27%,RSD=2.13%(n=6)。结论:方法专属性强,精密度良好,准确度高,线性良好,耐用性适宜,使用期和瓶间均一性好,可以测定咽速康气雾剂每揿胆酸的含量。
常新全
杨娜
宋潇
关键词:
胆酸
咽速康气雾剂变更辅料对生产工艺及质量的影响
被引量:1
2013年
目的:考察抛射剂变更对咽速康气雾剂生产工艺及质量的影响。方法:通过观察药液与抛射剂混合液的均一性筛选咽速康气雾剂处方,以总揿次数为指标优选四氟乙烷灌装量,以泄漏率、残留量、外观等为指标,对比咽速康气雾剂变更抛射剂前后的质量。结果:药液与抛射剂混合液无分层现象,均一性良好。四氟乙烷灌装量4.5 g时,总揿次数与变更前基本一致。泄漏率、残留量、体外喷雾雾滴粒度分布、模拟体内微细粒子分布、外观等与变更前均无显著性差异。结论:变更抛射剂和定量阀门后,产品处方无需调整。生产工艺需将四氟乙烷的灌装量由2.5 g调至4.5 g。生产工艺稳定可控,药品质量具有一致性。
常新全
杨娜
宋潇
刘玉川
李飒
李昌福
关键词:
四氟乙烷
生产工艺
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