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李伟
作品数:
1
被引量:14
H指数:1
供职机构:
天津药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
杨倩
天津药品检验所
曹晓云
天津药品检验所
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天津药品检验...
作者
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曹晓云
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杨倩
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李伟
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中国药学杂志
年份
1篇
2014
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注射用头孢唑肟钠的杂质谱研究
被引量:14
2014年
目的研究注射用头孢唑肟钠的杂质谱,进而分析杂质来源,寻找控制杂质的策略。方法建立超高效液相色谱法(UPLC)梯度洗脱法测定国内8家企业样品的杂质谱,并利用UPLC-MS联用技术对主要的共有杂质进行结构推定。结果采用UPLC梯度洗脱方法可检出头孢唑肟异构体、开环物、聚合物等多个杂质,检出的杂质的个数和总量均较现行法定标准多。结论本品的杂质在原料合成、制剂分装及运输储藏过程中均可产生,因此,应对原料和制剂生产过程中的关键技术指标和环境条件加以控制。
杨倩
李伟
曹晓云
王志英
关键词:
注射用头孢唑肟钠
液相色谱-质谱联用
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