刘洋
- 作品数：2 被引量：0H指数：0
- 供职机构：新疆医科大学药学院更多>>
- 发文基金：新疆维吾尔自治区自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 心血管药物溶出度光纤传感过程分析方法的建立
- 目的：心脑血管疾病是一种严重威胁人类健康的常见病，临床上心脑血管药物使用的频率较高，原创药品作为临床用药的先导，但仿制药品仍是我国临床用药的主体，同一品种往往有多家企业生产。不同厂家在制剂水平和生产工艺上存在着差异。如何...
- 刘洋
- 关键词：溶出度释放度F2因子
- 文献传递
- 光纤传感过程分析评价不同厂家非洛地平缓释片体外生物等效性
- 2012年
- 目的采用光纤传感药物溶出度实时测定仪测定非洛地平缓释片释放度,用f2评价软件比较3个厂家的非洛地平缓释片释放曲线相似性。方法按照部颁标准非洛地平缓释片溶出度测定法第二法的装置,转速200r.min-1,以4g.L-1十六烷基三甲基溴化铵磷酸盐缓冲液(pH6.5)500mL为溶出介质。选用5mm探头,365和420nm双波长进行测定。结果 12粒非洛地平缓释片在1,4和7h的释放度,A厂产品均值分别为9.10%,52.1%,78.7%;RSD分别为15.9%,7.36%,5.58%;B厂产品均值分别为14.0%,63.4%,96.5%;RSD分别为32.1%,23.6%和14.2%;C厂产品均值分别为12.1%,49.4%和80.5%;RSD分别为35.3%,28.0%和22.4%。结论按释放度标准3个厂家的片剂均不合格,且B厂和C厂12粒药的释放度一致性不符合进行f2因子评价的条件。
- 刘洋李新霞郑立民李莉耿东升
- 关键词：非洛地平缓释片F2因子
