李娅萍
- 作品数：32 被引量：274H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家科技支撑计划微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 进口非特殊用途化妆品备案核查常见问题分析被引量：3
- 2021年
- 对最近一年的进口非特殊用途化妆品备案情况进行了汇总和整理,对备案核查中发现的问题按照申报资料项目进行了分类和分析,对后续工作提出了建议。以期为化妆品企业申报进口非特备案提供参考和帮助,为药品监管部门开展进口非特质量督查提供技术支持。
- 薛晶王钢力李娅萍
- 关键词：化妆品备案核查
- 喷雾型防晒化妆品的国际法规动态和技术监管讨论被引量：5
- 2022年
- 分析了我国喷雾型防晒化妆品的发展趋势,综述了欧盟、美国、澳大利亚、韩国等国家和地区的监管动态和法规要求,对此类产品的原料使用和生产工艺、理化检验、毒理学试验、防晒功效测试、产品安全评估、使用方法和标签管理等相关技术要点进行了分析和讨论,并提出了监管建议,对喷雾型防晒化妆品在监管科学下的精细化管理进行了总结和展望。
- 苏哲高家敏李琳钮正睿李娅萍张凤兰王钢力
- 关键词：防晒喷雾化妆品
- 高效毛细管电泳法测定乌头碱类成分和拆分黄皮酰胺消旋体的分析研究
- 中药材、中成药由于其成分复杂,药效机理尚待研究,其内在质量的控制也较复杂,要求的技术也较高.利用现代化的分析技术,测定和分析中药材、中成药中所含化学成分,多年来,国内外学者做了大量的工作,这些对促进中药材、中成药质量提高...
- 李娅萍
- 关键词：中成药毛细管电泳法黄皮酰胺
- 文献传递
- 新药质量标准中有机杂质峰确认的方法探讨
- 目的 对新药质量标准中常见的有机杂质峰确认的方法进行评价.方法：各国药典中常用5 种方法对有机杂质峰进行确认，其中系统适用性对照品(参考物质)法具有明显的优势，但前提是新药质量研究过程中需要进行充分的杂质谱研究，本文以1...
- 李娅萍马冬阳胡昌勤杨亚莉
- 应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠被引量：2
- 2008年
- 目的:应用英国药典2005版中注射用头孢呋辛钠鉴别项下薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠。方法:使用GF254硅胶薄层板,展开剂为15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃,试验了9∶1,5∶5,3∶7三种比例,点样量1微升,于254nm紫外灯下检视。结果:以15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃(3∶7)为展开剂可以使系统适用性溶液中头孢呋辛和头孢西丁主斑点完全分离,达到鉴别目的。结论:经调整展开剂比例后,该薄层色谱系统可以有效鉴别注射用头孢呋辛钠。
- 邹文博许明哲李娅萍胡昌勤
- 关键词：头孢呋辛钠薄层鉴别薄层色谱法
- 乌头类药物的化学成分及分析方法概况被引量：104
- 2001年
- 李娅萍田颂九王国荣
- 关键词：乌头类药物化学成分分析方法草乌川乌制川乌
- 螯合五水头孢唑林钠新晶型的开发和产业化
- 胡昌勤尹利辉杨战鏖罗卓雅黄权华张斗胜李娅萍洪建文陈宁张跃飞等
- 该项目属于药物化学(代码350.10)领域。头孢唑林钠是第一代头孢菌素，市场需求量大，但存在易混浊问题，一直没有得到有效解决。针对这个问题，该项目发明了具有新型结构的螯合五水头孢唑林钠晶体，彻底解决了头孢唑林钠的易混浊性...
- 关键词：
- 关键词：头孢菌素生产工艺
- 胶束电动毛细管色谱法分析头孢哌酮与其S-异构体等杂质被引量：6
- 2007年
- 以十二烷基硫酸钠(SDS)胶束为准固定相,考察了头孢哌酮、头孢哌酮S-异构体、头孢哌酮杂质A及其他未知杂质在胶束电动毛细管色谱(MECC)分离模式下的分离行为。研究了运行缓冲液的pH值、磷酸盐浓度、SDS浓度、甲醇体积分数、分离电压、分离温度等因素对头孢哌酮、S-异构体、头孢哌酮杂质A及其他杂质的迁移时间、分离度以及可分离出的杂质个数的影响。结果发现,这些因素对头孢哌酮与诸杂质间的分离及检测有显著的影响,尤以pH值为最。它不仅影响它们的迁移时间和分离效率,还直接影响头孢哌酮及其杂质峰的检测。优化后的分离条件:运行缓冲液为70mmol/L磷酸盐-100mmol/LSDS(pH6.5),分离电压为15kV,分离温度为25℃。在此条件下,用非涂渍石英毛细管51.0cm×75μm(有效长度42.5cm),压力进样5kPa×5s,在254nm波长下进行检测,可分离出28个杂质,诸杂质彼此间及与头孢哌酮间可得到有效分离。并将该方法成功地用于测定注射用头孢哌酮钠的含量和有关物质,结果令人满意。
- 张慧文胡昌勤许明哲李娅萍杭太俊
- 关键词：胶束电动毛细管色谱头孢哌酮
- “中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”的建立与应用被引量：4
- 2008年
- 目的:建立"中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统"(简称"色谱柱推荐系统")。方法:中国药品生物制品检定所(简称中检所)选择抗生素品种,色谱柱公司筛选色谱柱并优化色谱方法,中检所最终复核,对色谱柱的适用性进行了研究,并将相关实验结果以网络型数据库的方式公布。结果:在网址(http://www.antibiotic.cn/columnt.htm)建立了"中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统"。结论:收载了多个色谱柱公司提供的色谱图,为使用单位选择色谱柱提供了方便,拓宽了应用范围。
- 李娅萍王晨顾立素胡昌勤
- 关键词：中国药典抗生素
- 麦白霉素的组分分析与质量控制被引量：7
- 2008年
- 目的:考察国产麦白霉素组分含量,为提高中国药典2005年版麦白霉素质量标准提供依据。方法:采用 HPLC—MS 联用仪推测麦白霉素标准品中的8个主要组分,采用 HPLC 法测定12批样品的8个组分的含量情况。结果:12批样品中麦迪霉素 A_1和吉他霉素 A_6两个组分的含量分别为30%～50%和10%～20%,其它组分含量较低,各厂家产品组分的种类和含量不同。结论:建议修订麦白霉素组分质量标准,控制产品质量。
- 杨亚莉李娅萍文玉辉胡昌勤
- 关键词：液-质联用
