江芳
- 作品数：3 被引量：1H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- HPLC分析头孢哌酮钠的杂质谱被引量：1
- 2022年
- 目的 建立高效液相色谱法用于同时测定头孢哌酮钠原料药中小分子杂质及指针性聚合物杂质。方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 (150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三乙胺醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,紫外检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样量:30μL。通过强力试验(头孢哌酮钠高浓度溶液室温放置30d)归属杂质来源,对新方法进行了验证。采用LC-MS对新未知杂质的结构进行了推测,其中一个分子量为791 Da的杂质可以作为合成工艺中的指针性聚合物杂质。结果 该方法可以有效分离头孢哌酮钠中小分子杂质A、B、C、D、E、F和两个新未知杂质,各已知杂质之间的分离度均大于1.5。头孢哌酮及杂质A、B、C、D、E、F在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.9990,n=6),相对校正因子分别为0.86、0.86、0.40、1.14、0.77和1.19,检测限分别为9.06、1.86、8.11、0.62、0.52、0.54和10.05 ng,定量限分别为18.12、18.60、16.22、2.05、1.75、18.16和20.10ng,低、中、高3种浓度的平均回收率(n=9)分别为102.0%、97.9%、100.7%、98.1%、100.6%和98.9%,RSD分别为1.5%、1.2%、2.5%、1.5%、0.6%和0.7%。结论 本方法可以同时控制头孢哌酮钠中目前已知的全部小分子杂质和聚合物指针性杂质。
- 唐浩张胜男周丽娜江芳吕慧敏张静
- 关键词：高效液相色谱法头孢哌酮钠
- 局部麻醉药盐酸达克罗宁胶浆的开发和应用
- 孙田江顾孝红周斌李浩冬赵鹏江芳夏博张贤斌杨芳
- 技术领域：常用诊断上消化道疾病的方法是胃肠X线诊断，经诊断可能为消化道溃疡、肿瘤、息肉等疾病的，需进行上消化道内窥镜检查，以确诊具体病种及病情发展情况，而上消化道内镜诊疗操作前准备直接影响诊疗效果。另一方面随着人们健康意...
- 关键词：
- 关键词：局部麻醉药盐酸达克罗宁胶浆内窥镜检查
- 盐酸达克罗宁胶浆
- 路显锋顾孝红李浩冬倪娜江芳
- 技术领域：本项目为一种用于消化道内窥镜检查的药用口服胶浆制剂，尤其是一种用于上消化道内窥镜检查的麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，防止呕吐，使视野清晰的含有盐酸达克罗宁的口服胶浆制剂。常用诊断上消化道疾病的方法是胃肠X线诊...
- 关键词：
- 关键词：盐酸达克罗宁
