黄宇虹
- 作品数：126 被引量：791H指数：14
- 供职机构：天津中医药大学第二附属医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术更多>>
- Ⅰ期临床试验病房的管理及体会被引量：9
- 2016年
- Ⅰ期临床试验病房是进行新药Ⅰ期临床试验的场所,必须严格执行药物临床试验质量管理规范(GCP)的规定。Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设Ⅰ期临床试验病房,在工作中不断完善Ⅰ期临床试验病房管理,更新标准操作规程(SOP),保证Ⅰ期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院Ⅰ期病房的管理情况及工作体会。
- 米博李艳芬孙金霞李美凤王保和黄宇虹
- 关键词：病房
- 单一事件药物不良反应的因果关系评价被引量：4
- 2007年
- 本文简要介绍了评价单一事件不良反应(ADR)病例的方法,即需要考虑药物和ADR之间因果关系的可能性、药物与临床病理改变之间的关系、药物与ADR关联的程度,以期对临床ADR分析时有所帮助。
- 黄宇虹张伯礼
- 关键词：药物不良反应因果关系临床病理学
- 缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)随机双盲多中心对照试验被引量：3
- 2017年
- 目的评价缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)的有效性和安全性。方法试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊)和对照组(更辰胶囊+缩泉胶囊模拟剂)。疗程8周。结果尿道综合征症状评分疗效:试验组显效率29.86%,总有效率90.28%;对照组显效率21.28%,总有效率74.47%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组尿道综合征症状评分疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05,FAS)。中医证候疗效:试验组愈显率43.06%,总有效率94.44%;对照组愈显率34.04%,总有效率80.85%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05,FAS)。在试验过程中,试验组有2例受试者发生病毒性感冒,未采用纠正治疗而症状消失。结论缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)疗效确切,未发现明显毒副作用。
- 付滨谭泽云刘东文易小兰张建伟黄宇虹刘红秀李春红宫小勇生淑亭南锡浩刘翠珍李晓东
- 关键词：缩泉胶囊随机对照试验双盲法女性尿道综合征肾气虚证
- HPLC-MS法快速测定健康人体血浆中环维黄杨星D的浓度及其药代动力学研究被引量：2
- 2008年
- [目的]建立测定血浆中环维黄杨星D(C26H46N2O)的液相色谱!串联质谱法(HPLC!MS),并用于测定环维黄杨星D在健康人体中的药代动力学参数。[方法]血浆样品经液—液萃取后,进行色谱分离,在离子阱质谱仪上,以选择反应监测(SRM)方式进行定量分析,用于监测的离子为质核比(m/z)403→m/z372(环维黄杨星D)和m/z380→m/z362(内标盐酸多奈哌齐)。18名健康志愿者静脉滴注环维黄杨星D后,用液质联用法测定人血浆中环维黄杨星D的药物浓度。[结果]环维黄杨星D最低定量限为0.2μg/L,线性范围为0.2-25μg/L,精密度与准确度符合生物样品分析要求。用该方法测得受试者滴注2.5、4.0、6.0mL黄杨宁注射液的药峰浓度(Cmax)分别为(2.78±1.28)、(4.12±1.38)和(5.09±1.23)μg/L,药峰时间(Tmax)皆为(4.00±0)h,药—时曲线下面积(AUC0!28)分别为(18.46±7.39)、(21.86±5.03)和(25.37±11.49)μg/L·h。[结论]该法灵敏、专一、快速,可作为环维黄杨星D的临床药代动力学检测的方法。
- 何俊王焱任晓亮潘桂湘杨佳凤王保和黄宇虹高秀梅
- 关键词：环维黄杨星D液质联用药代动力学
- 心室复极离散度指标早期预测化疗药物诱发室性心律失常心脏毒性反应的诊断价值被引量：4
- 2022年
- 目的探讨心电图形中心室跨壁复极离散度指标和血清心肌损伤标志物对心脏毒性化疗药物诱发室性心律失常的早期诊断价值。方法选取我院收治的使用多柔比星、表柔比星、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、曲妥珠单抗等单独或联合化疗的各类肿瘤病人64例,根据化疗后3周期(63 d)内病人是否出现室性心律失常分为正常组和室性心律失常组,采集两组化疗前后心电图形和血清肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)浓度,比较两组化疗前后QT、校正后QT间期(QTc)、T波峰末间期(Tp-e)、校正后Tp-e间期(Tp-ec)、Tp-e/QT、JT、QT离散度(QTd)数值和cTnT、CK-MB、MYO浓度变化,并进行相关性分析。绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析QT、QTc、Tp-e、Tp-ec、Tp-e/QT、JT、QTd对化疗后病人发生室性心律失常的诊断价值。结果两组化疗前后Tp-e、Tp-ec、Tp-e/QT、QTd指标变化明显,差异有统计学意义(P<0.05);而QT、QTc、JT没有明显改变(P>0.05)。两组之间化疗前后心肌损伤标志物CK-MB浓度变化明显,差异有统计学意义(P<0.05),cTnT、MYO浓度没有明显改变(P>0.05),但化疗后数值均较本组化疗前有所升高。相关性分析显示,化疗后两组QTd与cTnT浓度呈正相关(r=0.249,P<0.05);Tp-e、QTd与CK-MB浓度呈正相关(r值分别为0.268,0.343,P均<0.05)。ROC曲线分析显示,QT、QTc、Tp-e、Tp-ec、JT、QTd对化疗期间室性心律失常的发生具有预测价值,曲线下面积(AUC)分别为0.658,0.687,0.719,0.675,0.718,0.978;最佳截断值分别为399.33 ms,441.00 ms,101.00 ms,106.84 ms,296.50 ms,19.50 ms;诊断准确率分别为68.75%,68.75%,70.31%,65.63%,73.44%,90.63%。结论在应用具有心脏毒性的化疗药物进行抗肿瘤治疗过程中,可通过心电图形中某些心室复极离散度指标数值的变化,预测室性心律失常的发生,有助于尽早采取预防措施,防止心血管大事件发生。
- 王瑞华李艳芬李美凤孙海楠王保和徐强黄宇虹
- 关键词：室性心律失常心脏毒性反应心室复极离散度心肌损伤标志物
- 基于生物信息学探讨SARS-CoV-2介导免疫炎症反应诱发动脉粥样硬化进展的潜在机制与防治中药筛选被引量：2
- 2023年
- 目的应用生物信息学技术,从免疫炎症角度探索严重急性呼吸综合征冠状病毒-2(severe acute respiratory syndrome coronavirus-2,SARS-CoV-2)感染诱导动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)进展的核心靶点及重要通路,进而预测潜在防治中药。方法从基因表达数据库(Gene Expression Omnibus,GEO)中获取新型冠状病毒肺炎患者和动脉粥样硬化患者芯片数据,利用“limmar”包及“Venn”包筛选2种疾病的共同差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs),对共同DEGs进行基因本体论(gene ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)分析,注释其功能及重要通路。对2组基因集进行免疫细胞和免疫功能打分,评估免疫细胞浸润水平。利用STRING数据库,构建蛋白-蛋白互作(protein-protein interaction,PPI)网络;通过Cytoscape的CytoHubba插件识别中枢(hub)基因,引入另外2组数据集对hub基因进行外部验证得到核心基因,并对核心基因分别进行免疫浸润分析及基因集富集分析(gene set enrichment analysis,GSEA),最后通过Coremine Medical数据库预测调控核心基因的潜在中药。结果得到新型冠状病毒肺炎相关基因7898个,AS进展相关基因471个;共同DEGs 51个,其中高表达基因32个,低表达基因19个。GO与KEGG分析结果显示,共同DEGs主要定位在氯氰菊酯-包膜内吞囊、血小板α颗粒、吞噬泡膜与小泡,经由Toll样受体信号通路、中性粒细胞胞外陷阱形成、补体和凝血级联反应等信号通路,参与髓样分化因子(myeloid differentiation factor 88,MyD88)依赖性Toll样受体信号通路转导、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)生成与正向调节、IL-6生成与正向调节等生物途径,发挥调节烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸氧化酶活性、Toll样受体结合、脂肽及糖胺聚糖结合等功能。免疫浸润分析结果展现了新型冠状病毒肺炎与AS免疫微环境状态。经筛选共获得5个hub基�
- 高晟玮薛亚然张垚杨继孙艳君张露丹贾福运王保和谷旭放黄宇虹
- 关键词：动脉粥样硬化免疫炎症反应生物信息学
- 国内外糖尿病预防临床试验研究进展被引量：3
- 2015年
- 通过对近15年来国内外干预糖尿病高危人群临床试验研究文献进行综述,分析目前糖尿病高危人群流行病学现状,干预措施。对今后开展干预糖尿病高危人群临床试验方案的设计,推进循证医学研究,控制糖尿病和冠心病的发生具有重要的参考价值。
- 周文龙黄宇虹张德芹
- 关键词：糖尿病高危人群空腹血糖受损糖耐量低减
- 中成药治疗冠心病的研究进展被引量：17
- 2019年
- 治疗冠心病(coronary heart disease,CHD)的中成药物种类繁多,疗效较显著。国家基药目录中治疗冠心病的中成药均为医保报销药物,临床应用十分广泛。作者对国家基药目录中治疗冠心病的中成药的功效、药理作用及临床研究进展进行总结,并认为应进一步开展多中心、大样本的回顾性病例对照研究以及前瞻性的队列研究,为中成药延缓冠心病的进程提供循证学依据。
- 邓雅芳王保和黄宇虹
- 关键词：中成药冠心病胸痹
- 个体化评价下不同人群六味地黄胶囊体内代谢过程差异比较研究
- 2017年
- 目的:在前期研究的临床个体化评价基础上,进一步采用代谢组学研究六味地黄胶囊在健康人、临床评价有效受试者、临床评价无效受试者的指纹图谱差异,为中药个体化评价方法的推广提供试验依据,并试图发现六味地黄胶囊治疗肾阴虚证的相关生物标志物。方法:选择健康受试者、单病例随机对照评价有效者和无效者,给予连续服用六味地黄胶囊3 d,采用液质联用测定结合模式识别方法分析3组人群服药后的代谢产物差异。结果:3组人群血浆样品正、负离子扫描总离子流色谱图未发现明显不同,进一步数据分析筛选的生物标记物提示3组人群服用六味地黄胶囊后其生理代谢受到干扰,并存在一定差异。研究将所得的生物标记物用自建的六味地黄胶囊代谢库进行检索,没能发现相同离子,说明所得到的标志物均为内源性物质。结论:3组人群服药后代谢差异印证了单病例随机对照评价证候类中药的可行性,肾阴虚证的生物标志物及六味地黄胶囊对其的影响仍需大量实验研究。
- 刘玉黄宇虹秦秀德彭立生谢纬曾真贾丹祝庆华陈生
- 关键词：六味地黄胶囊肾阴虚证代谢组学
- 遗传因素对华法林维持剂量的影响被引量：1
- 2013年
- 华法林是香豆素类口服抗凝血药,是目前临床上应用于抗凝的首选药物,被广泛应用于预防血栓栓塞,主要用于预防及治疗肺栓塞、深静脉血栓症、冠心病、急性心肌梗死、心脏瓣膜置换术后及心房颤动导致的血栓症。由于个体间的差异比较大,其有效治疗窗较窄,抗凝过度与不足都能引起严重的并发症,容易导致血栓或出血,此问题一直备受医药界关注。本文简要阐述了遗传因素对华法林维持剂量的影响,为华法林个体化使用提供参考依据。
- 王婷黄宇虹
- 关键词：华法林
