孔蓉
- 作品数:4 被引量:13H指数:3
- 供职机构:南京工业大学药学院更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 匹多莫德口服液中有关物质的HPLC法测定被引量:4
- 2016年
- 根据匹多莫德有关物质极性大小及立体结构差异,建立了4种高效液相色谱条件分别测定匹多莫德口服液的9个有关物质及降解产物。结果,在相应色谱条件下,各有关物质和降解产物与匹多莫德、其他杂质及辅料分离完全,方法回收率为94.1%~102.6%,RSD为0.64%~2.11%。
- 毛柯徐斌孔蓉陈宁卢定强
- 关键词:匹多莫德高效液相色谱法
- LC-MS/MS法测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA的迁移被引量:4
- 2017年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中全氟辛基磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的迁移。方法:采用Symmetry C_(18)(150 mm×3.0 mm,5μm),以0.01 mol·mL^(-1)乙酸铵-乙腈(55∶45)为流动相。采用电喷雾离子源(ESI)、负离子模式检测方式进行定量分析。结果:QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA在8~200 ng·mL^(-1)范围内线性良好(r分别为0.999 8、0.999 9);最低检测限分别为2.000、2.074 ng·mL^(-1);平均回收率(n=9)分别为103.7%、105.9%,RSD分别为7.2%、7.5%;日内精密度RSD分别为2.5%、3.0%,日间精密度RSD分别为2.4%、3.1%;QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA均未检出。结论:QT脂质体注射液样品中均未有PFOS和PFOA迁移。本方法准确、灵敏,经方法学验证,可用于测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA的迁移。
- 孔蓉毛柯袁艳娟乔红群丁逸梅
- 关键词:全氟辛酸
- GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯迁移量被引量:1
- 2017年
- 目的:建立GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯的迁移量。方法:以DB-624毛细管色谱柱为固定液;程序升温:起始温度90℃,维持5 min,以每分钟50℃的速率升温至250℃,维持5 min;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;流速为1.0 mL·min^(-1);分流比为10∶1。结果:本法可将溶剂、空白溶液与乙酸乙烯酯单体较好分离,乙酸乙烯酯在4.47~10.44μg·mL^(-1)(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好,回收率为100.4%,RSD为1.25%。结论:本法灵敏度高,操作简单、快速、准确,适合输液袋中乙酸乙烯酯单体迁移量的监测。
- 毛柯孔蓉刘为中丁逸梅刘伟
- 关键词:气相色谱法乙酸乙烯酯迁移量
- 阿齐沙坦有关物质的LC-MS/MS测定与鉴定被引量:4
- 2018年
- 目的:建立阿齐沙坦原料中有关物质的测定方法,鉴定主要降解产物并推测降解机理。方法:采用HPLC方法分离分析阿齐沙坦的有关物质,使用Inertsil ODS-SP色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为乙腈-水-冰乙酸(20∶80∶0.1),流动相B为乙腈-水-冰乙酸(80∶20∶0.1),梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长250 nm,柱温40℃;采用相同色谱条件,ESI正离子化方式LC-MS/MS进行杂质鉴定。结果:阿齐沙坦与有关物质均能有效分离;阿齐沙坦在酸中易水解,LC-MS/MS鉴定主要降解产物为杂质B(2-羰基-1-[[2′-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-二唑-3-基)联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸)。阿齐沙坦、杂质A(2-乙氧基-1-[[2′-(酰胺基)[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸甲酯)和杂质B的检测下限及定量下限分别为8.4、8.1、8.2 ng·m L^(-1)和20.1、19.4、19.8ng·m L^(-1),且在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999,n=5);校正因子分别为1.00、1.09、1.08。经5批样品检验,均仅检出杂质B,均小于0.05%。结论:建立的方法可对阿齐沙坦的有关物质进行定量测定。
- 杨大龙孔蓉柏植政丁逸梅
- 关键词:抗高血压药有关物质测定液质联用