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李桢桢
作品数:
2
被引量:3
H指数:1
供职机构:
郑州大学人民医院
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发文基金:
河南省科技攻关计划
国家自然科学基金
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
赵晓娟
郑州大学人民医院
田咏梅
郑州大学公共卫生学院
王子亮
郑州大学人民医院
白岩
郑州大学人民医院
王梅云
郑州大学人民医院
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郑州大学
作者
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贺迎坤
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朱良付
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薛绛宇
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李天晓
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白岩
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赵同源
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中华介入放射...
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介入再通治疗非急性期颅内椎基底动脉闭塞的注册登记研究方案
被引量:1
2017年
目的:评估介入再通治疗非急性期颅内椎基底动脉闭塞的可行性和初步疗效。方法:本研究为单中心注册登记研究,计划入组60例非急性期颅内椎基底动脉闭塞行介入再通治疗患者。主要观察指标:(1)入组12个月内的责任病变相关性卒中事件;(2)入组12个月内的责任病变相关性短暂性脑缺血发作(TIA)事件。次要观察指标:(1)成功再通率;(2)术后6个月支架再狭窄发生率;(3)所有与研究相关严重不良事件发生率;(4)入组时、出院时、入组后3个月、6个月、12个月的改良的Rankin量表(mRS)评分改变情况。安全性指标:(1)入组后30 d内所有卒中事件;(2)入组后30 d内所有死亡事件;(3)入组后30 d内所有TIA事件;(4)入组后30 d内所有脑实质出血事件。结果:入组开始于2013年4月,到2015年12月60例介入再通患者入组完毕并随访12个月。同时收集了55例药物保守治疗患者随访12个月内的资料。目前正在进行数据分析。主要数据包括:入组30 d内的所有卒中或死亡,12个月内的责任病变区域卒中或死亡、mRS评分变化情况。结论:该研究将为介入再通治疗非急性期颅内椎基底动脉闭塞可行性和有效性提供更多依据,为后期进行多中心注册登记研究提供参考。
常凯涛
李天晓
贺迎坤
王子亮
朱良付
薛绛宇
白卫星
冯光
冯周琴
韩冰莎
王梅云
白岩
徐志伟
赵婧革
田咏梅
赵晓娟
李桢桢
关键词:
介入再通
脑血管药物洗脱支架与金属裸支架治疗椎动脉狭窄的临床随机对照研究方案
被引量:2
2016年
目的:评估新型脑血管药物洗脱支架治疗椎动脉狭窄的安全性和初步疗效方法:本研究为上市前ⅠⅡ期单中心随机对照研究,计划入组40例椎动脉重度狭窄患者(狭窄度≥70%),按1:1分配到实验组和对照组。实验组使用新型脑血管药物洗脱支架系统(MauroraStent),对照组使用脑血管专用裸金属球扩式支架(Apollo)。主要观察指标是:术后6个月的支架内再狭窄和术后30内的手术相关并发症;次要观察指标为:术后12个月内同侧性短暂性脑缺血发、卒中死亡,以及所有不良事件和严重不良事件发生情况。结果:研究入组开始于2014年月,到2015年9月40例患者入组完毕,随机后12个月内的资料,。结论:该试验将为脑血管药物洗脱支架的临床应用提供临床依据,为后期进行Ⅲ期多中心随机对照研究提供参考。注册:世界卫生组织国际临床试验注册平台-中国临床试验注册中心ChiCTR-IIR-16009115。
贺迎坤
李天晓
白卫星
朱良付
王子亮
薛绛宇
冯光
冯周琴
王梅云
李立
李钊硕
赵同源
许斌
张优
田咏梅
白岩
赵晓娟
梁晓东
邵秋季
常凯涛
李桢桢
关键词:
椎动脉狭窄
药物洗脱支架
金属裸支架
随机对照研究
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