汪麟
- 作品数：4 被引量：11H指数：2
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- 国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性及耐受性I期临床研究被引量：2
- 2013年
- 目的:观察国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性和耐受性,为国人使用该药物推荐安全合理的剂量。方法:计划按3个剂量组爬坡:1.5,1.9,2.3 mg·m-2,连续5 d口服,21 d为一个周期。每个剂量组3～6例,第1个周期受试者均接受拓扑替康胶囊口服,第2个周期d 1给予拓扑替康静脉给药(1.5 mg·m-2),d 2～d 5仍口服给药。在第2周期d 1和d 2按计划时间点采集血样。如果在一个剂量组的3～6例患者中≥2例出现剂量限制性毒性(DLT),将停止剂量爬坡。结果:共入组13例肿瘤患者,完成了1.5 mg·m-2剂量组(n=6)和1.9 mg·m-2剂量组(n=7)后,即达到最大耐受剂量。1.5 mg·m-2剂量组未出现DLT。1.9mg·m-2剂量组出现5例次DLT,主要是骨髓抑制,包括4度血小板减少、白细胞减少和血红蛋白减少。非血液学毒性主要有恶心、呕吐、厌食、乏力和转氨酶升高等,程度均为1～2级。1.9 mg·m-2剂量组发生2例严重不良事件,1例因严重的血小板减少而住院治疗并出组,1例因肿瘤进展出组后死亡。11例可评价疗效者中1例获得部分缓解(PR),5例稳定(SD),5例进展(PD)。11例取得了药动学及绝对生物利用度数据。结论:国产拓扑替康胶囊具有抗肿瘤活性,DLT是骨髓抑制,最大耐受剂量是1.9 mg·m-2,连用5 d,21 d为1周期。该药物在采用1.5 mg·m-2剂量水平时耐受性较好。对于年轻、体质好、既往化放疗程度轻的患者,在1.9 mg·m-2剂量水平值得进一步研究。
- 杨建良石远凯桂琳汪麟韩晓红李宁王彬孙燕
- 关键词：I期临床研究耐受性
- COX-2在食管癌细胞系中的功能研究
- 食管癌是人类常见的恶性肿瘤之一,因其发现较晚、又缺乏有效的治疗方法,5年生存率小于10%.包括我们在内的多家实验室研究发现环氧化酶-2(COX-2)食管癌中表达上调并与肿瘤的预后有关,在肿瘤的发生发展中起着重要的作用.本...
- 汪麟
- 关键词：食管癌COX-2COX-2选择性抑制剂
- 文献传递
- Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子随机开放、单次给药、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床试验被引量：1
- 2013年
- 目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和初步疗效,探索其各个剂量与对照药物普通重组人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF,特尔津)常用剂量预防给药的药效对应关系。方法:未经化放疗的恶性肿瘤患者,接受3个周期相同方案(紫杉醇联合卡铂或表阿霉素联合环磷酰胺)的化疗。第1周期为筛选(空白对照)周期仅单纯化疗,第2和第3周期化疗后48 h同时给予试验药物(单次)或对照药物(每天)预防给药。试验药物剂量递增设定5个剂量组(10,20,30,45和60μg.kg-1),逐组(每组3～9例)爬坡进行试验。每个试验药物剂量组患者随机进入2个对照药物剂量组(150和300μg.d-1)。结果:30例经筛选周期评估合格入组并顺利完成本研究(试验药物10μg.kg-1组3例、20μg.kg-1组6例、30μg.kg-1组6例、45μg.kg-1组9例、60μg.kg-1组6例,对照药物150和300μg.d-1组各15例),并均参与安全性和初步疗效的评价。耐受性研究显示,3个化疗周期的常见不良事件主要与化疗药物相关;YPEG-rHuG-CSF耐受性良好,主要相关不良反应与对照药物(特尔津)相似,表现为Ⅰ～Ⅱ度骨骼肌肉关节痛(14/30,46.67%)。初步药效学研究显示,预防性给予YPEG-rHuG-CSF(20～60μg.kg-1)与常规rHuG-CSF,都能显著减少Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率;中性粒细胞计数(ANC)的动态变化都呈现出明显的双峰趋势;试验药物ANC的动态变化呈一定程度的量效关系。结论:本项研究中YPEG-rHuG-CSF表现出良好的耐受性和疗效,未见到剂量限制性毒性剂量,也未达到最大耐受剂量;Ⅱ期临床推荐剂量为45μg.kg-1,每化疗周期给药一次。
- 周生余石远凯桂琳韩晓红汪麟张春玲张淑香宋媛媛姚嘉瑞唐乐冯云李丹孙燕
- 关键词：恶性肿瘤重组人粒细胞集落刺激因子中性粒细胞减少症耐受性
- 原发肠道弥漫大B细胞淋巴瘤临床病理特征及预后分析被引量：8
- 2015年
- 目的 探讨原发肠道弥漫大B细胞淋巴瘤的临床病理特征、治疗方案及预后因素.方法 回顾性分析2003年8月至2012年11月中国医学科学院肿瘤医院收治的54例原发肠道弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床资料,并进行预后相关因素分析.结果 54例患者中男43例,女11例,男女比例3.91∶1,中位发病年龄为49（7 ～76）岁,胃肠道淋巴瘤Lugano分期以Ⅰ～Ⅱ期为主（占64.8％）.50例患者获得随访,中位随访49（1～118）个月,1、3和5年总生存率分别为82.0％、69.9％和60.7％.1、3和5年无进展生存率分别为68.0％、58.0％和53.4％.单因素分析显示影响预后的因素包括临床分期、B症状、国际预后指数（IPI）评分、乳酸脱氢酶水平、β2-微球蛋白水平、病变大小及治疗方案（均P ＜0.05）.手术治疗联合化、放疗与单纯手术或化疗5年总生存率分别为67.1％和40.0％ （P ＜0.05）,联合利妥昔单抗化疗组5年生存率显著高于未联合利妥昔单抗化疗组（71.2％比47.6％,P＜0.05）.多因素分析显示,病变大小（RR=7.686,P=0.022）和乳酸脱氢酶水平（RR=10.131,P=0.017）为影响患者总生存的独立预后因素.结论 原发肠道弥漫大B细胞淋巴瘤是一类异质性较强的疾病,手术联合化放疗及使用利妥昔单抗治疗可能有助于改善总体预后.
- 黄昱周生余何小慧桂琳杨建良刘鹏秦燕张长弓邢镨元杨晟汪麟周立强董梅孙燕石远凯
- 关键词：预后
