纳涛
- 作品数：24 被引量：33H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金中国科学院战略性先导科技专项吉林省科技发展计划基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理更多>>
- 建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
- 为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满足...
- 张可华纳涛刘静袁宝珠
- 关键词：免疫反应
- 基于细胞色素b序列差异的细胞种属鉴别及种属间细胞交叉污染的快速检测方法被引量：5
- 2014年
- 目的:建立一种优于传统方法的、简单快速和灵敏度高的细胞种属鉴别及种属间细胞交叉污染的PCR检测方法。方法:以细胞色素b(cytochrome b)作为研究内容,设计并优化针对10种不同动物种属的引物,进行单种属引物和混合种属引物PCR反应的比较研究。结果:本文设计出可通过混合引物单PCR方式高效、敏感地检测10种常见动物种属细胞,并有效判断种属间细胞交叉污染的PCR检测方法。结论:本方法明显优于传统的细胞种属鉴定及种属间细胞交叉污染的方法,能显著提高对细胞资源库细胞、生产用细胞基质及治疗性细胞产品的质控能力。
- 纳涛袁宝珠
- 关键词：细胞色素BPCR检测方法
- 人胚胎干细胞诱导分化的肝样细胞质量评价研究被引量：1
- 2021年
- 肝细胞、肝组织或器官移植是目前不可逆失代偿性肝病的主要治疗手段,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的肝样细胞(human embryonic stem cells-derived hepatocyte-like cells,h ESC-HLCs)能为移植提供数量充足、质量可控、来源稳定的细胞。为满足临床应用研究的需要,hESC-HLCs需具备明确的基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,其中每一类质量要求是由多个关键质量属性所组成。hESC-HLCs的整个制备过程是从人胚胎干细胞(hESCs)向hESC-HLCs的全分化过程,可基本分为4个阶段,各阶段在细胞形态、标志基因/蛋白的表达、生物学功能等方面均有明显的特征。本文就h ESC-HLCs总体质量要求及各质量属性进行讨论,目的是在我国建立临床研究用hESC-HLCs质量评价方法和评价策略。
- 纳涛孙懿吴婷婷欧阳琦欧阳琦林戈卢光琇
- 关键词：胚胎干细胞肝样细胞
- 升压物质检查法在药品生物安全性检查中的应用及实验关键点
- 2024年
- 升压物质检查法是《中国药典》收录的一项药物安全性检查法。用以检测可能含有引起血压升高杂质的原料药及其制剂中升压物质的限度是否符合标准规定。该检查法的使用范围虽然较窄,但在临床用药安全上发挥着重要作用。本文就升压物质检查法的实验原理、实验系统、方法应用、各国药典收录情况、改进建议,以及实验要点进行综述,为相关实验人员提供参考。
- 张媛郭龙静吴彦霖杨泽岸纳涛
- 关键词：升压素血压
- 硬化性苔藓样变性的诊断及病因学的研究进展
- 2023年
- 硬化性苔藓样变性(lichen sclerosus, LS)是由Hallopeau于1887年首次提出[1],男性硬化性苔藓样变性(MGLSc)早些年因其三大典型临床症状:表皮干燥、病变组织皮下动脉闭塞、龟头炎,Stuhmer又将其称为干燥闭塞性龟头炎(Balanitis xerotica obliterans, BXO)[2]。而在1976年,“干燥闭塞性龟头炎”的疾病名称已被国际外阴疾病研究学会正式废除[3]。关于LS的病因、发病机制、诊断和治疗尚无定论[4-5],本文围绕以上方面作一综述。
- 何俊翔纳涛张海燕吕书悦张茁
- 关键词：典型临床症状龟头炎硬化性苔藓疾病名称外阴疾病病因学
- 人间充质干细胞抑制同种异体人外周血Th17淋巴细胞增殖活性的质量标准体系的建立被引量：1
- 2021年
- 目的构建人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells,hMSCs)体外抑制同种异体人外周血Th17淋巴细胞增殖活性的质量标准体系。方法基于hMSCs与同种异体人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)体外共培养和标准人间充质干细胞株CCRC-hMSCs-S1(简称CCRC1)的标准化分析,建立hMSCs对Th17细胞增殖抑制能力的标准评价技术,并对不同来源hMSCs抑制Th17增殖的质量属性标准进行研究。结果首先建立了CCRC1体外抑制Th17细胞增殖的质量参数,再依据该参数对其他50个不同来源hMSCs抑制Th17增殖的检测值进行校正,最终提出以平均抑制率为(51.98±12.99)%的hMSCs抑制Th17增殖质量属性的初级标准值。结论建立了hMSCs抑制Th17细胞增殖的标准化评价体系,填补了目前国内外相关空白,为客观评价hMSCs生物学有效性质量属性和构架hMSCs综合质量评价体系奠定了又一项重要基础。
- 吴婷婷韩晓燕李欣纳涛袁宝珠
- 关键词：人间充质干细胞人外周血单个核细胞免疫调控
- 基于免疫调控功能的间充质干细胞生物学有效性质量评价策略被引量：13
- 2016年
- 间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)是一类具有自我更新/多向分化潜能和独特免疫调控功能的成体干细胞,并已成为近年来临床研究中发展最为迅速的干细胞类型。由于其独特的免疫调控功能,MSC已被用于治疗多种类型的免疫异常或炎症反应失控所致的疾病。MSC在不同类型的炎症环境中,可由静息状态转变成激活状态,通过细胞间相互作用和分泌可溶性免疫调控因子,调节多种免疫细胞的增殖、分化、活化以及炎症因子的分泌功能。MSC的免疫调控功能是其临床应用中重要的生物学有效性质量属性,对这一质量属性的有效评价,是指导MSC产品研发及临床应用中最为相关的质量控制内容之一。本文综述了近年来人们对MSC免疫调控功能的认识及其与临床应用的相关性,在此基础上提出了针对治疗性MSC产品免疫调控功能的评价策略,为在我国建立和完善MSC生物学有效性评价体系奠定基础。
- 张可华纳涛韩晓燕袁宝珠
- 关键词：间充质干细胞免疫调控细胞治疗
- 人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞质量控制研究被引量：7
- 2018年
- 人视网膜色素上皮细胞(retinal pigment epithelial cells,RPEs)移植是目前被认为最有希望延缓或治愈视网膜变性疾病的治疗策略,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的RPE细胞(human embryonic stem cells-derived RPE,hESC-RPEs)可为RPEs移植提供数量充足、质量可控的细胞来源。为确保hESC-RPEs临床应用的安全性、有效性和稳定性,这类细胞在临床前研究阶段需满足明确的细胞鉴别特征、RPEs基本生物学特征、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,而每一类总体质量要求是由多个关键质量属性要求组成。考虑到人ESCs来源因素,hESC-RPEs细胞生物学安全性需考虑终未分化的RPEs中的hESCs残留问题。现就hESC-RPEs细胞总体质量要求及各相关质量属性进行讨论,目的是帮助在我国建立临床研究用hESC-RPEs质量控制评价体系,和探索适合于所有hESCs诱导分化细胞临床前阶段质量评价的基本方法。
- 纳涛王磊郝捷郝捷张可华韩晓燕周琪袁宝珠
- 关键词：视网膜色素上皮细胞胚胎干细胞种子细胞干细胞治疗
- 建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法
- <正>确保用于生产用(重组蛋白、疫苗等生物制品生产)细胞基质、治疗性细胞产品,在体外培养过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。近年来国内干细胞及组织工程细胞在基础研究及临床应用研究中快速发展,进...
- 纳涛袁宝珠
- 文献传递
- 外泌体在阿尔兹海默病中的应用研究进展被引量：1
- 2022年
- 阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种起病隐匿的神经系统退行性疾病。95%~99%的AD患者没有家族遗传史,这称为散发性AD。随着年龄的增长,AD发病的风险呈指数级增加。WHO最新报告统计,全世界有近3560万人患有痴呆症。当前,中国的AD患者已超过1000万人,是新发病例全球增速最快的国家之一。AD的病因迄今未明,涉及多种因素的综合作用,如遗传因素、环境因素、免疫因素、生活方式等[1]。
- 侯雪佳孙鸽纳涛姜金兰
- 关键词：家族遗传史外泌体阿尔兹海默病阿尔茨海默病新发病例ALZHEIMER
