黄清泉
- 作品数：110 被引量：675H指数：10
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家自然科学基金国家社会公益研究专项计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学自然科学总论核科学技术更多>>
- 1,3-β-D-葡聚糖定量测定在真菌感染诊断中的研究进展被引量：7
- 2013年
- 1,3-β-D-葡聚糖广泛存在于各类真菌细胞壁中,是细胞壁的重要组成部分之一。研究表明,除少数真菌外,所有真菌细胞壁上都含有1,3-β-D-葡聚糖,以酵母样真菌含量最高。当真菌进入人体血液或深部组织,经吞噬细胞吞噬、消化后,1,3-β-D-葡聚糖可从胞壁中释放出来,其在血液及其他体液（如尿、脑脊液、腹水、胸腔积液等）中的含量增加。因此,1,3-β-D-葡聚糖已成为检测真菌感染的一个有意义的指标。
- 于婷蔡彤黄清泉
- 关键词：1,3-Β-D-葡聚糖真菌感染
- 一种替代家兔热原试验的新方法初探——检测THP-1细胞系释放的TNF-α
- 作者采用THP-1细胞在内毒素刺激后产生TNF-α通过ELISA方法测定TNF-α的量,由此探索用细胞的方法替代或补充经典的热原检查法和细菌内毒素检查法的可行性.
- 黄清泉李冠民奚廷斐
- 关键词：热原反应热原检查细菌内毒素检查法
- 文献传递
- 锝[99mTc]放射性药品细菌内毒素限值的探讨
- 2019年
- 目的:对2015年版《中国药典》中锝[99mTc]放射性药品细菌内毒素限值的制定提出参考性建议。方法:结合细菌内毒素限值确定公式探讨2015年版《中国药典》中锝[99mTc]放射性药品细菌内毒素限值设置的合理性。结果:建议根据锝[99mTc]放射性药品的最大体积用量修订其细菌内毒素限值。结论:通过对锝[99mTc]放射性药品细菌内毒素限值的制定提出参考性建议,希望能够为其精准化和科学化的质量控制提供参考,并最终保障其临床用药安全。
- 董红环黄清泉
- 关键词：细菌内毒素限值
- 从业务流程视角谈药品检验质量与效率的监管被引量：1
- 2020年
- 目的:采用企业业务流程管理理论,分析检验质量与效率影响因素,提出改进检验质量,提升检验效率的措施,为检验机构业务管理工作提供参考。方法:企业业务流程管理理论。结果与结论:检验质量的影响因素有检品信息不完整、受理信息转移过程中出错和信息出口把关不严等方面;提升检验质量的措施有加强受理后信息审核,改现场手工填写申请信息为在线填写,规范报告审核操作,明确报告审核要点等方面。检验效率影响因素分为内部和外部两方面,内部因素主要是流程设计不合理,流程运行不畅,无故停滞和折返;外部因素主要是由于申请人准备不充分造成过程中补充资料和其他监管任务进入等方面;提升检验效率的措施有优化流程、评估流程运行等方面。此外,检验机构还应注重客户服务,加强客户培训与教育,做好检验与审评和核查的衔接。
- 黄宝斌杨玥莹黄清泉成双红
- 一种替代家兔热原实验的新方法初探--检测人全血中的TNF-α
- 为了寻找一种替代家兔热原实验的方法，最近我们对用人全血检测热原的可行性进行了初步探索。其原理是：将细菌内毒素标准品与从健康自愿者提供的少量肝素抗凝全血共同孵育6小时后，用ELISA双抗夹心法测定其产生的内源性热原(TNF...
- 黄清泉李冠民奚廷斐贺争鸣
- 关键词：热原实验人全血细胞因子内毒素
- 新型显色基质法定量检测氯化钠注射液及葡萄糖注射液方法研究
- 2001年
- 革兰氏阴性细菌内毒素能特异性地激活鲎试剂的酶系统，被激活的酶水解显色基质(Boc-Lcu-Gly-Arg-DEAA)释放出显色基团DEAA(N,N’-二乙基苯胺)，DEAA与1-萘酚-2-磺酸钠在高碘酸钠存在下生成的蓝色缩和物，在675nm波长处的吸光度与内毒素浓度在一定范围内成线性关系。
- 宋天琦黄清泉
- 关键词：氯化钠注射液葡萄糖注射液细菌内毒素
- 国产雷帕霉素药物洗脱支架体外细胞毒性研究
- 目的：比较国产雷帕霉素药物洗脱支架的体外细胞毒性的差异，为国产药物洗脱支架的细胞毒性标准的制定和体外安全性评价提供参考。方法：将国产雷帕霉素药物洗脱支架制备成相应的浸提液，与L929细胞接触培养，通过倒置显微镜观察其形态...
- 黄清泉吴公平王蓉蓉
- 关键词：雷帕霉素药物洗脱支架生物安全评价
- 文献传递
- 高风险医疗器械安全与质量控制的前瞻性研究的思考
- 医疗器械对疾病的预防、诊断和治疗起重要作用,有必要对其安全与质量进行严格控制.前瞻性研究不仅可以预知医疗器械产品的应用效果和风险,也为更好的研发和改进相关产品提供资料.通过调研国外发达国家医疗器械的前瞻性研究,对这个方面...
- 黄清泉韩倩倩白东亭
- 关键词：高风险医疗器械安全管理
- 文献传递
- 浅谈细菌内毒素检查法中的供试品阳性对照被引量：7
- 1998年
- 美国药典２３版（ＵＳＰ２３）、英国药典１９９３年版（ＢＰ１９３）、日本药典１３版（ＪＰ１３）和中国药典１９９５年版都收载有细菌内毒素检查法。在进行常规细菌内毒素检查时，上述各药典都规定了阳性对照（ＰｏｓｉｔｉｖｅＣｏｎｔｒｏｌ，ＰＣ）、阴性对照（Ｎ...
- 黄清泉夏振民
- 关键词：细菌内毒素供试品阳性对照
- 内毒素标准品溯源被引量：3
- 2000年
- 本文简要介绍了美国、日本、世界卫生组织以及中国内毒素标准品建立的主要过程。
- 夏振民黄清泉
- 关键词：内毒素标准品卫生组织热原检查
- 全文增补中
