谢兰珍
- 作品数：3 被引量：8H指数：1
- 供职机构：天津医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物临床试验儿童受试者安全保障问题研究被引量：6
- 2015年
- 目前我国儿童药物临床试验的开展存在儿科试验机构缺乏,研究者缺少专业性培训,试验方案不符合儿童受试者安全保障的要求,知情同意流于形式,不良反应的隐瞒不报以及伦理审查趋于形式化等安全隐患。因此必须大力扶持儿童药物临床试验机构,加强研究者的专业培训和伦理素质,试验方案应当针对儿童受试者的安全保障进行特殊设计,采取措施保障儿童及其法定监护人知情同意的实现,完善不良事件的监测和汇报程序,强化对儿童药物临床试验的伦理审查以及建立和完善相关立法,从而保证儿童受试者得到较全面的安全保障。
- 谢兰珍古津贤
- 关键词：药物临床试验安全保障
- 我国智障者的生存保障研究——基于法律和伦理视角被引量：1
- 2016年
- 分析了我国智障者的生存现状:智障者家庭生活条件艰苦,智障者缺乏平等就业的机会,智障者处于长期隔离状态。并基于法律和伦理视角,提出了法律层面上,加强立法工作,建立健全监督机制,完善智障者权利救济的司法程序;在伦理层面上:以伦理思想为指导,树立"尊重、关心、照顾"智障者的伦理道德风尚,建构无障碍的人文环境,实现智障者参与社会的无障碍的一系列措施,以进一步改善智障者的生存环境,维护其合法权益,保障智障者生命价值和社会价值的实现。
- 谢兰珍古津贤
- 关键词：智障者合法权益法律视角
- 儿童药物临床试验受试者安全保障伦理研究
- 为了人类身体健康和生命安全，医学科研必须加快步伐，新药研发刻不容缓。儿童药物研发是解决我国儿童现阶段面临严重的“药物匮乏”的重要举措，开展儿童药物临床试验获取临床研究数据是保障儿童用药安全性的必经之路。与成人相比较，儿童...
- 谢兰珍
- 关键词：儿童药物安全保障受试者保护伦理原则
