刘建辉
- 作品数：13 被引量：39H指数：3
- 供职机构：哈尔滨市食品药品检验检测中心更多>>
- 发文基金：中医药行业科研专项四川省科技计划项目中国博士后科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学轻工技术与工程更多>>
- 盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进被引量：4
- 2019年
- 按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.
- 刘建辉唐先明宋丽阳王姝
- 关键词：盐酸克林霉素注射液细菌内毒素鲎试剂凝胶法
- 哈蟆油基原考证及DNA条形码物种鉴定研究被引量：10
- 2019年
- 哈蟆油为我国珍稀名贵中药材,存在混伪品多、基原有争议、系统分类历史复杂、鉴定困难等难题.本研究首先通过本草考证和现代研究资料整理,结合基于线粒体全基因组的分子系统发育关系分析,以及哈蟆油传统产区与原动物地理分布叠加比较,证实中国林蛙、东北林蛙和黑龙江林蛙均为有效种,中国林蛙仅限于华北和华东分布,拉丁名应为“R.chensinensis David,1875”,《中国药典》采用“Rana temporariachensinensis David”为中国林蛙拉丁名不妥,哈蟆油的基原应为东北林蛙R.dybowskii Günther,1876.然后设计新的PCR引物以解决蛤蟆油COI序列的非特异性扩增难题,建立包含哈蟆油及其混伪品的DNA条形码物种鉴定数据库.最后,基于市售药材验证所建立的哈蟆油DNA条形码物种鉴定方法,发现市场中存在青蛙油、牛蛙油等混伪品,DNA条形码技术可将哈蟆油及其混伪品准确鉴定到物种水平.本研究将为保障哈蟆油的临床用药安全和消费者的合法权益提供技术支持.
- 石林春刘金欣唐先明唐先明刘建辉姚辉张立秋向丽张琴谢彩香
- 关键词：哈蟆油DNA条形码混伪品
- 喘可治注射液细菌内毒素检查法研究被引量：3
- 2018年
- 目的:建立喘可治注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:喘可治注射液稀释50倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25 EU·m L^(-1)。对3批喘可治注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于喘可治注射液的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘建辉宋丽阳郁玖慧王姝
- 关键词：喘可治注射液细菌内毒素凝胶法
- 长春西汀注射液细菌内毒素检查法的改进被引量：1
- 2019年
- 目的:对现有长春西汀注射液细菌内毒素检查法进行改进,建立更加切实可行的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部进行长春西汀注射液细菌内毒检查。结果:发现长春西汀注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用。用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品稀释50倍以上时可排除干扰。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于长春西汀注射液的细菌内毒素检查。
- 刘建辉唐先明宋丽阳王姝
- 关键词：长春西汀注射液细菌内毒素
- 注射用核糖核酸Ⅱ细菌内毒素检查法研究被引量：1
- 2018年
- 目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1. 0mg·mL^(-1)时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0. 5 EU·mg^(-1)。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘建辉宋丽阳王姝
- 关键词：细菌内毒素凝胶法
- 哈蟆油基因组DNA提取方法、试剂盒及其应用
- 本发明公开了一种哈蟆油基因组DNA提取方法，包括取哈蟆油药材，加入含酸活性水对样品进行复性，加入缓冲液ATL和蛋白酶K裂解样品；加入脂肪组织去除液酚/氯仿/异戊醇去除脂肪及蛋白；加入洗涤液洗涤，通过吸附柱吸附DNA，最终...
- 石林春刘建辉宋经元刘金欣唐先明刘景波姚辉周建国王福宾于海龙
- 文献传递
- 注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素检查及其限值的确定被引量：1
- 2018年
- 目的:确定合理的注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素限值,考察细菌内毒素检查法对注射用磷酸肌酸钠检查的可行性。方法:根据联合药液的内毒素总限量确定注射用磷酸肌酸钠的内毒素限值;按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断,用两个厂家的鲎试剂对注射用磷酸肌酸钠分别进行干扰试验。结果:根据临床实际应用情况,将注射用磷酸肌酸钠的细菌内毒素限值L定为0.1 EU·mg^(-1)较为合适;浓度为5.0 mg·mL^(-1)及以下的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用。结论:制定的细菌内毒素检查法可以用于注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素的检查,更加符合安全用药的要求。
- 刘建辉唐先明薛振东宋丽阳郁玖慧
- 关键词：磷酸肌酸钠细菌内毒素
- 复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法研究
- 2019年
- 探讨采用鲎试剂法代替家兔法进行复方泛影葡胺注射液热原物质检查的可行性.根据临床最大给药剂量计算细菌内毒素限值,按《中国药典》2015年版四部进行实验和结果判断.实验结果表明复方泛影葡胺注射液稀释20倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为1. 25 EU·m L-1.对3批复方泛影葡胺注射液进行常规检查,结果均符合规定.本项研究建立的复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法可以替代原有的家兔热原检查法.
- 唐先明刘建辉宋丽阳王姝
- 关键词：复方泛影葡胺注射液细菌内毒素凝胶法鲎试剂可行性
- 哈蟆油基因组DNA提取方法、试剂盒及其应用
- 本发明公开了一种哈蟆油基因组DNA提取方法，包括取哈蟆油药材，加入含酸活性水对样品进行复性，加入缓冲液ATL和蛋白酶K裂解样品；加入脂肪组织去除液酚/氯仿/异戊醇去除脂肪及蛋白；加入洗涤液洗涤，通过吸附柱吸附DNA，最终...
- 石林春刘建辉宋经元刘金欣唐先明刘景波姚辉周建国王福宾于海龙
- 文献传递
- 哈蟆油药材基因组DNA提取方法的比较被引量：3
- 2018年
- 目的：建立一种适合于哈蟆油药材基因组DNA的提取方法,为该药材的后续分子鉴定奠定基础。方法：采用十二烷基硫酸钠（SDS）法,改良SDS法,Chelex-100法,异硫酸氰胍（Gu SCN）法,试剂盒法及改良试剂盒法提取哈蟆油基因组DNA,利用琼脂糖凝胶电泳、紫外分光光度法及细胞色素C氧化酶Ⅰ（COⅠ）序列的引物聚合酶链式反应（PCR）扩增对DNA产量及质量进行检测。结果：Chelex-100法,改良SDS法,Gu SCN法及改良试剂盒法均能从哈蟆油药材中提取得到基因组DNA,SDS法和试剂盒法提取不到。其中改良SDS法得到的DNA质量良好,得率高,但操作繁琐;改良试剂盒方法得到的DNA质量较好,但得率低,成本高;Chelex-100法操作简单快速、得率高,但得到的DNA质量较差;Gu SCN法提取的DNA含有较多杂质,会抑制PCR反应。结论：Chelex-100法、改良SDS法及改良试剂盒法均可得到满足PCR扩增要求的DNA,实践中可根据条件选择适宜方法来提取哈蟆油基因组DNA。
- 刘建辉石林春唐先明王洋王姝
- 关键词：哈蟆油基因组DNA聚合酶链式反应
