刘颖
- 作品数：56 被引量：78H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：北京市科技计划项目国家科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 液质联用检索数据库技术快速检测祛痘类化妆品中的17种添加药物被引量：11
- 2017年
- 目的:应用液质联用数据库技术建立快速检测祛痘类化妆品中添加的17种药物的方法。方法:应用多重反应监测(MRM)液质联用技术建立一次实验能同时检测盐酸米诺环素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素、甲硝唑、林可霉素、克林霉素磷酸酯、泼尼松龙、强的松、氢化可的松、可的松、甲泼尼龙、曲安西龙、曲安奈德、地塞米松17种药物的高通量、高灵敏度的筛查系统。通过建立能够进行谱图检索的液质联用质谱数据库,对药物进行定性。采用信息关联采集模式将初筛结果和定性检测连接起来,实现整体化解决方案,即在一次检测中能同时完成17种药物的筛查和定性分析。结果:所建立的方法专属性强,灵敏度高,能够在9 min内同时完成对17种添加药物的筛查和定性分析。应用该方法对49批样品进行了检测,其中5批样品同时检测到甲硝唑和林可霉素,6批样品检测到林可霉素,2批样品检测到地塞米松。结论:研究结果表明,应用液质联用数据库技术可以实现对祛痘类化妆品中非法添加药物的快速筛查和准确定性。
- 刘颖张帆常艳薛晶姚尚辰胡昌勤
- 关键词：液质联用检索数据库添加药物
- 一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法
- 本发明属于胶塞的质量评价领域，具体涉及一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法，包括如下步骤：通过顶空气相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的挥发性成分，以六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和2,6‑二叔丁...
- 崇小萌王立新田冶刘颖朱俐邹文博张斗胜姚尚辰尹利辉许明哲
- 注射用头孢硫脒聚合物检测方法比较及聚合物杂质分析被引量：8
- 2021年
- 目的:本研究采用不同的方法对注射用头孢硫脒中聚合物杂质进行分析,比较不同方法专属性的优劣。方法:分别采用葡聚糖凝胶G10系统、高效凝胶色谱系统以及柱切换液质联用系统对11个厂家的注射用头孢硫脒中聚合物进行分析。结果:葡聚糖凝胶G10系统并未检出聚合物,高效凝胶色谱系统可检出聚合物,采用柱切换液质联用方法对高效凝胶色谱系统分离的组分进行了结构确认。结论:柱切换液质联用方法证明了注射用头孢硫脒中存在多种聚合物杂质,葡聚糖凝胶G10系统以及高效凝胶色谱系统专属性较差,无法将大分子聚合物和小分子杂质进行分离和定性,为进一步建立专属性更好的方法奠定了基础。
- 崇小萌田冶姚尚辰尹利辉刘颖许明哲
- 关键词：注射用头孢硫脒
- 磺胺二甲嘧啶有关杂质国家标准物质的研制被引量：1
- 2019年
- 目的介绍磺胺二甲嘧啶有关杂质的国家标准物质研制过程,为提高我国磺胺二甲嘧啶质量控制标准提供保障。方法首先采用红外、质谱和核磁共振方法,对磺胺二甲嘧啶杂质A、E进行结构确认,然后采用《欧洲药典》(9. 0版)磺胺二甲嘧啶有关物质检查方法测定杂质A和E的纯度,同时测定磺胺二甲嘧啶杂质A、E的水分和炽灼残渣含量,应用质量平衡法确定首批磺胺二甲嘧啶杂质A和E国家标准物质的含量。同时还采用外标法和核磁定量方法测定其含量,与质量平衡法相互验证。最后采用标准曲线法测定了磺胺二甲嘧啶杂质A、E对磺胺二甲嘧啶在241 nm检测波长下的校正因子。结果磺胺二甲嘧啶杂质A、E与《欧洲药典》规定的结构相同,质量平衡法测定杂质A、E的含量分别为99. 1%和98. 7%,与外标法和核磁定量的结果基本一致,杂质A和E对磺胺二甲嘧啶的较正因子分别为0. 97和0. 63。结论建立了首批磺胺二甲嘧啶杂质A、E的国家标准物质。
- 杨青刘颖刘颖田冶田冶张夏张夏冯艳春姚尚辰刘万卉
- 关键词：国家标准物质结构确证
- 5-硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法
- 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过...
- 刘颖杨青田冶张夏崇小萌冯艳春姚尚辰尹利辉许明哲
- 文献传递
- 头孢拉定二水合物的晶型及其特性被引量：4
- 2017年
- 目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性,为建立质量标准,确定贮存条件提供依据。方法采用粉末X-ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术,结合稳定性试验,考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性。结果头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型;结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似;不同亚晶型样品的引湿特性基本相似;在不超过50℃时,国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性。结论头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性,作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量。
- 薛晶余方键刘颖孙晓胡昌勤
- 关键词：晶型
- 一种鉴别HPV疫苗真假的方法
- 本公开涉及一种鉴别HPV疫苗真假的方法，所述方法基于HPV活性蛋白的红外光谱进行。本公开通过采用红外检测的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗鉴别模型，可以解决各种HPV分型的目标蛋...
- 赵瑜尹利辉秦晓东许明哲黄维金柳军凯朱俐刘颖田冶
- 文献传递
- FDA窄治疗指数药物目录及生物等效性指导原则介绍与分析被引量：3
- 2018年
- 目的研究FDA发布的窄治疗指数药物相关目录及生物等效性研究相关内容,特别是《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法从窄治疗指数药物目录及给药方式、试验设计、受试者选择、检测物质选择、豁免条件等多个方面对FDA公布的窄治疗指数药物进行详细分析。结果 FDA不断完善窄治疗指数药物目录,其公布的涉及窄治疗指数药物目录及《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体窄治疗指数药物目录及相关生物等效性指导原则的背景下,FDA发布的窄治疗指数药物目录及相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。
- 朱凤昌王爱国刘颖张华吉韩凤曹秀萍丁丽霞
- 关键词：口服固体制剂生物等效性试验
- 阿莫西林晶型及分析方法研究被引量：2
- 2022年
- 目的建立阿莫西林晶型分析方法,探索晶型与关键性杂质的相关性。方法采用粉末X衍射及红外光谱法分析不同含水量阿莫西林晶型,采用反相液相色谱法对阿莫西林原料及片剂有关物质进行分析。结果建立了可用于分析阿莫西林结晶状态的红外光谱法,确定了其结晶状态与杂质谱的相关性。结论阿莫西林原料结晶水的丢失会导致晶体形态发生改变,阿莫西林闭环二聚体数量与结晶水含量呈正相关。采用红外光谱法不仅可以快速确定原料的晶型优劣,还可以对片剂关键性杂质进行初步判断,可用结晶水含量作为衡量阿莫西林原料质量的指标。
- 崇小萌刘颖王立新姚尚辰尹利辉田冶许明哲
- 关键词：阿莫西林晶型红外光谱法
- 纳米技术 生物样品中银含量测量 电感耦合等离子体质谱法
- 本标准规定了生物样品中银含量的定量测量方法，包括样品制备和测量步骤。
本标准适用于多种生物样品（生物组织、细胞、3D组织模型等）中银含量的定量测量。
- 吴美玉刘颖 李瑞如 王新胜 柳琳 高峡 赵婷 陈宽 淡墨 陈亮 徐丽明 谢黎明
