朱晓燕
- 作品数：9 被引量：37H指数：4
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- 阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨被引量：6
- 2015年
- 目的:美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求,但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0 h,6 h,24 h,7 d,14 d,28 d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论:通过苯扎溴铵的合理性探讨,初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。
- 朱荣峰陈伟盛简敏骞朱晓燕
- 关键词：阿昔洛韦滴眼液苯扎溴铵
- 国产与泰国薏苡仁DNA条形码的比较被引量：2
- 2018年
- 目的:通过对国产薏苡仁和泰国薏苡仁四段DNA条形码序列的比较,探索两者的亲缘关系,为其基因型上的差别提供佐证。方法:采用聚合酶链式反应(PCR)扩增两种薏苡仁的ITS2、psbA-trnH、rbcL、matK和ITS四段保守基因,并对其PCR产物进行测序和比对。结果:四段基因的PCR扩增和测序成功率均为100%,且国产薏苡仁与泰国薏苡仁的四段基因序列无位点差异。结论:国产薏苡仁与泰国薏苡仁的亲缘关系极近,或可一定程度上替代国产薏苡仁。
- 朱晓燕陈伟盛黄韵璇侯惠婵
- 关键词：DNA条形码亲缘关系
- 基于ITS2条形码鉴别南大青叶的PCR-RFLP研究被引量：4
- 2021年
- 目的建立南大青叶马蓝Baphicacanthus cusia的分子鉴别方法。方法分析36批马蓝及其混伪品的ITS2和psbAtrnH基因序列信息,根据关键差异位点建立相应的聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析(polymerase chain reactionrestriction fragment length polymorphism,PCR-RFLP)鉴别方法,并考察该方法的专属性和耐用性。结果马蓝的psbA-trnH基因序列与其混伪品的无明显位点差异,ITS2基因序列具有明显的种间差异,其中1个关键差异位点可被限制性内切酶Sma I识别和酶切,以此建立的PCR-RFLP鉴别方法符合《中国药典》2020年版四部中专属性和耐用性的要求。结论建立了有效鉴别南大青叶的PCR-RFLP方法,且该方法适用于基原物种为马蓝的其他中药材鉴别。
- 黄韵璇朱晓燕侯惠婵陈伟盛
- 关键词：DNA条形码PCR-RFLPITS2
- 天麻丸新版药典微生物检验方法研究被引量：7
- 2016年
- 目的建立天麻丸的微生物限度检查方法。方法按中国药典2015年版四部非无菌产品微生物限度检查方法(通则1105、1106)进行方法适用性试验。结果 2个企业品种采用常规法检查,另2个企业采用稀释法检查。结论采用稀释法检查可以消除产品抑菌成分对微生物检验的影响。
- 朱荣峰简敏骞朱晓燕
- 关键词：微生物限度检查天麻丸
- 药品无菌检查OOS结果的调查和分析
- 目的:对一例药品无菌检查阳性结果进行调查分析,探索药品无菌检查OOS结果调查的规范操作规程。方法:参照新版GMP中的OOS调查章节,逐条分析可能引入微生物污染的相关因素,并针对性的分析现场环境引入污染的可能性。结果:初步...
- 朱晓燕陈伟盛关倩明
- 关键词：无菌检查微生物污染
- 文献传递
- 药品无菌检查OOS结果的调查与分析被引量：10
- 2017年
- 目的:对药品无菌检查实验进行回顾性调查分析,探索药品无菌检查阳性结果调查的规范操作规程。方法:参照新版GMP中的超限度(OOS)调查章节,逐条分析可能引入微生物污染的相关因素,并针对性地分析现场环境引入污染的可能性。结果:初步建立了药品无菌检查阳性结果调查的分析方案。调查结果表明,检出菌并非实验室检验过程带来的污染,而是来自样品本身。结论:微生物实验室建立完善的OOS调查方案用于规范调查操作过程,对微生物实验室的质量管理具有重要的指导意义。
- 朱晓燕陈伟盛关倩明
- 关键词：药品检验无菌检查微生物污染
- 进口药材“大、小广天仙子”的鉴别研究
- 2023年
- 目的多种方法联合鉴别进口药材“大、小广天仙子”。方法参照《儿茶等43种进口药材质量标准》中性状和显微鉴别方法,并根据2020年版中国药典中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则分析相关ITS1、ITS2、pshA-trnH、matK、rbcL基因序列信息,利用关键差异位点探索建立聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)鉴别方法。结果进口“大、小广天仙子”在显微特征和5个DNA条形码基因上均具有明显差异。“大广天仙子”符合进口药材标准规定;“小广天仙子”来源于另一个物种,为混伪品。利用ITS2上能被限制性内切酶NdeⅠ识别的关键差异位点可建立新的PCR-RFLP鉴别法。结论采用显微鉴别和PCR-RFLP法可有效鉴别广天仙子真伪。
- 黄韵璇朱晓燕杨洁瑜侯惠婵陈伟盛蔡清梅
- 关键词：进口药材显微鉴别DNA条形码PCR-RFLP
- 傅里叶红外光谱技术在药品控制菌溯源中的应用研究与探讨被引量：1
- 2015年
- 目的对傅里叶红外光谱(FTIR)在药品控制菌溯源中的应用进行初步的探讨研究。方法在选定条件下对傅里叶红外光谱的重复性、中间精密度、准确度进行考察。结果在标准的操作及培养条件下,以图谱相似度0.95作为判断阈值,傅里叶红外光谱的重复性、中间精密度、准确度均能满足试验菌株的溯源要求,12株菌株的溯源结果与Ribo Printer结果基本一致。结论傅里叶红外光谱技术是一项经济、快速,有利于在企业推广的控制菌溯源新技术。
- 陈伟盛朱晓燕关倩明
- 关键词：傅里叶红外光谱控制菌
- 两种白茅根聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析鉴别方法的研究被引量：7
- 2019年
- 目的从分子水平鉴别2种不同性状的白茅根。方法采用植物通用DNA条形码ITS1、ITS2、psb A-trnH、rbc L和mat K对30份白茅根样品的序列进行比较研究,分析2种不同性状白茅根的多个位点差异。结果 30批白茅根的psb A-trnH、rbc L和mat K基因序列无位点差异,ITS1序列含3个关键差异位点,ITS2序列含1个关键差异位点,且ITS2序列上的关键差异位点可被限制性内切酶Hpy CH4Ⅲ识别。结论 ITS1和ITS2序列可作为2种不同性状白茅根鉴别用的DNA条形码序列,且利用ITS2序列上可被限制性内切酶Hpy CH4Ⅲ识别的关键差异位点可建立2种不同性状白茅根的PCR-PFLP鉴别方法。
- 朱晓燕黄韵璇黄昌杰蓝永锋侯惠婵陈伟盛
- 关键词：白茅根DNA条形码
