杨鹏飞
- 作品数：4 被引量：9H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理电子电信机械工程更多>>
- 医用磁共振成像系统上市指导原则介绍
- 随着我国对医用磁共振成像设备需求的增加，生产该类设备的企业迅速增多，特别是近几年涌现出不少国产企业。为进一步规范医用磁共振成像系统产品在我国的注册申报和技术审评，提高各生产商的申报效率，国家食品药品监督管理总局医疗器械技...
- 杨鹏飞
- 关键词：风险分析
- 基于小波的肠鸣音滤波方法及其应用被引量：4
- 2017年
- 目的:肠鸣音是肠生理状态的反映,在临床急腹症的诊断中具有重要的意义。为深入研究肠鸣音的产生机理,需要对采集的肠鸣音进行滤波,并开发相关系统,以期为临床医生的疾病诊断提供便捷。方法:在肠鸣音采集系统的基础上,采用小波的方法进行肠鸣音的滤波,消除影响医生进行疾病诊断的干扰噪声,并搭建了相应的肠鸣音滤波分析系统。结果:搭建的分析系统与前端的采集系统一起,可以有效的组成肠鸣音记录与处理系统。结论:经过临床医生的鉴别,所采用的滤波方式能有效滤出干扰噪声,所搭建的系统具备的信号转换及音频播放功能,可以为临床医生进行疾病诊断提供便捷的方式。
- 杨鹏飞王艳盛磊
- 关键词：肠鸣音信号滤波滤波系统音频播放
- 医用磁共振成像系统临床评价指导原则与通用指导原则的异同分析
- 2017年
- 医疗器械临床评价在医疗器械整个生命周期过程中发挥着重要的作用。该文对国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械临床评价技术指导原则和医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则做了介绍,对两个指导原则的异同进行了比较分析。既阐述了两者框架结构方面的异同,也阐述了条款内容方面的异同。特别是同品种产品定义、临床评价方法及差异性支持资料方面的异同。通过比较可使注册申请人的临床评价工作更科学合理,同时也可对食品药品监督管理部门撰写具体产品临床评价指导原则有所借鉴。
- 杨鹏飞王亚南孙智勇张勇孟昭阳
- 关键词：医疗器械
- 关于移动医疗器械监管的探讨被引量：5
- 2015年
- 移动医疗器械的监管是当前业内关注的热点之一。结合移动计算技术和美国FDA移动医疗应用指南,分析讨论了移动医疗器械的定义、监管范围与要求、潜在风险。我国移动医疗器械的监管工作需要采用基于风险的方法。
- 彭亮杨鹏飞贺伟罡
