郑健
- 作品数：4 被引量：9H指数：1
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 角膜接触镜透氧系数参考材料的研究
- 2015年
- 目的 给出一套适合用于校准极谱法测量接触镜透氧系数的参考材料.方法 对照研究.通过库伦法测量硬性接触镜材料透氧系数值,并通过批材料透氧系数离散性分析,判定所选材料是否可作为参考材料.结果 Boston的ES、EO、XO和XO24种硬性接触镜材料,当选择同一生产批时,透氧系数的一致性较符合要求,在置信水平95％状况下用2倍标准差标示时,分别为2.10％、0.64％、1.48％和3.16％,符合GB/T11417.7-2012《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法》中关于透氧系数参考材料不超过±5％的要求,6个以上的样品的透氧系数测试值的平均值可作为参考材料的名义值.结论 Boston的4种硬性接触镜材料基本能满足目前市场上软性接触镜材料透氧系数的测试要求.
- 文燕贾晓航方红萍何涛齐伟明郑健
- 关键词：接触镜库伦法
- 软性接触镜成品片透氧系数测试的可行性研究
- 2015年
- 目的建立软性接触镜成品镜片透氧系数的检测方法。方法在市场上选择10种成品镜片,使用极谱法测定软性接触镜的透氧系数,并采用通过参考材料对应定制与被测镜片等厚的校准片的方法进行分段校准,据此测定软性接触镜成品片的透氧系数。结果 10批镜片的透氧系数值除1片外,其余9批符合国标GB 11417.3—2012中关于透氧系数偏差不超过±20%的规定。结论极谱法测试中采用参考材料对应定制等同被测片厚度校准片进行校准的方法,可摆脱被测镜片定制4种不同厚度镜片的困难,对于测试软性接触镜成品片具有很大的实用性。
- 文燕郑健方红萍贾晓航何涛齐伟明
- 关键词：软性接触镜极谱法
- 角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制
- 对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光...
- 王敏珠徐萍华王安燕郑健文燕张莉
- 关键词：产品质量
- 文献传递
- 医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)安全性分析被引量：9
- 2017年
- 偏苯三酸三辛酯(TOTM)被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂。通过理论及实验考察医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)使用安全性。首先根据国内外已有相关研究资料与数据依据GB/T 16886.17—2005/ISO 10993-17:2002建立TOTM的安全限量;再通过实验对比分析了TOTM和DEHP在临床药液中的溶出量及其与药液相容性。在同等条件下,聚氯乙烯(PVC)中增塑剂TOTM的溶出量比DEHP的溶出量小,对药物的吸附作用基本相同。通过理论与实验相结合综合分析了医用聚氯乙烯医疗器械产品增塑剂(TOTM)安全性,为此类产品的安全监管提供依据。
- 张莉郑健韩银徐萍华文燕徐方明王敏珠鲍娇慧
- 关键词：聚氯乙烯增塑剂偏苯三酸三辛酯
