徐永革
- 作品数：8 被引量：8H指数：2
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验的方法学验证
- 2012年
- 目的对治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验进行方法学验证。方法分别用治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗或生理氯化钠溶液处理小鼠，通过每天观察处理小鼠的体重变化和健康状况并打分来进行毒性试验，通过计算处理小鼠的脾指数来进行脾激活试验。使用NCSS软件对检测结果进行方差分析，考察试验方法的精密度和中间精密度。结果操作人员和时间变化对毒性试验和脾激活试验的检测结果没有影响。结论治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验均具有可重复性和精密性，可用于治疗用卡介苗的安全性和有效性检测。
- 徐永革王玉英秦黎静王静刘菊
- 关键词：卡介苗毒性试验
- 治疗用卡介苗在膀胱癌预防及治疗中的作用被引量：2
- 2019年
- 目的探讨治疗用卡介苗(Bacillus Calmette-Guerin vaccine for treatment,BCGt)在膀胱癌预防及治疗中的作用。方法MB49细胞灌注小鼠膀胱,建立小鼠原位膀胱癌模型,进行BCGt预防性和治疗性试验,观察小鼠生存情况。末次治疗后第6天,经小鼠眼球采血,检测血清中IgG、IFNγ和IL-6的含量,同时取小鼠脾脏,检测特异性T淋巴细胞;每次治疗后检测小鼠尿液中一氧化氮(NO)含量;末次治疗45 d后进行记忆性免疫试验。结果成功建立了基于MB49细胞的小鼠原位肿瘤模型,致癌率100%。BCGt免疫预防和治疗两种方式均可延长小鼠的生存期;BCGt治疗后小鼠血清中的IgG、IFNγ、IL-6及尿液中NO含量明显升高(P<0.05),特异性T淋巴细胞反应明显增强(P<0.001),且可产生免疫记忆。结论BCGt具有预防及治疗膀胱癌的作用,且BCGt抗肿瘤作用可能是通过产生IFNγ、IL-6、NO等发挥作用的。
- 唐溯刘菊刘菊徐永革徐永革曾献武陈佩陈佩巩迪潘海龙
- 关键词：膀胱癌细胞毒性免疫应答
- 用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型的建立
- 2012年
- 目的建立用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验的小鼠模型。方法选用猪血清、牛血清白蛋白、卵白蛋白作为致敏原，腹腔注射BALB／c小鼠以建立I型变态反应动物模型，并通过在卡介菌多糖核酸制剂效力实验中应用建立的小鼠模型来验证其可行性。采用t检验对测定结果进行统计学分析。结果猪血清、牛血清白蛋白和卵白蛋白均可作为致敏原致敏BALB／c小鼠，但牛血清白蛋白和卵白蛋白的致敏效果优于猪血清。卡介菌多糖核酸制剂效力实验显示，牛血清白蛋白实验组与对照组间的小鼠发病分值差异具有统计学意义（t=3．22，P=0．0045），表明牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可更好地反映卡介菌多糖核酸制剂的效力。结论牛血清白蛋白致敏小鼠建立的动物模型可用于卡介菌多糖核酸制剂效力实验。
- 徐永革秦黎静王玉英唐溯潘海龙王静刘菊
- 关键词：白蛋白类抗变态反应药卡介菌多糖核酸
- 第二代百日咳疫苗毒性国家标准品的建立被引量：3
- 2017年
- 目的建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品)。方法选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准品)。以第一代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准(简称一代毒性标准品),由4个单位协作标定候选毒性标准品,采用热加速法考察候选毒性标准品的稳定性。结果共获得检定合格的候选毒性标准品1 800支;经4个实验室协作标定,每支二代毒性标准品LPU为21,HSU为41;且稳定性良好。结论候选毒性标准品各项指标均符合要求,可作为第二代百日咳疫苗毒性国家标准品使用。
- 骆鹏卫辰王丽婵晁哲杨国友徐永革孙琦叶娟杨邦玲祖俊马霄
- 关键词：百日咳疫苗
- 乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法的优化及验证
- 2015年
- 目的对乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法进行优化,并对该方法进行验证。方法将ELISA方法进行优化后,检测地鼠血清中的呼肠孤病毒3型(reovirus 3,Reo3)、小鼠肺炎病毒(pneumonia virus of mice,PVM)、仙台病毒(Sendai virus,SV)和淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(lymphocytic choriomeningitis virus,LCMV),验证该方法的重复性、中间精密性及特异性,并根据WHO/VSQ/97.02的要求,制定验证参数的可接受标准。结果优化后的ELISA方法具有良好的重复性、中间精密性及特异性,各项验证参数均达到预先设定的可接受标准。结论该方法可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制。
- 唐溯杨锣徐永革李坤潘海龙孟丽
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗酶联免疫吸附试验
- 第三代百日咳疫苗毒性国家标准品的制备和标定被引量：2
- 2021年
- 目的:制备和标定第三代百日咳疫苗毒性国家标准品,用于百日咳疫苗毒性检测。方法:按照《中国药典》三部(2015版)的相关要求,选用百日咳疫苗生产菌株CS株进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干,作为第三代百日咳疫苗毒性国家标准品的候选品。按照《中国药典》三部要求对候选品进行检定,以第二代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准,组织6家单位进行协作标定,并采用热加速试验对候选毒性标准品进行稳定性考察。结果:共制备合格候选毒性标准品7000支,其外观、水分、分装精度均符合《中国药典》的相关要求;协作标定结果经统计学分析,最终确定每支第三代毒性标准品LPU为60,HSU为84;且稳定性良好。结论:候选毒性标准品各项指标均符合《中国药典》的各项要求,且一致性、稳定性良好,可作为第三代百日咳疫苗毒性国家标准品使用。
- 王丽婵卫辰骆鹏徐永革祖俊谢春明严永庆王志伟晁哲吴燕马霄
- 关键词：百日咳疫苗
- 乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑试验半定量检测法的方法学验证被引量：1
- 2012年
- 目的采用半定量法对乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染入脑动物试验进行方法学验证。方法引入逐日观察打分的方法,将皮下感染入脑试验由定性转变为半定量动物试验,验证该方法的精密度(重复性)、中间精密度、准确度、特异性。结果皮下感染入脑试验半定量检测方法具有良好的精确度(重复性),中间精密度及特异性。各项验证参数均达到预先设定的可接受标准。结论该方法与用途一致,且与供试品相适宜,可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制。
- 刘菊刘少祥徐永革林明显卢德芬
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗皮下感染
