刘志
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证被引量：1
- 2014年
- 目的建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,并进行验证。方法参照《欧洲药典》中氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的原理,将氨水法制备的氢氧化铝佐剂分别以0.25-1 mg/ml 6个最终铝浓度,吸附0.5-10 mg/ml 7个浓度的牛血清白蛋白（bovine serum albumin,BSA）溶液,根据吸附效果,筛选最佳吸附铝浓度和适合的BSA溶液浓度,建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法,并验证该方法的准确度、重复性和中间精密性。结果在最终铝浓度为0.3 mg/ml时,可完全吸附3个低浓度蛋白,3个高浓度蛋白呈较好的浓度梯度,符合《欧洲药典》要求。经验证,该方法检测氨水法配制的氢氧化铝佐剂的吸附能力准确度、重复性和中间精密性良好。结论建立了氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,为氢氧化铝佐剂相关质量标准的建立奠定了基础。
- 张莉刘志刘晓凤唐朝辉杨国友许敬敏秦敏
- 关键词：氢氧化铝佐剂
- 氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证
- 目的：参照《欧洲药典》检测方法原理,建立适合氢氧化铵法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的 检测方法.方法：采用本公司氢氧化铵法配制的氢氧化铝佐剂,分别以0.25 ～1mg/ml的6个最终铝浓度, 吸附0.5 ～10mg/ml7...
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- 关键词：氢氧化铝佐剂
