徐凯
- 作品数：18 被引量：6H指数：1
- 供职机构：丽珠集团更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 一种环孢素软胶囊有关物质的测定方法
- 本发明公开了一种环孢素软胶囊有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定环孢素软胶囊中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以四氢呋喃为流动相A，流动相B包括四氢呋喃与磷...
- 徐凯蓝美英钟贞许小康毛万祥李玥颖曹珺王亚龙高昭仪
- 一种枸椽酸铋钾、3,4-二氟苯腈、克拉霉素组合物的口服制剂
- 本发明的目的是提供一种新的枸椽酸铋钾、3，4-二氟苯腈、克拉霉素组合物的口服制剂，更进一步的，本发明的目的在于提供一种疗效确切、稳定性高、服用方便并且不良反应被改善的新型枸椽酸铋钾、3，4-二氟苯腈、克拉霉素组合物的口服...
- 吴燕郭国岭曹延琴徐凯王亚龙陈少珊林梅珊
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- 一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法
- 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为...
- 徐凯蓝美英石明睿钟贞曹珺李玥颖
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- 一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用
- 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用，属于药物分析技术领域。本发明公开的雷贝拉唑钠中的杂质包括2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲基磺酰基]‑1H‑苯并咪唑、2‑[[4‑(3‑...
- 徐凯蓝美英石明睿钟贞曹珺李玥颖
- 一种实验用手工胶囊填充机
- 本实用新型公开了一种实验用手工胶囊填充机，属于制药设备技术领域。该填充机包括粉末装填机构、锁合机构、滑块、滑轨、下模块、上模块；上模块和下模块上各设置有相互对应的囊帽通孔和囊体通孔；滑块与滑轨滑动连接，下模块可拆卸地安装...
- 蓝美英徐凯郑晓斌孙兵王则澡王亚龙金鸽覃开芳丁姣姣
- 一种枸橼酸铋钾的口服制剂
- 本发明的目的是提供一种新的枸橼酸铋钾口服制剂，所述制剂的配方为：150-450份枸橼酸铋钾、4-10份白芨、1-5份大黄、0.1-3份三七；该新的枸橼酸铋钾口服制剂疗效确切、稳定性高、服用方便并且不良反应被改善的新型枸橼...
- 徐晓徐凯王亚龙陈少珊林梅珊
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- 基于HPLC-QAMS多指标成分定量控制联合化学计量学的前列安栓质量控制研究
- 2022年
- 目的:建立高效液相一测多评(HPLC-QAMS)法同时检测前列安栓中虎杖苷、白藜芦醇、山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、毛冬青皂苷B_(2)、毛冬青皂苷A_(1)、毛冬青皂苷B_(1)和冬青素A的含量,并结合化学计量学方法构建其质量控制体系。方法:采用Venusil XBP C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;检测波长分别为290 nm(检测虎杖苷和白藜芦醇)、238 nm(检测山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷和栀子苷)和210 nm(检测吴茱萸碱、吴茱萸次碱、毛冬青皂苷B_(2)、毛冬青皂苷A_(1)、毛冬青皂苷B_(1)和冬青素A);以栀子苷为内参物,建立其余11种成分的相对校正因子(RCF),计算各成分含量;并运用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和单变量分析对12种成分的相关性进行分析。结果:12种成分分别在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0);平均加样回收率为96.98%~100.08%(RSD<2.0%);HPLC-QAMS法所测结果与外标法(ESM)差异无统计学意义(P>0.05);通过化学计量学分析,确认虎杖苷、白藜芦醇、栀子苷、吴茱萸碱、羟异栀子苷和京尼平龙胆双糖苷是影响前列安栓产品质量的差异性标志物。结论:所建立的HPLC-QAMS多指标成分定量控制及化学计量学模式识别专属性强,可用于前列安栓质量控制和综合评价。
- 徐晓钟贞徐凯
- 关键词：前列安栓相对校正因子单变量分析
- 一种马来酸氟伏沙明组合物及其制备方法
- 本发明公开了一种马来酸氟伏沙明组合物及其制备方法，属于医药技术领域。该组合物包括马来酸氟伏沙明、pH调节剂以及药学上可接受的辅料，且不含酸性物质；其中，pH调节剂在该组合物中的质量百分数为5～50％。本发明的马来酸氟伏沙...
- 范文峰徐晓钟贞覃开芳曹珺王亚龙刘阳金鸽蓝美英徐凯郑晓斌
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- 一种替硝唑片及其制备方法
- 本发明公开了一种替硝唑片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的替硝唑片是通过控制原、辅料的用量及粒径并采用干法制粒工艺制备而成的。采用本发明的制备方法所制得的替硝唑片能够有效改善药片剂溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度...
- 范文峰覃开芳钟贞李玥颖曹珺王亚龙徐凯郑晓斌蓝美英
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- 电感耦合等离子体质谱法测定马来酸氟伏沙明片元素杂质被引量：1
- 2021年
- 目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定马来酸氟伏沙明片中1类(镉Cd、砷As、铅Pb、汞Hg)和2A类(钴Co、钒V、镍Ni)元素杂质,为评估和控制产品中的元素杂质提供支持。方法马来酸氟伏沙明片采用加硝酸微波消解的方式处理,采用45Sc、89Y作为内标,雾化气流速为1.0 L/min,冷却气流速为14.0 L/min,辅助气流速为0.8 L/min。结果7种待测元素在LOD~400μg/L的浓度范围内线性关系良好,相关系数r≥0.999,检测限在0.026~0.246μg/L,各元素的回收率在90.8%~104.4%,重复性及中间精密度的相对标准偏差(RSD)分别在8.7%、7.3%以内。结论方法重复性好、灵敏度高,可以用于测定马来酸氟伏沙明片中7种元素杂质。
- 徐凯石明睿蓝美英罗智敏
- 关键词：微波消解电感耦合等离子体质谱
