梁辉 作品数:20 被引量:60 H指数:5 供职机构: 浙江省疾病预防控制中心 更多>> 发文基金: 浙江省医药卫生科学研究基金 北京市自然科学基金 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性及安全性差异的Meta分析 被引量:2 2020年 目的评价成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗(PPCV13)与23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的免疫原性与安全性差异。方法检索美国国家医学图书馆数据库(NCBI)和Cochrane协作网图书馆等数据库,将比较PPCV13和PPSV23的免疫原性和安全性的随机对照研究(RCT)纳入分析。合并计算抗菌调理吞噬活性的几何平均滴度(GMT)的比值(GMTR)和各类不良反应发生的相对危险度(RR)。结果共纳入5篇RCT文献,PPCV13组在接种1个月后针对10个血清型(1、4、5、6A、6B、9V、18C、19A、19F、23F)的GMT水平显著高于PPSV23组(P均<0.05);接种PPCV13和PPSV23,14 d后总体局部反应发生率并无显著差异(RR=1.08,95%CI:0.95~1.24),总体全身反应发生率并无显著差异(RR=0.97,95%CI:0.91~1.04)。结论成人接种PPCV13与PPSV23的安全性无显著差异,但接种PPCV13可以产生更好的免疫应答效果。 胡昱 汪颖 梁辉 陈雅萍 吕华坤关键词:免疫原性 预防接种知情告知专家共识(上) 2021年 《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求,对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础,借鉴国内外经验,阐述了预防接种知情告知的发展和形式,制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式,为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括总则以及乙型肝炎疫苗、卡介苗、含脊髓灰质炎成分疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分疫苗、含麻疹/风疹/流行性腮腺炎成分疫苗、乙型脑炎疫苗、脑膜炎球菌疫苗、甲型肝炎疫苗预防接种知情告知内容。 无 余文周 张丽娜 刘怡 曹雷 曹玲生 叶家楷 宋祎凡 李力 刘瑞爽 吴静 栾琳 李智 敬嵛淋 龚琼宇 刘晓雪 缪宁 王富珍 李媛秋 史鲁斌 郭娓 杨宏 温宁 张肖肖 马雅婷 吴丹 郑东旖 白云骅 张萍 田晓灵 马超 梁辉 靳玉惠 王亚敏 郑徽 李军宏 王冰斌 孟凡亚 韩一楠关键词:预防接种 疫苗 知情同意 浙江省水痘减毒活疫苗上市后安全性分析 被引量:4 2017年 目的评价长春祁健生物制品有限公司(简称长春祁健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freezed-dried varicella attenuated live vaccine,Var V,以下简称水痘疫苗)在浙江省大规模使用后的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)信息管理系统,收集浙江省2014~2015年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案信息,采用描述性流行病学方法进行分析。结果浙江省共收到369例AEFI报告,估算报告发生率为28.04/10万剂次,其中异常反应89例,估算发生率6.76/10万剂次,所有案例男女性别比1.11∶1,时间分布集中在5~8月份,不良反应中一般反应主要表现为发热、红肿、硬结等临床症状,异常反应中则以过敏性皮疹为主(68例,76.40%),60.70%发生在接种后当天,99.19%的病例均治愈或好转。结论水痘疫苗接种后不良反应以一般反应为主,异常反应发生率低,预后良好,显示长春祁健生产的水痘疫苗在浙江省具有较好的安全性。 李倩 潘雪娇 梁辉 符剑 马燕丽 汝东宇 栾明 沈红杰 陈海平关键词:水痘减毒活疫苗 安全性 环境卫生与医院感染的时间序列研究:基于广义相加模型(GAM) 2024年 目的定量分析环境卫生对医院感染发生的影响。方法收集某三甲医院2018年1月—2022年12月医院感染与环境卫生学监测资料,采用时间序列的广义相加模型分析环境检出菌落形成单位(CFU)对医院感染发生的影响。结果单污染模型显示,医院感染与工作人员手细菌菌落数之间存在显著正相关性(β1=0.009,P=0.012),工作人员手月度平均菌落形成单位(MCFU/Dish)每升高1个四分位数间距(IQR),医院感染发生率增加13.28%(95%CI:2.82%~24.81%);亚组分析与滞后效应分析显示,工作人员手月度MCFU/Dish(卫生手消毒后)升高1个IQR,当月(lag0)医院感染超额风险(ER)为16.26%(95%CI:15.45%~17.09%)。多污染模型中,物体表面污染与医院感染的相关性同样具有统计学意义。结论医院环境卫生与医院感染之间存在显著相关性。 林凯 林凯 陈坤 王建炳 范芳华 梁辉 陈芳 金凯玲 储文杰 陈伟国关键词:医院感染 时间序列分析 广义相加模型 环境卫生 手卫生 水痘减毒活疫苗接种后突破病例发病率Meta分析 被引量:10 2019年 目的评价水痘减毒活疫苗(VarV)接种后水痘突破病例(BV)发病率,为优化VarV免疫策略提供依据.方法电子检索中国生物医学文献库(CBMd)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方全文数据库、美国国家医学图书馆数据库(NCBI)等数据库,将有关接种1剂次或2剂次VarV后发生BV的文献纳入分析,合并计算BV的发病率,采用亚组分析或Meta回归模型分析文献间异质性.结果共纳入20篇文献.接种1剂次VarV后BV发病率为12.4/1 000人年(95%CI:9.0~15.9),首剂接种后3年内BV的发病率为11.0/1000人年(95CI%:5.8~16.1),而5年以后BV的发病率则提高至15.7/1000人年(95CI%:8.3~23.0).接种2剂次VarV后BV发病率是0.2/1 000人年(95%CI:-0.2~0.6).Meta回归模型显示,合并接种1剂次VarV后BV发病率中75.3%的异质性来源于研究设计、接种年龄及随访时间.结论接种2剂次VarV后BV发病率低于接种1剂次VarV,建议第2剂VarV在首剂接种后3~4年内接种. 胡昱 陈雅萍 汪颖 梁辉关键词:水痘 META分析 口服人-牛(WC_3株)5价轮状病毒基因重配活疫苗保护效果的Meta分析 被引量:6 2018年 目的评价口服人-牛(WC_3株)5价轮状病毒基因重配活疫苗(PRV)的保护效果。方法检索中国生物医学文献数据库等中文数据库和美国国家医学图书馆数据库等外文数据库,检索有关PRV保护效果的研究纳入分析。按照研究地区的社会经济发展水平、疫苗株和流行株的匹配情况,分别合并试验组和对照组针对不同型别轮状病毒感染引起的急性肠炎发病的相对危险度(RR)或比值比(OR),计算疫苗效力(VE)。结果共纳入5篇病例对照研究。高发展水平国家,在疫苗株和流行株完全匹配的情况下,VE=94%(95%CI:84%~98%);在疫苗株和流行株不完全匹配的情况下,VE=82%(95%CI:70%~89%);在单一抗原匹配的情况下,VE=82%(95%CI:70%~89%);在单一抗原不匹配的情况下,VE=75%(95%CI:47%~88%)。中等发展水平国家,在疫苗株和流行株不完全匹配的情况下,VE=37%(95%CI:10%~56%);在单一抗原匹配的情况下,VE=71%(95%CI:60%~78%);在单一抗原不匹配的情况下,VE=76%(95%CI:61%~85%)。结论接种PRV可降低轮状病毒感染引起的急性肠炎发病率,PRV的保护效果与疫苗株和流行株匹配情况以及地区因素有关。 胡昱 陈雅萍 梁辉 汪颖关键词:轮状病毒 浙江省居民预防接种异常反应补偿保险参保意愿及其影响因素 被引量:1 2023年 目的了解浙江省居民对预防接种异常反应补偿保险的参保意愿和影响因素。方法于2020年10—12月,采用多阶段随机抽样的方法选取浙江省1530名居民进行线上问卷调查,了解浙江省居民预防接种异常反应补偿保险参保意愿,并分析其影响因素。结果共收集有效调查问卷1528份。分别有81.22%、58.25%、56.02%的居民愿意参加预防接种异常反应基础保险、补充保险1(除了获得基础保险补偿金额外,还可额外再获得的补偿)和补充保险2(接种疫苗后发生其他原因引起的偶合症、疫苗接种后无保护效果等情形所获得的补偿)。多因素logistic回归分析结果显示,文化程度越高(OR=1.74,95%CI:1.51~2.01)、本人或其亲朋曾发生过预防接种异常反应(OR=1.60,95%CI:1.14~2.27)、知晓现行预防接种异常反应补偿政策(OR=1.56,95%CI:1.07~2.28)的居民较其他居民更愿意参加基础保险;文化程度越高(OR=1.50,95%CI:1.33~1.70)、知晓预防接种异常反应(OR=1.31,95%CI:1.06~1.64)、知晓现行预防接种异常反应补偿政策(OR=1.79,95%CI:1.36~2.36)的居民较其他居民更愿意参加补充保险1;文化程度越高(OR=1.42,95%CI:1.26~1.60)、知晓预防接种异常反应(OR=1.28,95%CI:1.03~1.59)、知晓现行预防接种异常反应补偿政策(OR=1.90,95%CI:1.45~2.50)的居民较其他居民更愿意参加补充保险2。结论浙江省居民参加基础保险意愿较高,参加补充保险意愿较低,需进一步加强预防接种异常反应知识及补偿政策的宣传。 沈灵智 潘雪娇 梁辉 陈福星 汪颖 陈雅萍 胡昱 吕华坤关键词:预防接种异常反应 保险 意愿 影响因素 浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价 被引量:1 2022年 目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。 潘雪娇 沈灵智 梁辉 唐学雯 符剑 丁林玲 吕华坤关键词:监测方法 浙江省国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 被引量:3 2022年 评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13-TT)上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法,由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据;从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示,2020年7月至2021年10月期间,浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302317剂次,报告AEFI共636例(报告发生率为21.04/万剂次),97.17%为一般反应(20.54/万剂次),95.44%发生在接种后0-1 d内(20.08/万剂次)。一般反应中最常见的为发热(224例)、局部红肿(204例)及硬结(190例),异常反应中报告最多的是过敏性皮疹(11例)。综上,浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。 胡昱 黄镇 汪颖 梁辉 潘雪娇 陈雅萍 袁琳 杨舒媛 陈菁菁 陈园园 严雪梅 陶仟 秦茜 吕华坤关键词:安全性 上市后监测 疑似预防接种异常反应 一种疫苗摇匀装置 本发明公开了一种疫苗摇匀装置,包括:机体(100),机体(100)中部为进行疫苗摇匀的工作区;摇匀机构(200),包括中心连接组件(202)、两组基板(201)和两组摇臂(207),中心连接组件(202)可转动地设置在机... 梁辉 何寒青 吕华坤 陈福星 潘雪娇 汪颖 陈雅萍 沈灵智