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HPLC测定FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的含量被引量：3: 2016年; 目的:建立同时检测FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的HPLC含量测定方法。方法:采用HPLC含量测定法,色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,芍药苷检测波长为230 nm,绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B检测波长为306 nm;柱温30℃,进样量10μL。结果:芍药在7.539-482.470μg·mL^(-1)范围内呈良好线性关系(r=1.000),平均回收率为101.10%;绿原酸在2.003-128.166μg·mL^(-1)范围内呈良好线性关系(r=1.000),平均回收率为100.76%;虎杖苷4.503-288.200μg·mL^(-1)范围内呈良好线性关系(r=1.000),平均回收率为100.74%;丹酚酸B在4.621-295.752μg·mL^(-1)范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.91%(r=0.999 8)。结论:该方法简便可靠,重复性好,可作为FKⅣ号颗粒中芍药苷、绿原酸、虎杖苷及丹酚酸B的含量测定方法。; 孙仙玲秦建平王宪平石伟钱俊吴云王振中萧伟; 关键词：芍药苷绿原酸虎杖苷丹酚酸B

十味盆安颗粒中9种成分的测定及指纹图谱研究被引量：5: 2015年; 目的建立十味盆安颗粒中9种成分（没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚）的定量测定及指纹图谱研究方法,为十味盆安颗粒的质量控制提供依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱：0～16 min,5%～14%乙腈;16～20 min,14%～17%乙腈,20～35 min,17%～19%乙腈;35～60 min,19%～35%乙腈;60～62 min,35%～75%乙腈;62～78 min,75%乙腈;体积流量1.0 m L/min;检测波长230 nm（定量测定与指纹图谱用）。结果没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚9种成分均达到基线分离,在线性范围内线性关系良好,r均〉0.999 9,加样回收率分别为100.15%（RSD为1.39%）、99.89%（RSD为1.71%）、99.92%（RSD为0.67%）、99.28%（RSD为0.60%）、99.89%（RSD为0.80%）、99.72%（RSD为1.83%）、99.91%（RSD为0.79%）、100.06%（RSD为0.94%）、99.97%（RSD为1.36%）;利用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）对15批十味盆安颗粒指纹图谱进行分析,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度达0.976以上。结论该方法简便可行、快速准确,可以作为评价十味盆安颗粒质量的有效方法。; 孙仙玲秦建平钱俊吴云王振中萧伟; 关键词：没食子酸丹参素钠虎杖苷丹酚酸B 大黄素大黄素甲醚

一种FKⅣ号颗粒成分检测方法: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及一种FKⅣ号颗粒成分检测方法。该检测方法包括：取FKⅣ号颗粒供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：以乙腈为流动相A相、磷酸水溶液为流动相B相，根据HPLC检测...; 萧伟孙仙玲季园秦建平吴云孙永成丁岗王振中周习; 文献传递

统计过程控制结合近红外光谱在栀子中间体纯化工艺过程批放行中的应用研究被引量：13: 2015年; 目的采用统计过程控制方法建立热毒宁注射液栀子中间体纯化工艺过程批放行标准，保证批间质量的均一性和稳定性。方法收集48批栀子中间体纯化溶液作为训练集样本，测定绿原酸、山栀苷、京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和总酸的量；建立定量放行标准，扫描样本近红外光谱（NIRS），建立基于光谱信息的定性放行标准。应用Box—Behnken实验设计制备不同工艺条件下的17批栀子中间体纯化溶液作为验证集，验证建立的定量标准和定性标准的可行性。结果建立的定量放行范围为绿原酸5．753～6．713mg／g、山栀苷9．456～10．723mg／g、京尼平苷酸3．313～4．401mg／g、去乙酰车叶草酸甲酯15．260～16．419mg／g、京尼平龙胆双糖苷30．529～33．473mg／g、栀子苷165．17～175．16mg／g和总酸45．028~53．118mg／g；建立的NIRS定性放行限为Hotelling T^2=4．0678，DModX=1．2188。验证集中只有第1、5、7、9、10、14、15、16、17批的样本各成分的量均在定量放行控制限范围内，NIRS信息也在定性放行控制限范围内。结论运用NIRS和统计过程控制技术相结合，建立批放行定量和定性标准，简单可行，可用于栀子中间体纯化工艺过程质量控制。; 吴莎刘启安吴建雄靳瑞婷孙仙玲刘茜毕宇安王振中萧伟; 关键词：统计过程控制近红外光谱热毒宁注射液京尼平苷酸总酸

基于多成分定量测定的六味地黄浓缩丸质量分析被引量：12: 2015年; 目的建立同时测定六味地黄浓缩丸中多成分的定量分析方法。方法以六味地黄浓缩丸中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚、熊果酸的量为考察指标,采用RP-HPLC法,Agilent TC-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;检测波长：0~60 min,238 nm,60~70 min,210 nm;并结合聚类分析法,比较了20个不同厂家六味地黄浓缩丸之间的质量差异。结果不同厂家的六味地黄浓缩丸中的7种成分均有检出,且其量存在差异,其中芍药苷差异较大。聚类分析结果显示,该20个厂家产品被分为2类,2类产品所测成分之间存在着较为明显的差异,其中编号4、6、8、9、11、14和16的厂家样品被归为一类,质量差异相对较小;其余厂家产品被归为一类,产品之间7个成分的量差异不大。结论方法学考察结果表明该方法符合测定要求,并提出通过多成分测定控制六味地黄浓缩丸质量的建议,可以为其质量评价提供参考。; 石伟李家春刘汉清王振中杨素德孙仙玲靳瑞婷李云萧伟; 关键词：六味地黄浓缩丸 5-羟甲基糠醛莫诺苷马钱苷丹皮酚熊果酸

六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究被引量：6: 2014年; 建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~70 min,210 nm,对不同批次六味地黄软胶囊的指纹图谱进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统（2004A版）软件分析,以马钱苷为参照峰,从中选择了16个分离较好的共有峰,并根据共有峰对12批样品进行聚类分析（HCA）和相似度分析（SA）。聚类分析将12批样品划分为2类,其中7号为第一类,其他均为第二类;相似度结果表明,12批六味地黄软胶囊指纹图谱与共有模式之间相似性良好,相似度均大于0.92,SA分析结果与HCA分析结果基本一致。该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可以作为六味地黄软胶囊质量的评价方法。; 石伟李家春杨素德李云靳瑞婷孙仙玲王振中毕宇安萧伟; 关键词：六味地黄软胶囊高效液相色谱法系统聚类分析指纹图谱

近红外光谱分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分检测中的应用被引量：6: 2016年; 目的:本实验对近红外光谱(Near Infrared,NIR)分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程中水分含量检测的可行性进行分析研究。方法:收集67批散结镇痛胶囊干燥过程不同水分含量的样品,扫描NIR光谱,分别考察比较不同波段和不同预处理方式所建立的模型的性能,最终选择1350—2030 nm波段,Mean Center预处理方式,运用偏最小二乘法(PLS)建立NIRS与水分含量值之间的多元校正模型,并用此模型进行预测。结果:结果发现,选取1350—2030 nm波段,Mean Center处理方式校正后建立的水分含量模型R_c=0.9950,R_v=0.9941,RMSEC=0.0096,RMSEV=0.0167,PC=4(软件根据PRESS值最小提供的主因子数),所建立的模型较其他条件建立的模型性能更稳定,模型预测性能较优,表明样品光谱与其中水分质量分数之间存在良好的相关性。该模型对9批散结镇痛胶囊样本水分含量进行预测,R_p=0.9916,表明预测效果良好,能够满足中药生产过程中质量控制要求。结论:建立的近红外水分定量模型可以准确预测散结镇痛胶囊干燥过程水分含量,证实了NIR技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分含量检测的可行性。; 张广仁吴云孙仙玲吴莎毕宇安王振中萧伟; 关键词：近红外光谱散结镇痛胶囊水分含量偏最小二乘法

基于多成分含量测定的六味地黄浓缩丸溶出度考察被引量：2: 2016年; 目的:本研究以没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷5个成分的含量为溶出指标,建立多成分指标评价六味地黄浓缩丸溶出度的方法。方法:测定条件为浆法,以900 m L 0.1 mol·L-1盐酸作为溶出介质,转速100 r·min-1,温度(37.0±0.5)℃。采用RP-HPLC外标法定量,Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02%三氟乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长:238 nm。结果:该厂家10个批次的六味地黄浓缩丸中5个成分的溶出曲线相似因子?2大部分高于50,表明该厂家不同批次间六味地黄浓缩丸的溶出度差异性较小。结论:该方法简便,重复性良好,适用于六味地黄浓缩丸中5个成分的溶出度测定。; 石伟倪付勇李云张晖孙仙玲黄道省李家春王振中萧伟; 关键词：六味地黄浓缩丸高效液相色谱法溶出度 5-羟甲基糠醛

参蒲盆炎颗粒的药学研究: 盆腔炎性疾病后遗症[1-2]是临床常见病,多发病,其特点是病情顽固,反复发作,给患者带来极大困扰。参蒲盆炎处方是南京中医药大学谈勇教授,结合现代盆腔炎性疾病后遗症发病的特点,并在临床上经过二十多年的实践,精心择选的处方,...; 孙仙玲; 关键词：稳定性; 文献传递

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