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龟羚帕安胶囊治疗帕金森病多中心、随机、双盲、对照临床研究被引量：12: 2009年; 目的客观评价中药龟羚帕安胶囊治疗帕金森病的临床疗效。方法按照药品临床试验管理规范（good clinical practice，GCP）原则，采用多中心、随机、双盲、分组、分层、对照研究方法，进行临床试验。2002年5月-2005年1月对242例帕金森病患者按照未服左旋多巴（A组28例，B组25例）和已服左旋多巴（C组75例，D组79例、E组19例，F组16例）分为两大组，A、B组口服中药龟羚帕安胶囊或安慰剂胶囊；对已服左旋多巴组，按照改良Hoehn＆Yahr分级1．5～3级为一层（C组，D组），4级为一层（E组，F组），分别接受中药龟羚帕安胶囊加左旋多巴或安慰剂加左旋多巴治疗；疗程均为12周。观察各组统一帕金森病评定量表（UPDRSⅡ／Ⅲ）相对于基线的变化，对已服左旋多巴组观察使用左旋多巴总剂量；同时观察血压、脉搏、血尿常规、肝肾功能、心电图及不良反应等。结果（1）A、B组疗效：A组明显改善3．6％（1／28），改善39．3％（11／28）；B组分别为0、28．0％（7／25）；两组疗效比较差异无统计学意义。治疗后UPDRS总评分及Ⅱ、Ⅲ评分A组均明显低于治疗前（P〈0．01，P〈0．05）；B组仅Ⅲ评分明显低于治疗前（P〈0．05）；治疗后组间3项评分差值比较均无统计学意义。（2）C、D组疗效：C组明显改善12．0％（9／75），改善48．O％（36／75）；D组分别为12．7％（10／79）、24．1％（19／79）；C组疗效优于D组（P〈0．05）。治疗后UPDRS总评分、Ⅱ、Ⅲ评分两组均明显低于治疗前（P〈0．01）；治疗后UPDRS总评分、Ⅱ评分组间比较C组优于D组（P〈0．05）。（3）E、F组疗效：E组明显改善5．3％（1／19），改善36．8％（7／19）；F组分别为0、25．0％（4／16）；两组疗效比较差异无统计学意义。治疗后UPDRS总评分、Ⅱ、Ⅲ评分两组均低于治疗前（P〈0．01），治疗后两组间比较差�; 赵国华孟庆刚于向东白京云雒哓东袁灿兴邱丽敏董少龙杜继臣郭存举吴正治东贵荣陈彪罗毅; 关键词：帕金森病多中心双盲随机对照临床研究

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雒哓东

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