陈淑慧
- 作品数：7 被引量：55H指数：3
- 供职机构：长沙市中心医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项江西省科技支撑计划项目江西省卫生厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理被引量：18
- 2015年
- 受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一,该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理,从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会,以期提高Ⅰ期临床试验受试者管理的水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。
- 陈淑慧熊欢程晓华
- 关键词：受试者
- 药物临床试验质量控制管理问题浅析及决策探讨
- 目的：为提高药物临床试验质量控制管理提供参考。方法：分析我国药物临床试验的质量现状，结合国内药物临床试验机构质量控制体系的建设情况提出体会及建议。结果与结论：我国药物临床试验的质量控制在机构、体系建设、研究者、申办者等方...
- 陈淑慧程晓华刘丽忠
- 关键词：药物临床试验
- 胃癌靶向治疗研究最新进展被引量：16
- 2015年
- 化疗是进展期胃癌的主要治疗方法,主要是细胞毒性药物联合用药方案杀伤肿瘤细胞,因化疗药物特异性差,其在杀伤肿瘤细胞的基础上也对正常细胞产生损害,所以传统的化疗药物存在明确的副作用。本文综述了胃癌靶向治疗最新研究进展,其中胃癌相关因素介绍了表皮生长因子受体(EGFR)、人类表皮生长因子受体2(HER2)、血管内皮生长因子(VEGF)、PI3K/m TOR、C-Met、聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、FGFR-1等,针对这几方面临床上已经开发了许多分子靶向药物如:西妥昔单抗、曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、贝伐单抗、雷帕霉素、西罗莫司、依维莫司、MK-866、Rilotumumab、Olaparib等,以及2014年ASCO公布的两项Ⅲ期临床试验结果并分别于国内及美国上市的阿帕替尼及Ramucirumab,这些靶向药物针对肿瘤特定的标志物发挥作用,具有特异性强、副作用小的优点,在药效上取得了很好的成果,并为患者抗肿瘤"个体化治疗"提供了新的治疗方案。
- 陈淑慧阳帆帆何君周鹏王桂华
- 关键词：胃癌靶向药物人表皮生长因子受体血管内皮生长因子TOR
- 浅谈药物临床试验的档案管理
- 为进一步规范药物临床试验档案管理，提高档案管理的质量和效率，本文通过对我院药物临床试验档案管理流程、特点、现状及存在问题分别进行分析和阐述，就如何根据药物临床试验档案特点强档案管理监管工作进行深入探讨。
- 熊欢程晓华陈淑慧刘丽忠
- 关键词：药物临床试验档案管理
- 浅谈药物临床试验的档案管理
- 为进一步规范药物临床试验档案管理,提高档案管理的质量和效率,本文通过对我院药物临床试验档案管理流程、特点、现状及存在问题分别进行分析和阐述,就如何根据药物临床试验档案特点强档案管理监管工作进行深入探讨。
- 熊欢程晓华陈淑慧刘丽忠
- 关键词：药物临床试验档案管理
- 临床试验中试验用药品管理模式探讨被引量：21
- 2013年
- 现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。
- 程晓华杨茗钫刘丽忠陈淑慧易应萍徐文炜吕农华
- 药物临床试验质量控制管理问题浅析及决策探讨
- 目的:为提高药物临床试验质量控制管理提供参考。方法:分析我国药物临床试验的质量现状,结合国内药物临床试验机构质量控制体系的建设情况提出体会及建议。结果与结论:我国药物临床试验的质量控制在机构、体系建设、研究者、申办者等方...
- 陈淑慧程晓华刘丽忠
- 关键词：药物临床试验
