戴红
- 作品数：48 被引量：203H指数：8
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 力达霉素效价单位及效价测定方法的确定被引量：6
- 2004年
- 目的:确定力达霉素的效价单位,并建立力达霉素效价测定方法。方法:采用DNA断裂法确定力达霉素标准品引起DNA断裂的最低浓度,并据此浓度确定力达霉素标准品的效价;采用HPLC法分析力达霉素效价与其发色团峰面积的相关性,用力达霉素发色团的峰面积表征力达霉素的效价,用HPLC法测定力达霉素的效价。结果:将首批力达霉素标准品引起pBR322 DNA断裂成Ⅲ型的最低剂量规定为10-4力达霉素单位(u),即每1 mg首批力达霉素标准品的效价为896 u;力达霉素效价与其发色团峰面积呈线性关系(r=0.9995),根据力达霉素发色团的峰面积可以确定力达霉素的效价。结论:本文采用的效价单位确定方法"溯源性"明确;采用HPLC法测定力达霉素的效价可以大大提高传统生物检定的精度。
- 胡昌勤刘敏邵荣光邵波戴红李群
- 关键词：力达霉素效价测定标准品HPLC法DNA断裂文采
- 制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途
- 本发明涉及制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途。具体地，本发明一方面同涉及下式化合物的单晶形式，该单晶形式为三斜晶系，晶胞参数为<Image file="DDA0003674969450000011.GIF" he="6...
- 刘照振王成刚寇晋萍刘海涛陆岩黄晓春侯金凤齐麟郭玉东李彧刘琦刘祝月车宝泉戴红
- 高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量。方法:采用ICSep ICE-ORH-801(6.5 mm×300 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.005 mol·L-1硫酸,流速为1.0 mL·m in-1,柱温为60℃,检测波长210nm。结果:醋酸钠进样量在2.0～16.0μg范围内线性关系良好(r=0.9993);平均回收率(n=9)为99.03%,RSD为0.22%。结论:本分析方法简便、准确,可作为羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸钠的定量分析方法。
- 丁锐周长明纪宏吕雯姚瑛戴红余立
- 关键词：羟乙基淀粉电解质注射液醋酸钠
- 高风险仿制药质量提升与一致性评价关键技术研究与应用
- 胡琴杨文良王铁松张喆王琳吴科春戴红吴兆伟吴斌施捷孙毅付晖杜凯张志军岳瑞齐
- 该项目属医药领域，适用于药品质量控制和评价、支撑药品监管。 仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在中国医药市场中占有很高比例。中国仿制药总体质量比原研药相差甚远，质量标准相对滞后，而药品安全...
- 关键词：
- 关键词：仿制药生产工艺
- 高风险抗生素品种质量提升与风险防控体系的建立与应用
- 李文东杨文良戴红王俊秋车宝泉李珉王国兰王成刚寇晋萍刘照振张洁萍陆岩侯金凤齐麟
- 该项目属于医药领域，适用于药品质量控制。 抗生素为一类特殊的药物，主要是从微生物培养液中提取或者用半合成、合成方法制造。抗生素药物相较一般化学药品，具有纯度较低和稳定性相对较差的特点。因此，抗生素较常规药物高风险品种较多...
- 关键词：
- 关键词：抗生素药物用药安全
- 液质联用检查15种降压类药物及数据检索库的建立被引量：22
- 2007年
- 目的为打击中药制剂及保健食品中非法添加化学药物现象，建立准确、灵敏的HPLC—MS／MS方法甄别中药制剂及保健食品中可能添加的15种化学降压药物。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱，梯度洗脱：流动相A为20mmol·L^-1醋酸铵溶液，流动相B为甲醇-乙腈（2：1），检测波长为230nm，流速为1mL·min^-1（分流比为4：1）。选择正负离子全扫描方式检测临床常用的15种降压药，利用质谱解析软件研究了上述化合物的质谱裂解规律。通过比较样品峰与对照品峰的一级质谱、二级质谱质荷比，确定样品中是否掺杂了化学药物。结果在上述色谱及质谱条件下，15种降压药物HPLC图谱分离度良好，质谱分辨率符合鉴别要求。HPLC—MS／MS方法测定上述化学物质的最小检出量为1～80ng。结论该方法灵敏度、准确性、重现性均可满足定性检查的要求，简便，快捷。
- 高青张喆车宝泉戴红郭洪祝
- 关键词：降压药
- 原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究被引量：5
- 2015年
- 目的:为了规范药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认工作,有效提升实验室仪器设备量值溯源管理工作,落实ISO17025实验室认可的相关要求。方法:通过对JJ G694-2009原子吸收分光光度计检定规程和检定证书的判读,结合《中国药典》2010年版、GB 5009.13(15)-2003食品中铜的测定和《化妆品卫生规范》2007版中关于原子吸收分光光度计标准方法的要求,制定了药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和确认报告。结果:本文阐述的标准和方法可以全面有效地解决药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果的确认工作。结论:药品、保健食品和化妆品检验用原子吸收分光光度计检定结果确认标准和方法的研究是对药品等检验机构破解量值溯源结果确认难题的有益探索和有效方法。
- 古海锋季士安王冠杰戴红田利郭洪祝
- 关键词：药品保健食品化妆品原子吸收分光光度计检定
- 快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法
- 本发明涉及快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法。具体地说，本发明属于医药技术领域，特别是属于医药分析测试领域。本发明涉及一种检测维生素E的方法，特别是涉及一种使用显色法能够快速检测以鉴别维生素E或者含维生素E制剂中是否...
- 刘照振王俊秋李文东戴红郭洪祝梁洪
- 文献传递
- 双硫酸卡那霉素水合物及其制法
- 本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说，本发明涉及下式所示化合物，其结晶，其制备方法，以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
- 刘照振王成刚寇晋萍侯金凤李珉李文东车宝泉王俊秋戴红杨文良
- 文献传递
- 检测制品中西布曲明的方法
- 本发明涉及检测制品中西布曲明的方法。具体涉及检测制品中是否添加有西布曲明的方法，该方法包括以下步骤：(1)取待测的制品适量，与提取溶剂混合，振摇使充分混合，得混合试液；(2)将步骤(1)所得混合试液过滤，得澄清滤液；(3...
- 王铁松车宝泉胡琴戴红赵明王志斌郭洪祝
- 文献传递
