创新医疗器械的上市审批和临床应用,需基于高质量临床研究,证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Long-term follow-up)协作网在IDEAL框架与推荐的基础上扩展形成了适用于创新医疗器械全生命周期评价的IDEAL-D方法学框架,其包括临床前开发阶段、设计阶段、探索阶段、评价阶段和长期随访阶段共5个阶段。本文旨在基于IDEAL框架与推荐(2019年版),对IDEAL-D框架各阶段评价的目的、内容、设计等进行解读,为创新医疗器械临床研究的设计和开展提供可操作的方法学指导。
目的应用文献计量学方法对比分析全球以"循证"冠名的一次文献期刊2009年发表文献情况,为以后循证研究、期刊建设等提供参考。方法电子检索全球以"循证"冠名的一次文献期刊,通过期刊网站及引文数据库收集其影响因子、文献点击、下载及被引频次,计算并比较分析其即年指标、篇均下载、被引频次、下载及被引用文献的分布情况。结果共检出5种英文和4种中文以"循证"冠名的期刊,其中2种英文无法收集相关数据,故最终纳入7种期刊。①被引频次:《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》和《Worldviewson Evidence-Based Nursing》被SCI收录,影响因子均超过1,分列其同类期刊的第5位和第13位,且即年指标约为中文期刊的7倍(平均约0.2vs0.03)。中文期刊中《中国循证儿科杂志》影响因子最高(0.946),列同类期刊的第23位,《中国循证医学杂志》即年指标最高(0.07)。②下载频次:《Journal of Evidence-Based Medicine》的数据库篇均下载频次远高于其他期刊(约72vs23);而免费提供全文下载的《中国循证医学杂志》和《中国循证儿科杂志》篇均下载频次约为前者的5～6倍;③载文量:载文量最多的《中国循证医学杂志》的影响因子为0.685,其篇均下载频次和即年指标居中文期刊之首,而影响因子最高的2种英文期刊载文量最少,提示载文量与期刊影响因子并无直接联系。结论"循证"冠名的英文期刊影响力高于中文期刊;建有免费下载网站的《中国循证医学杂志》和《中国循证儿科杂志》的影响力高于其它中文期刊;提示期刊组稿应从读者需求出发,采用在线出版、开放存取等形式来提高期刊影响力。
目的了解四川大学华西医院发表SCI论文被指南引用的情况,为制定论文质量评价机制提供参考。方法计算机检索Web of Science核心合集数据库,搜集第一作者的第一署名单位为四川大学华西医院的所有论文,检索时间截止到2022年12月31日。由2名研究者独立进行筛选、确定纳入文献后,提取论文数据并获取其引文信息,分别构建华西论文数据库及其引文数据库。分别采用χ^(2)检验和秩和检验来分析不同类型论文被指南引用的差异与不同分区论文被指南引用的差异。结果共纳入22681篇论文和252336篇引文,其中论著、系统评价和传统综述分别为18026篇(79.5%)、2773篇(12.2%)和1882篇(8.3%)。论著、系统评价和传统综述的指南引用率分别为2.6%、15.8%、2.2%,引用率组间差异有统计学意义(P<0.001)。指南引用率排名前10的学科领域差异较大:最高被引率为13.9%,最小为2.6%。Q1、Q2、Q3、Q4区论文的指南引用率组间差异无统计学意义,但与其他分区相比,Q1区论文被Q1区指南引用的引用率最高(P<0.05)。结论被指南引用的论文在其论文类型和学科领域中分布不均衡,高水平论文更易被高质量指南引用。因此,可以将论文被指南引用的情况作为衡量论文质量的指标之一。
