张潇
- 作品数：11 被引量：28H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
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- 相关领域：医药卫生生物学自动化与计算机技术更多>>
- 一种新型干养式兔笼架具的特点分析被引量：1
- 2018年
- 实验动物是生命科学研究和发展重要的基础和支撑条件,对医学发展和人类健康具有十分重要的意义。实验兔是由遗传背景明确、来源清楚的家兔经人工饲养、繁育,并对其携带的微生物及寄生虫进行控制培育而成。实验兔广泛应用于科学研究、教学、生产、鉴定和其他科学实验。笼架具为实验兔提供了生存的空间,本文主要从实验兔饲养管理、福利伦理以及笼架具的工艺设计等方面对一款新型干养式兔笼架具的特点进行分析。
- 邹岩柏梁春南赵明海张潇刘巍李保文贺争鸣
- 关键词：实验兔饲养管理
- 动物实验管理系统的特点分析被引量：10
- 2013年
- 随着现代办公方式的改变,信息化,无纸化办公成为一种趋势,相应的管理平台、管理系统也随之应运而生。本文主要通过对中国食品药品检定研究院的动物实验管理系统具体功能的叙述,讨论网络化,平台化办公方式的特点。
- 邹岩柏刘福生赵明海刘巍张潇梁春南
- 关键词：动物实验实验动物信息管理系统
- 药品质量控制中常用异常值判别方法辨析
- 2013年
- 目的:正确地运用各种异常值判别方法,科学地进行数据分析。方法:用药品检定实验者2个常见数据集实例,对常用异常值检验方法的敏感性进行比较;对异常值判断的重要性、判别标准等进行分析。结果与结论:各种异常值判断方法都有其局限性。实验结果的准确一致是判断异常值分析正确性的前提;在实际运用中,要严格按照分析步骤进行操作,最好采用多种异常值检测方法同时分析;当选用一种方法时,应根据具体情况咨询专业统计人员进行选择。
- 项荣武张潇谭德讲杨洋
- 关键词：异常值药品质量控制
- 生物制品热原实验用家兔胃肠道疾病的原因探讨和相应对策被引量：1
- 2012年
- 目的做好生物制品热原实验用家兔的实验期管理工作,保障热原实验数据的准确性。方法将《中国药典》2010年版对实验动物的要求与我国现阶段实验兔产业的现状和普通级家兔生长发育规律结合起来,分析生物制品热原实验用家兔胃肠道疾病多发的原因,探讨相应的管理对策。结果与结论实验管理部门必须加强对动物供应商的技术指导和监督,双方密切合作,才能在实际工作中取得良好效果。
- 范文平张潇贺争鸣
- 关键词：生物制品热原实验
- 基于VB的实验动物环境设施参数快速计算器开发与应用初探
- 2021年
- 实验动物设施环境检测是设施建设验收及实验动物行政许可制度实施的组成部分,也是设施使用单位监测了解设施运行状况的重要手段。中国食品药品检定研究院作为实验动物设施环境检测业务提供单位,在获得大量的现场检测数据后,有必要尽快完成数据的计算和报告制作,以实现对客户在质量和效率上的承诺。本文介绍了一款由中检院设施环境检测团队基于VB编程设计的实验动物设施环境参数快速计算器的主要功能和关编程逻辑图。
- 刘巍赵明海侯丰田张潇刘志国张心妍梁春南
- 关键词：实验动物环境检测计算器VB
- 动物实验室管理过程中经常遇到的一些问题及解决方案被引量：5
- 2011年
- 动物实验室的平稳运行涉及到人员、设施设备、消毒灭菌、实验期动物等方面的管理。最近10多年来,我国实验动物学研究和食品药品检定工作的快速发展,对实验动物和动物实验管理提出更高的要求,也是对实验动物从业者新的挑战。动物实验设施的管理如何满足科研和检定工作要求,是我们一直探索和追求的目标。处理随时出现的各种问题是实验动物设施日常管理的一部分,及时发现问题,分析问题,通过硬件的改良和管理制度的创新,逐步优化和完善动物实验管理系统,提高动物实验的服务水平和能力。结合我单位具体情况,针对动物实验室日常管理过程中出现的一些普遍性问题进行分析并探索解决办法,和广大科学实验工作者以及实验动物同行进行交流和探讨。
- 刘巍刘福生邹岩柏赵明海李萌张潇范文平
- 关键词：动物实验室
- 屏障内独立通风笼与敞口笼饲养雄性Balb/c小鼠的比较被引量：1
- 2014年
- 目的采用独立通风笼(individually ventilated cage,IVC)饲养实验小鼠,积累运行经验和背景数据。方法 80只5周龄SPF级雄性Balb/c小鼠,在屏障内同室分别饲养在换气参数为70、50和30次/h的IVC系统及敞口笼内8周,各设置5只/笼和10只/笼2种饲养密度;每周逐只称重、第8周进行大体剖检,主要脏器称重;以Excel软件绘制体重曲线,以SPSS软件统计各饲养组两两间差异。结果 1 5只/笼饲养的动物体重曲线优于10只/笼;2与设置为30和70次/h换气的IVC相比,无论是5只/笼或10只/笼饲养,换气50次/h的IVC饲养动物体重曲线平滑度及趋势均更加接近5只/笼传统敞口饲养;3组间体重未因饲养设施或密度因素造成显著差异(P>0.05);4IVC在30次/h换气5只/笼饲养比敞口10只/笼饲养时的肝脏系数显著高(P<0.05),该参数的其它组间、及其它脏器系数值均未见组间差异显著(P>0.05)。结论根据实验结果,推荐该型号IVC换气次数设置为50次/h,饲养Balb/c小鼠密度5只/笼为佳。
- 梁春南刘巍张潇赵明海邹岩柏贺争鸣
- 关键词：脏器系数
- 实验动物设施环境检测移动平台的应用被引量：1
- 2018年
- 目的严格按照国家标准的要求进行实验动物设施环境检测,提高工作效率,节约人力成本。方法设计一款便携式实验动物设施环境检测移动平台,用以进行环境检测。该平台可以通过调节高度、宽度和长度在实验动物设施内选取检测点。结果该平台可以很好地在各种设施内应用,避免操作人员选点的系统误差。结论该平台应用前景广泛,但便捷性还有待提高。
- 张潇刘巍梁春南
- 关键词：实验动物设施环境检测
- SPF家兔和普通家兔在热原实验中的比较研究被引量：5
- 2011年
- 目的:将不同等级(普通级与SPF级)的家兔用于生物制品、细菌内毒素国家标准品的热原检测,研究普通级与SPF级家兔适应期对环境的适应能力、体温的均一性及对热原质的敏感性上是否存在差异,最终选择出更适合于热原检测的等级家兔。方法:按照中国药典2005版三部附录ⅫD热原检查法,分别对SPF级与普通级家兔进行适应期与筛选实验的比较、对细菌内毒素(G-)的敏感性比较以及对生物制品热原检测准确性的比较。结果:适应期、筛选合格率、筛选实验体温分布情况及筛选实验体温波动情况比较存在显著性差异;对内毒素敏感性和同一制品热原检查无显著性差异。结论:SPF级家兔在适应期中的适应性优于普通级家兔;SPF级家兔筛选合格率优于普通级家兔;SPF级家兔与普通级家兔对内毒素敏感性无明显差异;SPF级家兔与普通级家兔对同一制品热原检查准确性无明显差异。
- 王金恒杜颖蔡彤张潇张横高华
- 关键词：热原检测药品检验药品安全
- 可复用超声刀手术剪清洗工艺确认及有效性评价
- 2023年
- 目的:建立可重复使用超声刀手术剪(简称超声刀)的清洗工艺确认方案,并对清洗有效性进行评价,为使用单位进行清洁方法确认和确保安全使用提供依据。方法:选择模拟血液污染物,按照确定的清洗工艺,选择最严苛的清洁方法挑战条件,通过对超声刀的可复用部件刀杆进行污染物负载-清洗数次后,提取残留污染物,并检测残留污染物中总蛋白和血红蛋白残留量。根据美国食品药品监督管理局(FDA)相关指导原则、美国医疗器械促进协会(AAMI)及美国材料和试验协会(ASTM)相关标准,设定可复用超声刀满足清洁要求的残留物限量指标(总蛋白残留量<6.4μg/cm^(2),血红蛋白残留量<2.2μg/cm^(2))。结果:所建立的确认方案体系中,残留污染物的提取回收率均>79%;彻底提取验证研究中,单次提取回收率达到4次彻底提取回收的90%以上,满足实验要求。负载-清洗1次、4次、6次和8次清洗后,可重复使用超声刀总蛋白残留量均未检出,低于方法检测限(0.43μg/cm^(2));血红蛋白残留量均<0.34μg/cm^(2),低于确认方案体系的残留污染物中血红蛋白检测下限(1.10μg/cm^(2))。结论:本研究建立的可复用超声刀手术剪清洁方法确认方案及清洁有效性评价方法;经验证,可重复使用超声刀8次,污染物负载-清洗后仍能满足所规定的清洁要求。
- 张潇段晓杰赵岩李枝东王权李佳戈陈亮徐丽明
- 关键词：超声刀污染物
