张春青
- 作品数：54 被引量：155H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金教育部科学技术研究重点项目国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生电子电信经济管理自动化与计算机技术更多>>
- 美国食品药品监督管理局最新实验室开发试剂(LDT)监管政策的思路探究及启示
- 2024年
- 剖析美国食品药品监督管理局(FDA)的2024年《医疗器械:实验室开发试剂》(LDT)新政,对比研究其法规框架背景、政策工具、实施措施、监管思路。探究FDA关于LDT最新监管政策中基于风险并兼顾历史延续性的分层管理思路,为我国相关工作提供研究基础和参考。FDA在关于LDT新政中基于风险管理,兼顾历史延续性,分阶段逐步取消已执行多年的自由裁量监管政策。基于部分特殊产品的风险特征和应用实际,制定了部分保留自由裁量的政策,在安全有效性、患者可及性、实验室负担、监管资源等要素之间寻求最佳平衡,其工作思路可作为我国相关工作的借鉴参考。
- 周良彬汤智张春青黄颖
- 关键词：自由裁量风险分析
- UWB的调制与多址技术被引量：14
- 2004年
- 超宽带无线电是通信领域的一种全新技术 ,有着广阔的应用前景。它是一种基带无载波短脉冲 ,不同于使用正弦载波的传统通信系统。在综合分析大量文献基础上 ,总结了目前UWB的几种调制方式与多址技术 ,并比较了TH -BPSK与TH -PPM系统性能 ,最后给出了两种情况的模拟结果 ,一种情况是在单用户BER =1E - 3时 ,用户数与ΔP的关系 ,另一种情况是在用户速率保持不变时 ,系统的BER与用户数的关系。
- 邹卫霞周正张春青
- 关键词：TH-PPMTH-BPSK
- 数字疗法软件产品分类管理研究被引量：2
- 2023年
- 依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考。
- 江潇张春青戎善奎王越王悦余新华
- 计算机辅助诊断软件产品分类管理研究
- 2019年
- 基于目前计算机辅助诊断软件产品的发展现状,结合国内外的监管现实,并根据当前的《医疗器械分类目录》和相关法规,对辅助诊断类软件产品的属性界定和管理类别划分进行了探讨和分析,对采用人工智能等新技术的辅助诊断软件类别划分原则提出了技术建议,供监管和技术部门参考。
- 戎善奎江潇冯建张春青余新华
- 关键词：人工智能
- 面向对象系统分析与设计的研究
- 张春青
- 小型化脉冲及超宽带天线的研究
- 脉冲天线和超宽带天线在超宽带雷达、探地雷达、无线通信等领域有着广泛的应用，其特性的好坏对系统的整体性能有着重要的影响。本文结合国家自然科学基金项目，教育部新世纪人才支持计划项目和博士点基金项目的内容，从理论和实际两方面深...
- 张春青
- 关键词：超宽带天线
- 高性能IPv6路由器协议栈软件
- 张宏科刘文红张兴明张思东张润彤兰巨龙王江林郜帅陈庶樵申涓马燕平卢小青彭雪海刘颖秦雅娟王青张春青
- “高性能IPv6路由器协议栈软件”的研制成功极大地促进了国内IPv6路由器的自主开发及产业化。软件研制过程主要是根据IETF制定的IPv6协议相关标准进行的，采用了协议工程学和形式化描述的方法，对协议软件进行分层设计来保...
- 关键词：
- 关键词：IPV6路由器
- 中国医疗器械分类技术委员会工作机制探究被引量：2
- 2017年
- 目的:探究医疗器械分类技术委员会工作机制,为公众用械安全和推进医疗器械分类管理改革提供参考。方法:从系统工程角度,分析组织结构的层级和跨度、横向和纵向分工,确定医疗器械分类技术委员会架构设置与构建原则;根据医疗器械风险评价依据的要素、专业领域覆盖要求、监管工作稳定性连续性等多个方面要求而确定专家结构与遴选原则,并且分析了其运行机制和管理模式。结果与结论:通过组建专业结构合理、管理规范、稳定运行的专家支撑机构,完善医疗器械分类工作机制,为进一步提高医疗器械分类的科学性提供支持。
- 张春青王越李静莉孙海鹏郑汪震尤寅初
- 关键词：医疗器械
- 医用康复器械分类管理探讨分析和展望被引量：2
- 2017年
- 在解析医用康复器械目录结构基础上,结合实例分析医疗康复器械分类的综合判定原则,并探讨与分类相关的规范产品命名及标准化相关问题,提出分类管理、属性界定及规范命名的合理建议,旨在为推进医疗器械分类管理改革、提高科学监管水平提供技术支持。
- 张春青王越孙惠丽母瑞红余新华李静莉
- 关键词：医疗器械康复器械
- 日本医疗器械一般名称数据库探析
- 2020年
- 目的:探讨日本医疗器械监管数据库建设与分类命名工作思路,为我国医疗器械监管信息化建设提供技术支撑。方法:解析日本医疗器械一般名称(JMDN)数据库结构层级,分析其分类命名信息。结果与结论:数据库的建立与管理体现了日本医疗器械的监管立足于本国实际,保持与国际监管思路的良好接轨,注重法规的长期稳定性和实际可操作性的工作思路,对进一步完善我国医疗器械信息化建设具有重要借鉴意义。
- 张春青周良彬王越
- 关键词：医疗器械数据库
