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血清CA125定量测定方法的建立及临床应用评价: 2014年; 目的：建立定量测定人血清中糖类抗原125（CA125）的化学发光免疫分析方法，并与电化学发光法进行比对，评估其临床应用价值。方法用抗CA125单克隆抗体包被的免疫磁珠、辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体建立了磁粒子化学发光免疫分析体系，并研究该体系的最低检测限、批内及批间变异系数（CV）、参考值、线性范围、回收率以及抗干扰能力等性能指标。与电化学发光法同步盲法测定1091例血清样本，对结果进行统计分析。结果成功建立了磁粒子化学发光免疫分析法，该法对CA125的最低检测限在0．60 U/mL以下。批间平均CV为3．76％，批内运行变异系数（CVr）平均为3．23％，运行间变异系数（CVr ）平均为5．39％，运行日内变异系数（CVd ）平均为2．22％，运行日间变异系数（CVdd ）平均为6．80％。该方法在CA125浓度为2．00∽1000．00 U/mL的范围内线性良好（r≥0．9900），方法回收率为102．85％。该方法对胆红素（≤500μmol/L）、血红蛋白（≤9．6 g/L）、乳糜（≤3．5％）、生物素（≤100 ng/mL）、肝素钠（≤30 IU/mL）、EDTA-Na2（≤5 mg/mL）等干扰物质具有一定的抗干扰能力。该方法特异性较强，甲胎蛋白、癌胚抗原、CA15-3、CA19-9、前列腺特异抗原不影响 CA125测定。当CA125浓度达到50000 U/mL 时，未出现钩状效应。该方法与电化学发光法的检测结果线性回归方程为Y＝0．984X-0．258（r＝0．993，n＝1091），2种方法检测结果具有可比性（P＝0．095）。结论建立的磁粒子化学发光免疫分析法测定人血清CA125，性能指标与电化学发光法具有良好的相关性，能够满足临床应用要求。; 宁峰江泽友别明江王保宁; 关键词：糖类抗原125 化学发光免疫

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宁峰

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