- 发扬科学检验精神之“为民检验”(二)——现有药检体系能力建设分析被引量：1
- 2014年
- 检验"为民"是科学检验精神的核心,也是食品药品检验人员的根本思维方式和核心价值取向。本文从检验为民的主体、贯穿整个检验工作的全员检验理念、以及检验检测体系的能力等方面建设分析,确定当前检验检测能力符合当前食品药品安全的要求,并起到了不可替代的技术支撑作用。
- 孔爱英李烁周尚刘成红张磊聂凌云张炯
- 关键词：检验检测体系
- 我国过期药品处置体系建立的探讨被引量：6
- 2015年
- 我国每年会产生一定量的过期药品,随意丢弃势必造成严重的环境污染,危及国民健康、生态安全。本文通过分析过期药品产生原因,对比和借鉴发达国家过期药品处置经验,建立我国过期药品处置体系,从而达到科学有效地处置过期药品,减少资源浪费,改善环境,保障国民健康的目的。
- 张婷孔健周尚
- 关键词：过期药品
- 维生素B_6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验被引量：7
- 2008年
- 目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml/筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。
- 聂渝琼嵇扬高锦张润婕周尚
- 关键词：无菌检查
- 活骨胶囊的微生物限度检查方法学验证研究
- 2009年
- 目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材原粉,并且具有抑菌活性,离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可达到检测目的。
- 周尚高锦聂渝琼张润婕付晓菲
- 关键词：微生物限度检查活骨胶囊
- 关于《中国药典》2010年版附录中不溶性微粒检查法的一点建议被引量：1
- 2012年
- 《中国药典》2010年版于2010年10月正式执行。其附录中不溶性微粒检查法仪器校正与检定项下对微粒计数的描述,笔者在具体执行中有些疑惑,现提出浅见,供商榷和参考。
- 沈娟周尚王文俊刘俊
- 关键词：不溶性微粒
- 左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证
- 2013年
- 目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。
- 沈娟武向锋周尚祁冰洁
- 关键词：细菌内毒素
- 发扬科学检验精神之“为民检验”(三)——对进一步提升检验检测能力的探讨被引量：1
- 2014年
- 检验"为民"是科学检验精神的核心,也是食品药品检验人员的根本思维方式和核心价值取向。为确保食药、医疗器械链条上每一个环节的安全,本文从健全检验检测监管体制、完善法规体系、加强检验学科建设、提高科研创新能力等方面,阐述进一步提升检验检测能力的途径,从而发挥其技术支撑作用。
- 孔爱英张磊周尚李烁李晓亮聂凌云张炯
- 关键词：学科建设
- 浊度法测定硫酸庆大霉素及其制剂效价的影响因素被引量：3
- 2010年
- 目的测定硫酸庆大霉素及其制剂的效价。方法微生物比浊法。结果硫酸庆大霉素在0.41~1.00U/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9948（n=5）。结论对影响试验的因素进行了归纳,并提出了相应的控制措施,对减少试验误差保证检验结果的可靠性具有一定的参考指导价值。
- 罗晓茹魏立平王亚南吴艳刘成红周尚
- 关键词：浊度法硫酸庆大霉素效价影响因素
