严国俊 作品数:106 被引量:584 H指数:13 供职机构: 南京中医药大学药学院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 江苏省“青蓝工程”基金 江苏省科技支撑计划项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 化学工程 理学 更多>>
一种治疗急慢性肝炎的缓释微丸及其制备方法和应用 本发明涉及一种治疗急慢性肝炎的缓释微丸,是由空白微丸、载药层和缓释层组成,载药层由中药提取物和药用辅料组成,中药由下列重量份原料配比制备而成:垂盆草20~60份,绞股蓝10~60份,黄精10~40份,绵茵陈10~30份,... 严国俊 潘金火 蒋志涛 毛敏珏 张婷 葛少波 侯振山文献传递 指纹图谱整体释放动力学评价陈白清肝微丸缓释特性 被引量:3 2015年 目的:考察陈白清肝微丸缓释制剂的体外释放行为,建立其质量评价方法。方法:采用HPLC法进行释放介质指纹图谱分析,选择陈白清肝微丸内柚皮苷为参照峰,分别求出其他指纹峰与对照峰面积的线性相关方程,计算相对释放度。结果:陈白清肝微丸不是同步释放的缓释制剂,每个成分的释放情况均不一致,释药过程符合零级、一级、Higuchi和Ritger-Peppas释药模型。结论:以指纹图谱相关峰为指标可以更加科学全面地评价陈白清肝微丸缓释制剂的体外释放行为。 阚丽莉 宋惠珠 严国俊关键词:指纹图谱 体外释放 HPLC法 基于细胞生物电传感效应的复方丹参滴丸连续动态溶出与吸收同步评价研究 被引量:1 2022年 采用实时细胞电子分析技术(real-time cell-based assay, RTCA),以大鼠心肌细胞(H9c2)建立复方丹参滴丸细胞生物电传感模型,测定其体外溶出与吸收的时间剂量依赖性细胞反应曲线(time/dose depended cell response profiles, TCRPs),以此建立连续动态溶出与吸收动力学模型。得到复方丹参滴丸的细胞指数(CI)溶出与吸收动力学曲线和动力学模型,溶出动力学最佳模型均为Weibull,溶出曲线相似因子f2大于50,吸收曲线相关系数大于0.95。同时以小鼠药效实验得到复方丹参滴丸小鼠尾出血药效时间百分率曲线,溶出、吸收及药效曲线均具有相关性(r>0.9)。结果表明RTCA技术用于中药复方固体制剂溶出与吸收动力学研究,突破了唯成分论的局限,用于评价中药复方制剂质量及批间一致性具有创新性和可行性,为中药复方制剂质量控制提供新的思路与方法。 马丽霞 赵乙萌 周悦 张佳 袁曦 张若琰 董洁 陈军 严国俊关键词:复方丹参滴丸 体外溶出度 基于传统煎药工艺的黄芪药材HPLC指纹图谱及化学计量学质量评价研究 被引量:13 2021年 目的基于传统煎药工艺建立不同产地黄芪的HPLC指纹图谱,用于黄芪药材质量的评价。方法采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对15批不同产地的黄芪药材的HPLC指纹图谱进行相似度评价,并使用SPSS22.0软件进行聚类分析和主成分分析。结果选取了12个色谱峰作为指纹图谱共有峰,15批样品的相似度计算结果均大于0.990,说明各产地黄芪药材具有较好的一致性;通过聚类分析可将15批样品聚为4类;主成分分析采用3个主成分对黄芪药材进行综合评价,综合得分结果显示,甘肃民乐县所产批号为HQ-18001(S1)、HQ-18002(S2)和甘肃岷县所产批号为HQ-18007(S7)、HQ-18006(S6)的黄芪药材在所有样品中的综合得分位于前4名。结论建立基于传统煎药工艺的黄芪药材质量评价方法操作简单,重复性好,结果可靠,可以用于黄芪药材的质量控制和评价。 张倩 杨怀瑾 周悦 余亦婷 庄欣雅 毛春芹 谢辉 李林 陆兔林 严国俊关键词:HPLC 指纹图谱 化学计量学 肝尔舒微丸的流化床制备工艺优选 被引量:2 2012年 目的:优选肝尔舒微丸的成型工艺。方法:以微丸得率、圆整度、堆密度、脆碎度等为指标,采用流化床侧喷制丸法,考察影响肝尔舒微丸成型过程中的处方、工艺因素。结果:优选的微丸成型处方及工艺参数为药液相对密度1.12~1.16g.mL-1,6%滑石粉为抗黏剂,泵速4 r.min-1,雾化压力300 kPa,转盘高度5 mm,转盘速度300 r.min-1,进风温度75℃,风机频率25~35 Hz。采用流化床侧喷制备的肝尔舒微丸外观光滑,圆整度高;粒径在600~900μm的微丸得率为86.7%。结论:优选的微丸成型工艺合理、稳定。 蒋志涛 严国俊 潘金火关键词:流化床 一种中药复方制剂的质量一致性评价方法 本发明涉及一种中药复方制剂的质量一致性评价方法,包括:选用外翻肠囊模型建立药物吸收仿生系统(DASS),与实时无标记动态细胞分析(RTCA)系统联合,形成DASS‑RTCA系统;通过RTCA实时监测多浓度梯度的中药复方制... 严国俊 张佳 史长灿 董洁 苏联麟 马丽霞 高武锋银黄口服液近红外光谱测定和相关性模型建立 被引量:5 2016年 目的近红外光谱法测定银黄口服液(金银花、黄芩)中绿原酸和黄芩苷的含有量,并建立相关性模型用于定量分析。方法采集30批银黄口服液的近红外光谱数据,HPLC和偏最小二乘法建立绿原酸和黄芩苷的相关性模型。结果绿原酸和黄芩苷的最佳波段均为9 401.6-7 826 cm^-1,R2分别为0.985 2和0.9881,交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.002 96和0.018,相对分析误差(RPD)分别为8.23和9.27。将该模型应用于检测两者的含有量时,其预测值的马氏距离(Mash distance)均小于1,相对误差分别为2.12%和1.67%。结论该模型预测性良好,可用于银黄口服液的实时监测和质量控制。 张叶霞 潘金火 蔡宝昌 秦昆明 刘晓 王靥润 严国俊关键词:银黄口服液 绿原酸 黄芩苷 近红外光谱 偏最小二乘 基于药物吸收仿生系统的经典名方当归补血汤多指标成分肠吸收特征考察 被引量:1 2022年 目的:利用外翻肠囊模型建立的药物吸收仿生系统(DASS)考察当归补血汤多指标成分的肠吸收特征。方法:收集当归补血汤给药后不同时间点的肠吸收液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测,以乙腈(A)-0.2%冰乙酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~16 min,15%~23%A;16~20 min,23%~28%A;20~25 min,28%~30%A;25~30 min,30%A;30~35 min,30%~65%A;35~45 min,65%~95%A),检测波长302 nm,建立肠吸收液的HPLC指纹图谱并标定共有峰,计算各指标成分的相对累积吸收率,利用DDSolver 1.0软件对各成分相对累积吸收曲线进行模型拟合,探究不同成分的吸收规律。结果:当归补血汤中成分C2(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)和C6的吸收过程较符合零级方程,C9成分以Weibull方程拟合最佳,其余7个成分则更符合Makoid-Banakar方程。成分C1与C2、C3、C5、C7、C10,C2与C5、C7,C3与C4、C5、C7、C10,C4与C6、C10,C5与C7,C6与C10,C7与C10,C8与C9在吸收过程中为同步吸收。随着时间的延长,当归补血汤的整体相对累积吸收率随之增加,120 min时,当归补血汤的整体相对累积吸收率>38%,至180 min时已达49.14%。结论:当归补血汤中的10个指标成分在空肠中均有吸收,但各成分的吸收规律并不一致,表明中药复方制剂的肠吸收具有多元特征,以化学成分为指标的中药复方制剂肠吸收研究能揭示其部分吸收规律,但用于表征复方制剂整体吸收特征的指标还需进一步探究。 张佳 高媛 周湘杰 高武锋 周悦 马丽霞 庄欣雅 董洁 顾薇 严国俊关键词:当归补血汤 肠吸收 经典名方 正交试验法优选平哮颗粒的提取纯化工艺 被引量:11 2012年 目的:优选平哮颗粒的水提醇沉工艺条件。方法:以岀固率、盐酸麻黄碱和芍药苷的总提取率为综合评价指标,采用正交试验法考察浸泡时间、加水量、煎煮次数、煎煮时间4个因素对提取工艺的影响;以盐酸麻黄碱和芍药苷的总转移率为考察指标,正交试验考察药液与药材比例、醇沉时间、醇沉体积分数对醇沉工艺的影响。结果:平哮颗粒的最佳水提工艺为加8倍量水煎煮3次,每次1 h;最佳醇沉工艺为水煎液浓缩至生药质量浓度2 g.mL-1,加乙醇使含醇体积分数达60%,搅匀,静置8 h。结论:该优选工艺可确保有效成分最大限度保留,可用于工业化生产。 张潮 潘金火 史锁芳 严国俊 史钱平关键词:醇沉工艺 正交试验 盐酸麻黄碱 芍药苷 经典名方清胃散基准样品浓缩干燥工艺及关键质量属性的研究 2023年 目的对清胃散基准样品的浓缩干燥工艺进行考察,确定其浓缩干燥工艺,并对清胃散基准样品中关键质量属性(critical quality attributes,CQA)进行研究。方法通过考察不同浓缩干燥方法,比较样品中异阿魏酸、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀及丹皮酚的含量相对于标准煎液的保留率,确定清胃散基准样品的浓缩干燥工艺,结合前期研究出的煎煮工艺,制备15批清胃散基准样品。利用超快速液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(ultra fast liquid chromatography-quadrupole time of flight mass spectrometry,UFLC-Q-TOF/MS)分析清胃散基准样品中的化学成分及入血原型成分,结合文献研究初步确定清胃散基准样品CQA。结果确定了清胃散基准样品的浓缩干燥工艺为原方煎煮液加药液量0.05 g/mL的β-环糊精直接喷雾干燥。分析出清胃散基准样品中化学成分有135个,入血原型成分28个,初步推测决定清胃散基准样品CQA的化学成分有黄连碱、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、表小檗碱、丹皮酚。结论建立的浓缩干燥工艺在保证最大程度清胃散标准煎液有效成分的基础上适用于现代生产工艺;并且为后续基准样品CQA的确认及制剂开发奠定基础,从而可以更全面地评价清胃散制剂质量的优劣。 卞海雯 严国俊 曹杰楠 夏梦莹 高武锋 潘金火 潘金火关键词:经典名方 清胃散 异阿魏酸 盐酸巴马汀 丹皮酚