许建霞
- 作品数：38 被引量：70H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技支撑计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程文化科学更多>>
- 含纳米银医疗器械的体外细胞毒性试验
- 纳米银是优良的抗菌剂，已被广泛应用于医疗器械。本实验选取了3种剂型的9个含纳米银样品，用MTT法进行细胞毒性检测。其结果显示9个成品样品的细胞毒性均为3到4级，不含纳米银的凝胶和敷料半成品的细胞毒性均为1级，而不含纳米银...
- 付海洋许建霞徐丽明
- 关键词：纳米银医疗器械
- 文献传递
- 生物材料对血小板激活作用体外评价方法的初步研究
- ISO-10993-4中对于生物材料血液相容性的评价分为五个方面:血栓形成、凝血、血小板及血小板功能、血液学、补体系统.目前国内较为成熟的血液相容性评价方法集中于血栓形成和凝血以及材料表面黏附血小板观察等方面,对于与血栓...
- 许建霞
- 关键词：GMP-140Β-TG血小板聚氨酯
- 文献传递
- 片状材料对血小板激活作用的体外评价被引量：4
- 2013年
- 对生物材料血液相容性的评价,通常局限于溶血、凝血时间、血小板黏附等实验。本研究旨在建立一种评价片状材料对血小板激活作用的方法。本研究采用一种合理的血液与片状材料接触模型,以血浆血小板α-颗粒膜蛋白(GMP-140)为检测指标,对玻璃、聚氯乙烯、聚甲基乙烯基硅氧烷3种基础材料片在不同震荡速率下对血小板的激活作用进行了比较。结果显示:在140r/m和200r/m的震荡速率下,3种材料对血小板激活作用的差异不能完全区分开;而在230r/m的震荡速率下,3种材料对血小板的激活作用的差异具有统计学意义,玻璃组>聚氯乙烯组>硅橡胶组。但在270r/m的震荡速率下,顺序完全相反,可能是受到界面张力的影响。本研究表明该方法适用于片状材料对血小板激活作用的评价,但应注意选择合适的震荡速率;同时,界面张力在该模型中起重要作用,结果评价时须考虑其影响。
- 许建霞王志杰王春仁奚廷斐
- 关键词：血小板激活Α-颗粒膜蛋白
- 医疗器械全身毒性试验中肺的检查
- 2021年
- 肺是医疗器械全身毒性试验中重要的检查器官,在安全性评价中具有重要的意义。结合作者对医疗器械的理解,就医疗器械全身毒性试验中肺的检查及常见问题做浅要的分析,为医疗器械产品的临床前安全性评价提供参考。但针对具体医疗器械产品,还是要综合评估后作出合理的风险评估。
- 王涵许建霞杨柳何牧野孙聪慧赵纪兰王春仁
- 关键词：医疗器械全身毒性
- 生物材料血液相容性体外评价的研究进展被引量：16
- 2004年
- 体外实验因其快捷、方便、特点 ,通常被用作生物材料血液相容性评价的初步筛选实验。在体外血液相容性评价中 ,需选用合理的血液与材料接触模型、敏感而又特异的检测指标 ,在整个实验中尽量避免外界非待测材料对血液的激活作用。另外接触时间、接触方式、切变率以及参照材料的选择等均是重要的影响因素。近年来 ,体外评价方法虽已取得很大进展 ,但仍有待于标准化 ,以更有效地评价生物材料的血液相容性。
- 许建霞王春仁奚廷斐
- 关键词：血液相容性体外评价生物材料体外实验切变率外接
- 片状材料对血小板激活作用的体外评价
- 体外血液相容性评价需选用合理的接触模型和接触方式、敏感而又特异的检测指标和方法,整个实验中尽量避免外界非待测材料对血液的激活作用.本文通过评价玻璃、聚氯乙烯及聚甲基乙烯基硅氧烷三种基础材料片在体外对血小板的激活作用,初步...
- 许建霞王志杰王春仁奚廷斐
- 关键词：生物相容性血小板激活体外评价
- 文献传递
- 乳酸钠对大鼠经皮染毒90天的亚慢性毒性试验
- 目的：观察大鼠连续经皮给予大剂量化妆品制剂乳酸钠后的毒性靶器官及其损害的可逆性.方法：设溶剂对照组和高、中、低3个剂量组(2000mg/kg、1000mg/k g、500mg/kg),大鼠连续经皮涂抹90d.于第7周、第...
- 林飞单纯任秀许建霞吕建军
- 关键词：亚慢性毒性安全性检测动物实验
- 文献传递
- 冠脉支架系统的血液相容性测试
- 2020年
- 目的:通过对一个冠脉支架系统血液相容性的全面检测,介绍所用的血液相容性测试方法。方法:以上市的金属药物洗脱支架为产品对照进行体外凝血试验、体内比格犬颈静脉短期血栓形成试验,不用产品对照进行冠脉支架原位植入血栓形成试验和直接光学法溶血试验,对一个聚乳酸基全降解雷帕霉素洗脱冠脉支架系统的血液相容性进行全面检测。结果:供试输送系统和支架的凝血及输送系统的短期血栓形成与产品对照无明显差异,供试冠脉支架的血栓形成及溶血性能、输送系统的溶血性能均可被接受。结论:供试冠脉支架系统的血液相容性可被接受。目前的冠脉支架系统血液相容性试验方法基本可满足需要,但有待于进一步优化并形成标准化的试验方法。
- 许建霞王涵连环王春仁
- 关键词：血液相容性溶血
- 银纳米颗粒对神经元的毒性研究被引量：1
- 2011年
- 目的研究不同浓度的银纳米颗粒对神经元毒性的剂量-效应关系,探索银纳米颗粒对神经元的毒性机理。方法首先培养一种活性好、生长状态优良的原代神经元,将不同浓度(2.5～500μg/mL)的银纳米颗粒加入神经元中作用24h后,通过MTT法计算细胞增殖率,并分析不同浓度的银纳米颗粒对神经元毒性的剂量-效应关系。结果在25～250μg/mL范围内,细胞数量与形态呈现不同的变化,银纳米颗粒浓度与细胞增殖率呈负相关。结论在25～250μg/mL的浓度范围内,银纳米颗粒对神经元细胞的毒性呈剂量-效应关系。
- 周国凤汤京龙熊玲周亮许建霞邵安良杨丽娜陈艳梅李雪飞奚廷斐
- 关键词：银纳米颗粒神经元毒性
- 两种下腔静脉滤器的体内血液相容性评价
- 2009年
- 目的在动物体内评价一种新的下腔静脉滤器(X滤器)和Cordis下腔静脉滤器(C滤器)的血液相容性。方法实验动物为8头猪,雄性,体质量(30±5)kg。将X和C两种滤器置入动物的下腔静脉(肾静脉开口下缘),在不给动物服用抗凝药物的情况下观察14d,然后取出滤器观察血栓形成情况,对其输送系统进行电镜观察,并在置入滤器前和取出滤器前分别对动物进行造影观察和白细胞、血小板的检测。结果两种滤器对白细胞和血小板都没有明显影响,X滤器和C滤器置入前和取出前白细胞平均值的变化分别是(0.575±4.333)×109/L、(3.375±9.411)×109/L,P>0.05;血小板平均值变化分别是(-0.500±57.190)×109/L、(-33.000±57.860)×109/L。电镜观察显示两种滤器的输送系统都无血栓形成,但是造影显示X滤器血流有不同程度受阻,而C滤器血流受阻不明显;X滤器内有大量血栓形成,而C滤器内没有。结论C滤器的血液相容性好于X滤器。
- 杨立峰许建霞奚廷斐万子义
- 关键词：下腔静脉滤器血液相容性血栓形成
