唐建国
- 作品数：5 被引量：8H指数：1
- 供职机构：成都军区昆明总医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 自主研发血清尿素生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的 进行自主研发的血清尿素（Urea）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Urae生化诊断试剂对血清Urae实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Urea酶偶联速率法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估依据美国（CLSI）EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS（OLYMPUS）诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为试验组（Y）,在日本奥林巴斯（OLYMPUS） AU5421自动生化分析仪上测定血清Urea含量.标本选择高、中、低值血清Urea含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Urea生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Urea的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查,DX′i≤4DX′^-,DY′i≤4DY′^-、离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E^-′、线性回归r=0.999 0、系统误差的估计值及其置信区间 ｜（B）clow,（B）chigh｜＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Urea生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Urea生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
- 王惠萱滕毅余文婕贾雄飞唐建国陈忠明
- 关键词：血清尿素诊断试剂
- 不同试剂检测血清清蛋白结果的可比性及偏倚评估研究被引量：7
- 2010年
- 清蛋白（albumin，ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中，属于非专一性的运输蛋白，其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题。
- 王惠萱吴乐斌唐建国贾雄飞滕毅周洁佘文婕朱光旭
- 关键词：白蛋白类
- 不同试剂检测血清TBIL的关键技术临床研究
- 2010年
- 目的 进行国产TBIL（总胆红素）诊断试剂与进口TBIL诊断试剂对血清TBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按NCCLS EP9-A文件,用病人血清标本和国际公认的经过FDA认证的优良试剂作对照,对新研发的国产试剂进行比对研究.本研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用国产中生北控生物有限公司研发的总胆红素体外诊断试剂和进口日本和光生物公司生产的总胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清总胆红素测定.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5 d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口和光和国产中生两种TBIL体外诊断试剂对临床标本TBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤（4DX′）,DY′i≤（4DY′）,离群点检查Eij≤（4E）,Eij＇≤4（E′）,线性回归R2=0.988 9,系统误差的估计值及其置信区间｜（B）Clow,（B）Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 产中生北控生物科技股份有限公司TBIL诊断试剂与进口日本和光公司TBIL诊断试剂分别对TBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.
- 王惠萱李雪梅贾雄飞滕毅佘文婕唐建国周洁王珂
- 关键词：总胆红素诊断试剂偏倚评估
- 不同试剂检测血清LDH结果的可比性及偏倚评估研究被引量：1
- 2010年
- 目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共计40例标本。记录结果并做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生2种LDH诊断试剂对临床标本LDH的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′;离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′;线性回归r2=0.9988;系统误差的估计值及其置信区间|B^Clow,B^Chigh|<允许误差;系统误差符合临床要求。结论国产中生试剂与进口罗氏试剂测定LHD的结果之间具有良好的可比性和相关性。
- 王惠萱吴乐斌贾雄飞唐建国滕毅周洁佘文婕朱光旭
- 关键词：L-乳酸脱氢酶
- 不同试剂检测血清DBIL的可比性及偏倚性临床研究
- 2010年
- 目的 进行国产DBIL（直接胆红素）诊断试剂与进口DBIL诊断试剂对DBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按美国标准化实验室委员会文件,即NCCLS EP9-A文件,进行试剂的临床验证研究.本研究分别用国产中生直接胆红素体外诊断试剂和进口罗氏直接胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清DBIL检测.以此检验国产DBIL试剂的质量、性能及检验品质.研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测10 d,每天10份,共计100份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种DBIL检验试剂对临床标本DBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归R2=0.999 7,系统误差的估计值及其置信区间｜Clow,Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司DBIL诊断试剂与进口罗氏诊断公司DBIL诊断试剂分别对DBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.
- 王惠萱贾雄飞陈忠明滕毅余文婕唐建国朱光旭周洁
- 关键词：直接胆红素偏倚评估
