陈日兰
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测被引量：1
- 2003年
- 为了考察细菌内毒素检查法 (BET法 )检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性。按照 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》的规定 ,确定L值 ,计算MVD ,进行干扰试验 ,检测制品的细菌内毒素 ,并与家兔热原法 (RPT法 )进行比较。结果表明 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂 ,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM CSF)、白介素 2 (IL 2 )制品 ,最高非干扰浓度分别为稀释至 3 1.7倍 ( 9.5万IU/ml) ,10 .9倍 ( 2 7.5万 μg/ml) ,40倍 ( 0 .2 5万IU/ml)。将IFNα2a和GM CSF按规程规定稀释 80倍 ,对细菌内毒素的检测均无干扰作用 ,而IL 2稀释 8倍对检测有抑制作用 ,但经 40倍稀释后可消除抑制。以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质 ,符合率为 10 0 %。结果提示 。
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测
- 为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版《中国生物制品规程》的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)...
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 文献传递
